Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zu Pirtobrutinib (LY3527727) bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischen Lymphom

20. Mai 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Langzeitsicherheit von Pirtobrutinib bei Teilnehmern der Studie LOXO-BTK-20020 mit BTKi-vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom

In dieser Studie wird die langfristige Sicherheit von Pirtobrutinib bei Teilnehmern mit zuvor behandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinem lymphatischen Lymphom (SLL) bewertet. Die Studie steht denjenigen offen, die J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) abgeschlossen haben, um weiterhin Zugang zur Studienintervention oder weitere Nachuntersuchungen zu erhalten. Die Behandlung erfolgt alle 4 Wochen und diese Studie wird voraussichtlich etwa 5 Jahre dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Australien
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Noch keine Rekrutierung
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61287385167
        • Hauptermittler:
          • Minh Hua
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Alfred Hospital
        • Hauptermittler:
          • Constantine Tam
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61396561111
  • Belgien
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Noch keine Rekrutierung
        • AZ Delta
        • Hauptermittler:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3251237322
  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613691066953
        • Hauptermittler:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, China, 410013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, China, 510060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • He Huang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613798032244
      • Guangzhou, China, 510515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Hauptermittler:
          • RU FENG
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613725119762
      • Lanzhou, China, 730050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jie Cui
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613519607327
      • Nanchang, China, 330006
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Hauptermittler:
          • Fei Li
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86079188693682
      • Shanghai, China, 200032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Junning Cao
      • Taizhou, China, 317000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613515861286
        • Hauptermittler:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, China, 300060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8618622221227
        • Hauptermittler:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, China, 300020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • Rui Lv
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8622023909015
      • Xuzhou, China, 221000
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Hauptermittler:
          • Jiang Cao
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86516085802297
      • Zhengzhou, China, 450003
        • Noch keine Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital
        • Hauptermittler:
          • Keshu Zhou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +864000371818
      • Ürümqi, China, 830000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Hauptermittler:
          • Shune Yang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +869917968088
  • Frankreich
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33232082223
        • Hauptermittler:
          • Stephane Lepretre
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. James's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Carmel Waldron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +353868703651
      • Dublin, Irland, DUBLIN 9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35318092010
        • Hauptermittler:
          • Philip Murphy
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Hauptermittler:
          • Gioacchino Catania
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390131207825
      • Florence, Italien, 50134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Hauptermittler:
          • alessandro sanna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39557947958
      • Messina, Italien, 98158
        • Noch keine Rekrutierung
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39903992246
        • Hauptermittler:
          • Donato Mannina
      • Monza, Italien, 20900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Hauptermittler:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390392331
      • Perugia, Italien, 06129
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39755783990
        • Hauptermittler:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Italien, 00138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Hauptermittler:
          • LUCA LAURENTI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390630156016
      • Tel Aviv, Italien, 6423906
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Yair Herishanu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97236973576
      • Terni, Italien, 05100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Hauptermittler:
          • Arcangelo Liso
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39744205971
      • Verona, Italien, 37134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +393393847092
        • Hauptermittler:
          • Isacco Ferrarini
  • Japan
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Tokai University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4169462827
        • Hauptermittler:
          • Christine Chen
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Noch keine Rekrutierung
        • University Hospital Center Zagreb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +38512388675
        • Hauptermittler:
          • Igor Aurer
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48134309728
        • Hauptermittler:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Hauptermittler:
          • Marta Sobas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48795149026
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Hauptermittler:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48600388282
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
        • Hauptermittler:
          • Ewa Lech-Maranda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48223496334
  • Spanien
      • Santander, Spanien, 39008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34942202520
        • Hauptermittler:
          • Lucrecia Yañez San Segundo
      • Seville, Spanien, 41010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Hauptermittler:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34955013277
  • Tschechien
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
        • Hauptermittler:
          • Martin Simkovic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420495834851
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Noch keine Rekrutierung
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Hauptermittler:
          • Zoltan Matrai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3614558217
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Debreceni Egyetem
        • Hauptermittler:
          • Illes Arpad
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3652255196
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36693
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 334-660-5108
        • Hauptermittler:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Noch keine Rekrutierung
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Hauptermittler:
          • Sudhir Manda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cancer Specialists, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-538-4488
        • Hauptermittler:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Noch keine Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 612-884-6300
        • Hauptermittler:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cayuga Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065-6007
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-608-4273
        • Hauptermittler:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
        • Noch keine Rekrutierung
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 513-751-2273
        • Hauptermittler:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Texas Oncology - Paris
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-370-1000
        • Hauptermittler:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Vereinigte Staaten, 78640
        • Noch keine Rekrutierung
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-595-5300
        • Hauptermittler:
          • David Friedman
  • Vereinigtes Königreich
      • Hull, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Castle Hill Hospital
        • Hauptermittler:
          • David Allsup
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +441482461296
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • St James's University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Talha Munir
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +441132433144
      • Newmarket, Vereinigtes Königreich, CB8 7XN
        • Noch keine Rekrutierung
        • GenesisCare
        • Hauptermittler:
          • George Follows
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 1223 816789
  • Österreich
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Noch keine Rekrutierung
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • Hauptermittler:
          • Alexander Egle
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +435725525822

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen aktiv an der Studie J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 teil

Ausschlusskriterien:

  • Dies gilt nicht für diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pirtobrutinib (Arm A)
Die Teilnehmer erhalten Pirtobrutinib oral
Arzneimittel: Pirtobrutinib
Oral verabreicht
Andere Namen:
  • LY3527727
Experimental: Idelalisib (Arm B)
Die Teilnehmer erhalten Idelalisib oral
Arzneimittel: Idelalisib
Oral verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) 3. Grades oder höher
Zeitfenster: Zeit von der ersten Dosis der Studienintervention (Studientag 1) bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention oder Beginn einer neuen Krebstherapie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
Zeit von der ersten Dosis der Studienintervention (Studientag 1) bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention oder Beginn einer neuen Krebstherapie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Zeit von der Aufnahme in die Originator-Studie bis zum Tod aus irgendeinem Grund (bis zu 93 Monate)
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung in einer randomisierten Originalpräparatstudie oder von der ersten Dosis in einer nicht randomisierten Originalpräparatstudie bis zum Tod aus irgendeinem Grund
Zeit von der Aufnahme in die Originator-Studie bis zum Tod aus irgendeinem Grund (bis zu 93 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der Europäischen Union (EU) zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer lymphatischer Leukämie

Klinische Studien zur Pirtobrutinib

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren