Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de pirtobrutinib (LY3527727) en participantes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño

3 de noviembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company

Seguridad a largo plazo de pirtobrutinib en participantes del estudio LOXO-BTK-20020 con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño pretratado con BTKi

This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de teléfono: 1-317-615-4559
  • Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Reclutamiento
        • The Alfred Hospital
        • Investigador principal:
          • Constantine Tam
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 61396561111
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Aún no reclutando
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • Investigador principal:
          • Alexander Egle
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +435725525822
  • Bélgica
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Aún no reclutando
        • AZ Delta
        • Investigador principal:
          • Lien Deleu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +3251237322
  • Canadá
      • Toronto, Canadá, M5G 2M9
        • Aún no reclutando
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 4169462827
        • Investigador principal:
          • Christine Chen
  • Chequia
      • Hradec Králové, Chequia, 500 05
        • Aún no reclutando
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Investigador principal:
          • Martin Simkovic
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +420495834851
  • Croacia
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Aún no reclutando
        • University Hospital Center Zagreb
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +38512388675
        • Investigador principal:
          • Igor Aurer
  • España
      • Santander, España, 39008
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Marques De Valdecilla
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34942202520
        • Investigador principal:
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
      • Seville, España, 41010
        • Aún no reclutando
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Investigador principal:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +34955013277
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
        • Reclutamiento
        • Mitchell Cancer Institute
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 334-660-5108
        • Investigador principal:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
        • Aún no reclutando
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Investigador principal:
          • Sudhir Manda
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Reclutamiento
        • Cancer Specialists, LLC
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 904-538-4488
        • Investigador principal:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 612-884-6300
        • Investigador principal:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
        • Aún no reclutando
        • Cayuga Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065-6007
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 646-608-4273
        • Investigador principal:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 513-751-2273
        • Investigador principal:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Paris
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 214-370-1000
        • Investigador principal:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Estados Unidos, 78640
        • Reclutamiento
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 210-595-5300
        • Investigador principal:
          • David Friedman
  • Francia
      • Rouen, Francia, 76038
        • Aún no reclutando
        • Centre Henri Becquerel
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +33232082223
        • Investigador principal:
          • Stephane Lepretre
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1097
        • Aún no reclutando
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Investigador principal:
          • Zoltan Matrai
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +3614558217
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Aún no reclutando
        • Debreceni Egyetem
        • Investigador principal:
          • Arpad Illes
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +3652255196
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Aún no reclutando
        • St. James's Hospital
        • Investigador principal:
          • Carmel Waldron
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +353868703651
      • Dublin, Irlanda, DUBLIN 9
        • Aún no reclutando
        • Beaumont Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +35318092010
        • Investigador principal:
          • Philip Murphy
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Aún no reclutando
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Investigador principal:
          • Yair Herishanu
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 97236973576
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Investigador principal:
          • Gioacchino Catania
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +390131207825
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Investigador principal:
          • alessandro sanna
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +39557947958
      • Messina, Italia, 98158
        • Aún no reclutando
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +39903992246
        • Investigador principal:
          • Donato Mannina
      • Monza, Italia, 20900
        • Aún no reclutando
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Investigador principal:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +390392331
      • Perugia, Italia, 06129
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +39755783990
        • Investigador principal:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Italia, 00138
        • Reclutamiento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Investigador principal:
          • LUCA LAURENTI
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +390630156016
      • Terni, Italia, 05100
        • Aún no reclutando
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Investigador principal:
          • Arcangelo Liso
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +39744205971
  • Japón
      • Isehara, Japón, 259-1193
        • Reclutamiento
        • Tokai University Hospital
        • Investigador principal:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 81120023812
  • Polonia
      • Brzozów, Polonia, 36-200
        • Aún no reclutando
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +48134309728
        • Investigador principal:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Aún no reclutando
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Investigador principal:
          • Marta Sobas
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +48795149026
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Reclutamiento
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Investigador principal:
          • Sebastian Grosicki
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +48600388282
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100053
        • Aún no reclutando
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +8613691066953
        • Investigador principal:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, Porcelana, 410013
        • Aún no reclutando
        • Hunan Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Investigador principal:
          • He Huang
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +8613798032244
      • Guangzhou, Porcelana, 510515
        • Reclutamiento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Investigador principal:
          • RU FENG
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +8613725119762
      • Lanzhou, Porcelana, 730050
        • Aún no reclutando
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Jie Cui
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +8613519607327
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Investigador principal:
          • Fei Li
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +86079188693682
      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Aún no reclutando
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Junning Cao
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +862164175590
      • Taizhou, Porcelana, 317000
        • Reclutamiento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +8613515861286
        • Investigador principal:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, Porcelana, 300060
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +8618622221227
        • Investigador principal:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, Porcelana, 300020
        • Reclutamiento
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Investigador principal:
          • Rui Lv
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +8622023909015
      • Xuzhou, Porcelana, 221000
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Investigador principal:
          • Jiang Cao
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +86516085802297
      • Zhengzhou, Porcelana, 450003
        • Aún no reclutando
        • Henan Cancer Hospital
        • Investigador principal:
          • Keshu Zhou
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +864000371818
      • Ürümqi, Porcelana, 830000
        • Aún no reclutando
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Investigador principal:
          • Shune Yang
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +869917968088
  • Reino Unido
      • Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Reclutamiento
        • Castle Hill Hospital
        • Investigador principal:
          • David Allsup
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +441482461296
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Reclutamiento
        • St James's University Hospital
        • Investigador principal:
          • Talha Munir
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +441132433144
      • Newmarket, Reino Unido, CB8 7XN
        • Reclutamiento
        • GenesisCare
        • Investigador principal:
          • George Follows
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +44 1223 816789

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Exclusion Criteria:

  • This is not applicable to this study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pirtobrutinib (Arm A)

Participants receive pirtobrutinib orally
Droga: Pirtobrutinib

Administered orally

Otros nombres:
  • LY3527727
Experimental: Idelalisib (Arm B)

Participants receive idelalisib orally
Droga: Idelalisib

Administered orally

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA) emergentes del tratamiento de grado 3 o superior
Periodo de tiempo: Tiempo desde la primera dosis de la intervención del estudio (día 1 del estudio) hasta los 30 días después de la última dosis de la intervención del estudio o el inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero
Tiempo desde la primera dosis de la intervención del estudio (día 1 del estudio) hasta los 30 días después de la última dosis de la intervención del estudio o el inicio de una nueva terapia contra el cáncer, lo que ocurra primero

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall Survival
Periodo de tiempo: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Otro identificador: Eli Lilly and Company)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement

Marco de tiempo para compartir IPD

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting

Criterios de acceso compartido de IPD

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir