Eine Studie zu Pirtobrutinib (LY3527727) bei Teilnehmern mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischen Lymphom
3. November 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Langzeitsicherheit von Pirtobrutinib bei Teilnehmern der Studie LOXO-BTK-20020 mit BTKi-vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom
This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-Mail: LillyTrials@Lilly.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studienorte
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Melbourne, Australien, 3004
- Rekrutierung
- The Alfred Hospital
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Hauptermittler:
- Constantine Tam
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Kontakt:
- Telefonnummer: 61396561111
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Roeselare, Belgien, 8800
- Noch keine Rekrutierung
- AZ Delta
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Hauptermittler:
- Lien Deleu
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Kontakt:
- Telefonnummer: +3251237322
-
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Beijing, China, 100053
- Noch keine Rekrutierung
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613691066953
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Hauptermittler:
- Wuhan Hui
-
Changsha, China, 410013
- Noch keine Rekrutierung
- Hunan Cancer Hospital
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Hauptermittler:
- Hui Zhou
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Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Hauptermittler:
- He Huang
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Kontakt:
- Telefonnummer: +8613798032244
-
Guangzhou, China, 510515
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hauptermittler:
- RU FENG
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613725119762
-
Lanzhou, China, 730050
- Noch keine Rekrutierung
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Hauptermittler:
- Jie Cui
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613519607327
-
Nanchang, China, 330006
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Hauptermittler:
- Fei Li
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86079188693682
-
Shanghai, China, 200032
- Noch keine Rekrutierung
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Hauptermittler:
- Junning Cao
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Kontakt:
- Telefonnummer: +862164175590
-
Taizhou, China, 317000
- Rekrutierung
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613515861286
-
Hauptermittler:
- Qunyi Guo
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Tianjin, China, 300060
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8618622221227
-
Hauptermittler:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, China, 300020
- Rekrutierung
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
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Hauptermittler:
- Rui Lv
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8622023909015
-
Xuzhou, China, 221000
- Rekrutierung
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
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Hauptermittler:
- Jiang Cao
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86516085802297
-
Zhengzhou, China, 450003
- Noch keine Rekrutierung
- Henan Cancer Hospital
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Hauptermittler:
- Keshu Zhou
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +864000371818
-
Ürümqi, China, 830000
- Noch keine Rekrutierung
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
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Hauptermittler:
- Shune Yang
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Kontakt:
- Telefonnummer: +869917968088
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Rouen, Frankreich, 76038
- Noch keine Rekrutierung
- Centre Henri Becquerel
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Kontakt:
- Telefonnummer: +33232082223
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Hauptermittler:
- Stephane Lepretre
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Dublin, Irland, D08 NHY1
- Noch keine Rekrutierung
- St. James's Hospital
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Hauptermittler:
- Carmel Waldron
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Kontakt:
- Telefonnummer: +353868703651
-
Dublin, Irland, DUBLIN 9
- Noch keine Rekrutierung
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +35318092010
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Hauptermittler:
- Philip Murphy
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Noch keine Rekrutierung
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Hauptermittler:
- Yair Herishanu
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Kontakt:
- Telefonnummer: 97236973576
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Alessandria, Italien, 15121
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Hauptermittler:
- Gioacchino Catania
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Kontakt:
- Telefonnummer: +390131207825
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Hauptermittler:
- alessandro sanna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39557947958
-
Messina, Italien, 98158
- Noch keine Rekrutierung
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39903992246
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Hauptermittler:
- Donato Mannina
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Monza, Italien, 20900
- Noch keine Rekrutierung
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Hauptermittler:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390392331
-
Perugia, Italien, 06129
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39755783990
-
Hauptermittler:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Italien, 00138
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Hauptermittler:
- LUCA LAURENTI
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Kontakt:
- Telefonnummer: +390630156016
-
Terni, Italien, 05100
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
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Hauptermittler:
- Arcangelo Liso
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Kontakt:
- Telefonnummer: +39744205971
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Isehara, Japan, 259-1193
- Rekrutierung
- Tokai University Hospital
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Hauptermittler:
- Yoshiaki Ogawa
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Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
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Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Noch keine Rekrutierung
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
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Kontakt:
- Telefonnummer: 4169462827
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Hauptermittler:
- Christine Chen
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Zagreb, Kroatien, 10000
- Noch keine Rekrutierung
- University Hospital Center Zagreb
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Kontakt:
- Telefonnummer: +38512388675
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Hauptermittler:
- Igor Aurer
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Brzozów, Polen, 36-200
- Noch keine Rekrutierung
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
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Kontakt:
- Telefonnummer: +48134309728
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Hauptermittler:
- Jacek Krzanowski
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Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Noch keine Rekrutierung
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
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Hauptermittler:
- Marta Sobas
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Kontakt:
- Telefonnummer: +48795149026
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Katowice, Polen, 40-519
- Rekrutierung
- Pratia Onkologia Katowice
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Hauptermittler:
- Sebastian Grosicki
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Kontakt:
- Telefonnummer: +48600388282
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Santander, Spanien, 39008
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla
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Kontakt:
- Telefonnummer: +34942202520
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Hauptermittler:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
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Seville, Spanien, 41010
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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Hauptermittler:
- Fatima de la Cruz Vicente
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Kontakt:
- Telefonnummer: +34955013277
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Hradec Králové, Tschechien, 500 05
- Noch keine Rekrutierung
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Hauptermittler:
- Martin Simkovic
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Kontakt:
- Telefonnummer: +420495834851
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Budapest, Ungarn, 1097
- Noch keine Rekrutierung
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
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Hauptermittler:
- Zoltan Matrai
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Kontakt:
- Telefonnummer: +3614558217
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Debrecen, Ungarn, 4032
- Noch keine Rekrutierung
- Debreceni Egyetem
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Hauptermittler:
- Arpad Illes
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Kontakt:
- Telefonnummer: +3652255196
-
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Alabama
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36693
- Rekrutierung
- Mitchell Cancer Institute
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Kontakt:
- Telefonnummer: 334-660-5108
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Hauptermittler:
- Anita Mazloom
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
- Noch keine Rekrutierung
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
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Hauptermittler:
- Sudhir Manda
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-886-0206
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- Rekrutierung
- Cancer Specialists, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Hauptermittler:
- Ayed Ayed
-
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Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
- Rekrutierung
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 612-884-6300
-
Hauptermittler:
- Avina Singh
-
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New York
-
Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
- Noch keine Rekrutierung
- Cayuga Cancer Center
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Hauptermittler:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065-6007
- Rekrutierung
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 646-608-4273
-
Hauptermittler:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45211
- Rekrutierung
- Oncology Hematology Care Inc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 513-751-2273
-
Hauptermittler:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
- Rekrutierung
- Texas Oncology - Paris
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-370-1000
-
Hauptermittler:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Vereinigte Staaten, 78640
- Rekrutierung
- US Oncology - Texas Oncology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-595-5300
-
Hauptermittler:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Hull, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
- Rekrutierung
- Castle Hill Hospital
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Hauptermittler:
- David Allsup
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +441482461296
-
Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
- Rekrutierung
- St James's University Hospital
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Hauptermittler:
- Talha Munir
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +441132433144
-
Newmarket, Vereinigtes Königreich, CB8 7XN
- Rekrutierung
- GenesisCare
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Hauptermittler:
- George Follows
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 1223 816789
-
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-
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Salzburg, Österreich, 5020
- Noch keine Rekrutierung
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
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Hauptermittler:
- Alexander Egle
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Kontakt:
- Telefonnummer: +435725525822
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Exclusion Criteria:
- This is not applicable to this study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pirtobrutinib (Arm A)
Participants receive pirtobrutinib orally |
Administered orally
Andere Namen:
|
|
Experimental: Idelalisib (Arm B)
Participants receive idelalisib orally |
Administered orally |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (UE) 3. Grades oder höher
Zeitfenster: Zeit von der ersten Dosis der Studienintervention (Studientag 1) bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention oder Beginn einer neuen Krebstherapie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
|
Zeit von der ersten Dosis der Studienintervention (Studientag 1) bis 30 Tage nach der letzten Dosis der Studienintervention oder Beginn einer neuen Krebstherapie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher liegt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Zeitfenster: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause |
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Leukämie, B-Zell
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Leukämie, lymphozytär, chronisch, B-Zell
- Pirtobrutinib
- Idelalisib
Andere Studien-ID-Nummern
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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