Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Pirtobrutinib (LY3527727) hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom

20. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

Langsigtet sikkerhed af Pirtobrutinib hos deltagere fra undersøgelse LOXO-BTK-20020 med BTKi forbehandlet kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom

Denne undersøgelse vil evaluere den langsigtede sikkerhed af pirtobrutinib hos deltagere med tidligere behandlet kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) eller lille lymfatisk lymfom (SLL). Undersøgelsen er åben for dem, der har gennemført J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for fortsat adgang til undersøgelsesinterventionen eller fortsatte opfølgningsbesøg. Behandling vil blive givet hver 4. uge, og denne undersøgelse forventes at vare omkring 5 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Liverpool Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61287385167
        • Ledende efterforsker:
          • Minh Hua
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Alfred Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Constantine Tam
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61396561111
  • Belgien
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AZ Delta
        • Ledende efterforsker:
          • Lien Deleu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3251237322
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4169462827
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Chen
  • Det Forenede Kongerige
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Castle Hill Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • David Allsup
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +441482461296
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • St James's University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Talha Munir
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +441132433144
      • Newmarket, Det Forenede Kongerige, CB8 7XN
        • Ikke rekrutterer endnu
        • GenesisCare
        • Ledende efterforsker:
          • George Follows
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +44 1223 816789
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36693
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mitchell Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 334-660-5108
        • Ledende efterforsker:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Ledende efterforsker:
          • Sudhir Manda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cancer Specialists, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 904-538-4488
        • Ledende efterforsker:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 612-884-6300
        • Ledende efterforsker:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cayuga Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065-6007
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 646-608-4273
        • Ledende efterforsker:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 513-751-2273
        • Ledende efterforsker:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Texas Oncology - Paris
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 214-370-1000
        • Ledende efterforsker:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Forenede Stater, 78640
        • Ikke rekrutterer endnu
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-595-5300
        • Ledende efterforsker:
          • David Friedman
  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76038
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33232082223
        • Ledende efterforsker:
          • Stephane Lepretre
  • Irland
      • Dublin, Irland, D08 NHY1
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St. James's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Carmel Waldron
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +353868703651
      • Dublin, Irland, DUBLIN 9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +35318092010
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Murphy
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Ledende efterforsker:
          • Gioacchino Catania
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390131207825
      • Florence, Italien, 50134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Ledende efterforsker:
          • alessandro sanna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39557947958
      • Messina, Italien, 98158
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39903992246
        • Ledende efterforsker:
          • Donato Mannina
      • Monza, Italien, 20900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Ledende efterforsker:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390392331
      • Perugia, Italien, 06129
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39755783990
        • Ledende efterforsker:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Italien, 00138
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ledende efterforsker:
          • LUCA LAURENTI
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +390630156016
      • Tel Aviv, Italien, 6423906
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Yair Herishanu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 97236973576
      • Terni, Italien, 05100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Ledende efterforsker:
          • Arcangelo Liso
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +39744205971
      • Verona, Italien, 37134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +393393847092
        • Ledende efterforsker:
          • Isacco Ferrarini
  • Japan
      • Isehara, Japan, 259-1193
        • Rekruttering
        • Tokai University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613691066953
        • Ledende efterforsker:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, Kina, 410013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hunan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, Kina, 510060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • He Huang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613798032244
      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • RU FENG
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613725119762
      • Lanzhou, Kina, 730050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jie Cui
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613519607327
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ledende efterforsker:
          • Fei Li
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86079188693682
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Junning Cao
      • Taizhou, Kina, 317000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8613515861286
        • Ledende efterforsker:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, Kina, 300060
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8618622221227
        • Ledende efterforsker:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, Kina, 300020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Rui Lv
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +8622023909015
      • Xuzhou, Kina, 221000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Jiang Cao
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86516085802297
      • Zhengzhou, Kina, 450003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Cancer Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Keshu Zhou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +864000371818
      • Ürümqi, Kina, 830000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Shune Yang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +869917968088
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Hospital Center Zagreb
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +38512388675
        • Ledende efterforsker:
          • Igor Aurer
  • Polen
      • Brzozów, Polen, 36-200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48134309728
        • Ledende efterforsker:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Ledende efterforsker:
          • Marta Sobas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48795149026
      • Katowice, Polen, 40-519
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian Grosicki
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48600388282
      • Warsaw, Polen, 02-776
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
        • Ledende efterforsker:
          • Ewa Lech-Maranda
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +48223496334
  • Spanien
      • Santander, Spanien, 39008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34942202520
        • Ledende efterforsker:
          • Lucrecia Yañez San Segundo
      • Seville, Spanien, 41010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Ledende efterforsker:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +34955013277
  • Tjekkiet
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Simkovic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +420495834851
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Ledende efterforsker:
          • Zoltan Matrai
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3614558217
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Debreceni Egyetem
        • Ledende efterforsker:
          • Illes Arpad
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +3652255196
  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Egle
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +435725525822

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager aktivt i undersøgelse J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Ekskluderingskriterier:

  • Dette er ikke relevant for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pirtobrutinib (arm A)
Deltagerne får pirtobrutinib oralt
Medicin: Pirtobrutinib
Indgives oralt
Andre navne:
  • LY3527727
Eksperimentel: Idelalisib (arm B)
Deltagerne får idelalisib oralt
Medicin: Idelalisib
Administreret oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere med en grad 3 eller højere behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Tid fra første dosis af undersøgelsesintervention (undersøgelsesdag 1) til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention eller start af ny anticancerterapi, alt efter hvad der er tidligere
Tid fra første dosis af undersøgelsesintervention (undersøgelsesdag 1) til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention eller start af ny anticancerterapi, alt efter hvad der er tidligere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Tid fra tilmelding til ophavsmandens undersøgelse til død af enhver årsag (op til 93 måneder)
Samlet overlevelse er defineret som tiden fra randomisering i et randomiseret originalstudie eller fra den første dosis i et ikke-randomiseret originalstudie, til død af enhver årsag
Tid fra tilmelding til ophavsmandens undersøgelse til død af enhver årsag (op til 93 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den undersøgte indikation i USA og Den Europæiske Union (EU), alt efter hvad der er senere. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid for anmodning

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Pirtobrutinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner