Un estudio de pirtobrutinib (LY3527727) en participantes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Seguridad a largo plazo de pirtobrutinib en participantes del estudio LOXO-BTK-20020 con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño pretratado con BTKi
Este estudio evaluará la seguridad a largo plazo de pirtobrutinib en participantes con leucemia linfocítica crónica (CLL) o linfoma linfocítico pequeño (SLL) previamente tratado.
El estudio está abierto a aquellos que completaron J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) para acceso continuo a la intervención del estudio o visitas de seguimiento continuas.
El tratamiento se administrará cada 4 semanas y se espera que este estudio dure aproximadamente 5 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 1-317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Ubicaciones de estudio
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Melbourne, Australia, 3004
- Aún no reclutando
- the Alfred hospital
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Investigador principal:
- Constantine Tam
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Contacto:
- Número de teléfono: 61396561111
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Salzburg, Austria, 5020
- Aún no reclutando
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
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Investigador principal:
- Alexander Egle
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Contacto:
- Número de teléfono: +435725525822
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Aún no reclutando
- AZ Delta
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Investigador principal:
- Lien Deleu
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Contacto:
- Número de teléfono: +3251237322
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Toronto, Canadá, M5G 2M9
- Aún no reclutando
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
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Contacto:
- Número de teléfono: 4169462827
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Investigador principal:
- Christine Chen
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Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Aún no reclutando
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Investigador principal:
- Martin Simkovic
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Contacto:
- Número de teléfono: +420495834851
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Zagreb, Croacia, 10000
- Aún no reclutando
- University Hospital Center Zagreb
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Contacto:
- Número de teléfono: +38512388675
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Investigador principal:
- Igor Aurer
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Santander, España, 39008
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
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Contacto:
- Número de teléfono: +34942202520
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Investigador principal:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
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Seville, España, 41010
- Aún no reclutando
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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Investigador principal:
- Fatima de la Cruz Vicente
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Contacto:
- Número de teléfono: +34955013277
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
- Reclutamiento
- Mitchell Cancer Institute
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Contacto:
- Número de teléfono: 334-660-5108
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Investigador principal:
- Anita Mazloom
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Aún no reclutando
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
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Investigador principal:
- Sudhir Manda
-
Contacto:
- Número de teléfono: 520-886-0206
-
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Reclutamiento
- Cancer Specialists, LLC
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Contacto:
- Número de teléfono: 904-538-4488
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Investigador principal:
- Ayed Ayed
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Minnesota
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Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Reclutamiento
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
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Contacto:
- Número de teléfono: 612-884-6300
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Investigador principal:
- Avina Singh
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New York
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Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Aún no reclutando
- Cayuga Cancer Center
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Investigador principal:
- Cynthia Davis
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New York, New York, Estados Unidos, 10065-6007
- Reclutamiento
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
Contacto:
- Número de teléfono: 646-608-4273
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Investigador principal:
- Prioty Islam
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
- Aún no reclutando
- Oncology Hematology Care Inc
-
Contacto:
- Número de teléfono: 513-751-2273
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Investigador principal:
- Kruti Patel
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Aún no reclutando
- Texas Oncology - Paris
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Contacto:
- Número de teléfono: 214-370-1000
-
Investigador principal:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Estados Unidos, 78640
- Aún no reclutando
- US Oncology - Texas Oncology
-
Contacto:
- Número de teléfono: 210-595-5300
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Investigador principal:
- David Friedman
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Rouen, Francia, 76038
- Aún no reclutando
- Centre Henri Becquerel
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Contacto:
- Número de teléfono: +33232082223
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Investigador principal:
- Stephane Lepretre
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Budapest, Hungría, 1097
- Aún no reclutando
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
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Investigador principal:
- Zoltan Matrai
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Contacto:
- Número de teléfono: +3614558217
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Aún no reclutando
- Debreceni Egyetem
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Investigador principal:
- Illes Arpad
-
Contacto:
- Número de teléfono: +3652255196
-
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Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Aún no reclutando
- St. James's Hospital
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Investigador principal:
- Carmel Waldron
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Contacto:
- Número de teléfono: +353868703651
-
Dublin, Irlanda, DUBLIN 9
- Aún no reclutando
- Beaumont Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +35318092010
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Investigador principal:
- Philip Murphy
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Aún no reclutando
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Investigador principal:
- Yair Herishanu
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Contacto:
- Número de teléfono: 97236973576
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Alessandria, Italia, 15121
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Investigador principal:
- Gioacchino Catania
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Contacto:
- Número de teléfono: +390131207825
-
Florence, Italia, 50134
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Investigador principal:
- alessandro sanna
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39557947958
-
Messina, Italia, 98158
- Aún no reclutando
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39903992246
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Investigador principal:
- Donato Mannina
-
Monza, Italia, 20900
- Aún no reclutando
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Investigador principal:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Contacto:
- Número de teléfono: +390392331
-
Perugia, Italia, 06129
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
Contacto:
- Número de teléfono: +39755783990
-
Investigador principal:
- PAOLO SPORTOLETTI
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Rome, Italia, 00138
- Aún no reclutando
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Investigador principal:
- LUCA LAURENTI
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Contacto:
- Número de teléfono: +390630156016
-
Terni, Italia, 05100
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
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Investigador principal:
- Arcangelo Liso
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Contacto:
- Número de teléfono: +39744205971
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Isehara, Japón, 259-1193
- Reclutamiento
- Tokai University Hospital
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Investigador principal:
- Yoshiaki Ogawa
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Contacto:
- Número de teléfono: 81120023812
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Brzozów, Polonia, 36-200
- Aún no reclutando
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
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Contacto:
- Número de teléfono: +48134309728
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Investigador principal:
- Jacek Krzanowski
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Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Aún no reclutando
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
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Investigador principal:
- Marta Sobas
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Contacto:
- Número de teléfono: +48795149026
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Katowice, Polonia, 40-519
- Aún no reclutando
- Pratia Onkologia Katowice
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Investigador principal:
- Sebastian Grosicki
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Contacto:
- Número de teléfono: +48600388282
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Beijing, Porcelana, 100053
- Aún no reclutando
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Contacto:
- Número de teléfono: +8613691066953
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Investigador principal:
- Wuhan Hui
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Changsha, Porcelana, 410013
- Aún no reclutando
- Hunan Cancer Hospital
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Investigador principal:
- Hui Zhou
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Guangdong, Porcelana, 510060
- Aún no reclutando
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
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Investigador principal:
- He Huang
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Contacto:
- Número de teléfono: +8613798032244
-
Guangzhou, Porcelana, 510515
- Aún no reclutando
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Investigador principal:
- RU FENG
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Contacto:
- Número de teléfono: +8613725119762
-
Lanzhou, Porcelana, 730050
- Aún no reclutando
- Gansu Provincial Cancer Hospital
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Investigador principal:
- Jie Cui
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Contacto:
- Número de teléfono: +8613519607327
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
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Investigador principal:
- Fei Li
-
Contacto:
- Número de teléfono: +86079188693682
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Aún no reclutando
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Investigador principal:
- Junning Cao
-
Contacto:
- Número de teléfono: +862164175590
-
Taizhou, Porcelana, 317000
- Aún no reclutando
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contacto:
- Número de teléfono: +8613515861286
-
Investigador principal:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Porcelana, 300060
- Aún no reclutando
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contacto:
- Número de teléfono: +8618622221227
-
Investigador principal:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Porcelana, 300020
- Reclutamiento
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
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Investigador principal:
- Rui Lv
-
Contacto:
- Número de teléfono: +8622023909015
-
Xuzhou, Porcelana, 221000
- Aún no reclutando
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
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Investigador principal:
- Jiang Cao
-
Contacto:
- Número de teléfono: +86516085802297
-
Zhengzhou, Porcelana, 450003
- Aún no reclutando
- Henan Cancer Hospital
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Investigador principal:
- Keshu Zhou
-
Contacto:
- Número de teléfono: +864000371818
-
Ürümqi, Porcelana, 830000
- Aún no reclutando
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
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Investigador principal:
- Shune Yang
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Contacto:
- Número de teléfono: +869917968088
-
-
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Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Aún no reclutando
- Castle Hill Hospital
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Investigador principal:
- David Allsup
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Contacto:
- Número de teléfono: +441482461296
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- St James's University Hospital
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Investigador principal:
- Talha Munir
-
Contacto:
- Número de teléfono: +441132433144
-
Newmarket, Reino Unido, CB8 7XN
- Aún no reclutando
- Genesiscare
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Investigador principal:
- George Follows
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Contacto:
- Número de teléfono: +44 1223 816789
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Están participando activamente en el estudio J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Criterios de exclusión:
- Esto no es aplicable a este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pirtobrutinib (grupo A)
Los participantes reciben pirtobrutinib por vía oral.
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Administrado por vía oral
Otros nombres:
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Experimental: Idelalisib (brazo B)
Los participantes reciben idelalisib por vía oral.
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Administrado por vía oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA) emergentes del tratamiento de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Tiempo desde la primera dosis de la intervención del estudio (día 1 del estudio) hasta los 30 días después de la última dosis de la intervención del estudio o el inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero
|
Tiempo desde la primera dosis de la intervención del estudio (día 1 del estudio) hasta los 30 días después de la última dosis de la intervención del estudio o el inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inscripción en el estudio del originador hasta la muerte por cualquier causa (hasta 93 meses)
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La supervivencia general se define como el tiempo desde la aleatorización en un estudio original aleatorizado, o desde la primera dosis en un estudio original no aleatorio, hasta la muerte por cualquier causa.
|
Tiempo desde la inscripción en el estudio del originador hasta la muerte por cualquier causa (hasta 93 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Leucemia de células B
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- ptobrutinib
- idelalisib
Otros números de identificación del estudio
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados a nivel de paciente individual se proporcionarán en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal y aprobación de la indicación estudiada en los EE. UU. y la Unión Europea (UE), lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .