Een onderzoek naar pirtobrutinib (LY3527727) bij deelnemers met chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom
3 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Veiligheid op lange termijn van pirtobrutinib bij deelnemers uit onderzoek LOXO-BTK-20020 met voorbehandelde chronische lymfatische leukemie/klein lymfatisch lymfoom met BTKi
Deze studie zal de veiligheid van pirtobrutinib op de lange termijn evalueren bij deelnemers met eerder behandelde chronische lymfatische leukemie (CLL) of klein lymfatisch lymfoom (SLL).
Het onderzoek staat open voor degenen die J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) hebben voltooid voor voortgezette toegang tot de onderzoeksinterventie of voortgezette vervolgbezoeken.
De behandeling zal elke vier weken plaatsvinden en de verwachting is dat dit onderzoek ongeveer vijf jaar zal duren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Melbourne, Australië, 3004
- Nog niet aan het werven
- The Alfred Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Constantine Tam
-
Contact:
- Telefoonnummer: 61396561111
-
-
-
-
-
Roeselare, België, 8800
- Nog niet aan het werven
- AZ Delta
-
Hoofdonderzoeker:
- Lien Deleu
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3251237322
-
-
-
-
-
Toronto, Canada, M5G 2M9
- Nog niet aan het werven
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Contact:
- Telefoonnummer: 4169462827
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine Chen
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Nog niet aan het werven
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Contact:
- Telefoonnummer: +8613691066953
-
Hoofdonderzoeker:
- Wuhan Hui
-
Changsha, China, 410013
- Nog niet aan het werven
- Hunan Cancer Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Hui Zhou
-
Guangdong, China, 510060
- Nog niet aan het werven
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- He Huang
-
Contact:
- Telefoonnummer: +8613798032244
-
Guangzhou, China, 510515
- Nog niet aan het werven
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- RU FENG
-
Contact:
- Telefoonnummer: +8613725119762
-
Lanzhou, China, 730050
- Nog niet aan het werven
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jie Cui
-
Contact:
- Telefoonnummer: +8613519607327
-
Nanchang, China, 330006
- Nog niet aan het werven
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Hoofdonderzoeker:
- Fei Li
-
Contact:
- Telefoonnummer: +86079188693682
-
Shanghai, China, 200032
- Nog niet aan het werven
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Junning Cao
-
Contact:
- Telefoonnummer: +862164175590
-
Taizhou, China, 317000
- Nog niet aan het werven
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contact:
- Telefoonnummer: +8613515861286
-
Hoofdonderzoeker:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, China, 300060
- Nog niet aan het werven
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +8618622221227
-
Hoofdonderzoeker:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, China, 300020
- Werving
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Rui Lv
-
Contact:
- Telefoonnummer: +8622023909015
-
Xuzhou, China, 221000
- Nog niet aan het werven
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Hoofdonderzoeker:
- Jiang Cao
-
Contact:
- Telefoonnummer: +86516085802297
-
Zhengzhou, China, 450003
- Nog niet aan het werven
- Henan Cancer Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Keshu Zhou
-
Contact:
- Telefoonnummer: +864000371818
-
Ürümqi, China, 830000
- Nog niet aan het werven
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Hoofdonderzoeker:
- Shune Yang
-
Contact:
- Telefoonnummer: +869917968088
-
-
-
-
-
Rouen, Frankrijk, 76038
- Nog niet aan het werven
- Centre Henri Becquerel
-
Contact:
- Telefoonnummer: +33232082223
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1097
- Nog niet aan het werven
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Hoofdonderzoeker:
- Zoltan Matrai
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3614558217
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- Nog niet aan het werven
- Debreceni Egyetem
-
Hoofdonderzoeker:
- Illes Arpad
-
Contact:
- Telefoonnummer: +3652255196
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, D08 NHY1
- Nog niet aan het werven
- St. James's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Carmel Waldron
-
Contact:
- Telefoonnummer: +353868703651
-
Dublin, Ierland, DUBLIN 9
- Nog niet aan het werven
- Beaumont Hospital
-
Contact:
- Telefoonnummer: +35318092010
-
Hoofdonderzoeker:
- Philip Murphy
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 6423906
- Nog niet aan het werven
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Yair Herishanu
-
Contact:
- Telefoonnummer: 97236973576
-
-
-
-
-
Alessandria, Italië, 15121
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Hoofdonderzoeker:
- Gioacchino Catania
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390131207825
-
Florence, Italië, 50134
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Hoofdonderzoeker:
- alessandro sanna
-
Contact:
- Telefoonnummer: +39557947958
-
Messina, Italië, 98158
- Nog niet aan het werven
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Contact:
- Telefoonnummer: +39903992246
-
Hoofdonderzoeker:
- Donato Mannina
-
Monza, Italië, 20900
- Nog niet aan het werven
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Hoofdonderzoeker:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390392331
-
Perugia, Italië, 06129
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
Contact:
- Telefoonnummer: +39755783990
-
Hoofdonderzoeker:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Italië, 00138
- Nog niet aan het werven
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Hoofdonderzoeker:
- LUCA LAURENTI
-
Contact:
- Telefoonnummer: +390630156016
-
Terni, Italië, 05100
- Nog niet aan het werven
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Hoofdonderzoeker:
- Arcangelo Liso
-
Contact:
- Telefoonnummer: +39744205971
-
-
-
-
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Werving
- Tokai University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yoshiaki Ogawa
-
Contact:
- Telefoonnummer: 81120023812
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Nog niet aan het werven
- University Hospital Center Zagreb
-
Contact:
- Telefoonnummer: +38512388675
-
Hoofdonderzoeker:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- Nog niet aan het werven
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Hoofdonderzoeker:
- Alexander Egle
-
Contact:
- Telefoonnummer: +435725525822
-
-
-
-
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Nog niet aan het werven
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48134309728
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Nog niet aan het werven
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Sobas
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48795149026
-
Katowice, Polen, 40-519
- Nog niet aan het werven
- Pratia Onkologia Katowice
-
Hoofdonderzoeker:
- Sebastian Grosicki
-
Contact:
- Telefoonnummer: +48600388282
-
-
-
-
-
Santander, Spanje, 39008
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34942202520
-
Hoofdonderzoeker:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Spanje, 41010
- Nog niet aan het werven
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Hoofdonderzoeker:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Contact:
- Telefoonnummer: +34955013277
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Nog niet aan het werven
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Simkovic
-
Contact:
- Telefoonnummer: +420495834851
-
-
-
-
-
Hull, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Nog niet aan het werven
- Castle Hill Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- David Allsup
-
Contact:
- Telefoonnummer: +441482461296
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- Werving
- St James's University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Talha Munir
-
Contact:
- Telefoonnummer: +441132433144
-
Newmarket, Verenigd Koninkrijk, CB8 7XN
- Nog niet aan het werven
- Genesiscare
-
Hoofdonderzoeker:
- George Follows
-
Contact:
- Telefoonnummer: +44 1223 816789
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36693
- Werving
- Mitchell Cancer Institute
-
Contact:
- Telefoonnummer: 334-660-5108
-
Hoofdonderzoeker:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
- Nog niet aan het werven
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Hoofdonderzoeker:
- Sudhir Manda
-
Contact:
- Telefoonnummer: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- Werving
- Cancer Specialists, LLC
-
Contact:
- Telefoonnummer: 904-538-4488
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
- Werving
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Contact:
- Telefoonnummer: 612-884-6300
-
Hoofdonderzoeker:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14850
- Nog niet aan het werven
- Cayuga Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065-6007
- Werving
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
-
Contact:
- Telefoonnummer: 646-608-4273
-
Hoofdonderzoeker:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
- Nog niet aan het werven
- Oncology Hematology Care Inc
-
Contact:
- Telefoonnummer: 513-751-2273
-
Hoofdonderzoeker:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
- Nog niet aan het werven
- Texas Oncology - Paris
-
Contact:
- Telefoonnummer: 214-370-1000
-
Hoofdonderzoeker:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Verenigde Staten, 78640
- Nog niet aan het werven
- US Oncology - Texas Oncology
-
Contact:
- Telefoonnummer: 210-595-5300
-
Hoofdonderzoeker:
- David Friedman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neemt actief deel aan onderzoek J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Uitsluitingscriteria:
- Dit is niet van toepassing op dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pirtobrutinib (arm A)
Deelnemers ontvangen pirtobrutinib oraal
|
Mondeling toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Idelalisib (arm B)
Deelnemers ontvangen idelalisib oraal
|
Oraal toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen van graad 3 of hoger die tijdens de behandeling optreden
Tijdsspanne: Tijd vanaf de eerste dosis onderzoeksinterventie (onderzoeksdag 1) tot en met 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksinterventie of de start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich eerder voordoet
|
Tijd vanaf de eerste dosis onderzoeksinterventie (onderzoeksdag 1) tot en met 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksinterventie of de start van een nieuwe antikankertherapie, afhankelijk van wat zich eerder voordoet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving
Tijdsspanne: Tijd vanaf inschrijving in het Originator-onderzoek tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 93 maanden)
|
De totale overleving wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie in een gerandomiseerde originator-studie, of vanaf de eerste dosis in een niet-gerandomiseerde originator-studie, tot het overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tijd vanaf inschrijving in het Originator-onderzoek tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 93 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- pirtobrutinib
- idelalisib
Andere studie-ID-nummers
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de Europese Unie (EU), afhankelijk van welke datum later valt.
Gegevens kunnen voor onbepaalde tijd worden opgevraagd
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk reviewpanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .