En undersøgelse af Pirtobrutinib (LY3527727) hos deltagere med kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom
3. november 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
Langsigtet sikkerhed af Pirtobrutinib hos deltagere fra undersøgelse LOXO-BTK-20020 med BTKi forbehandlet kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfom
This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australien, 3004
- Rekruttering
- The Alfred Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Constantine Tam
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61396561111
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Ikke rekrutterer endnu
- AZ Delta
-
Ledende efterforsker:
- Lien Deleu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3251237322
-
-
-
-
-
Toronto, Canada, M5G 2M9
- Ikke rekrutterer endnu
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4169462827
-
Ledende efterforsker:
- Christine Chen
-
-
-
-
-
Hull, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Castle Hill Hospital
-
Ledende efterforsker:
- David Allsup
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +441482461296
-
Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
- Rekruttering
- St James's University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Talha Munir
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +441132433144
-
Newmarket, Det Forenede Kongerige, CB8 7XN
- Rekruttering
- GenesisCare
-
Ledende efterforsker:
- George Follows
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 1223 816789
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36693
- Rekruttering
- Mitchell Cancer Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 334-660-5108
-
Ledende efterforsker:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85711
- Ikke rekrutterer endnu
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Ledende efterforsker:
- Sudhir Manda
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Rekruttering
- Cancer Specialists, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Ledende efterforsker:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 612-884-6300
-
Ledende efterforsker:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forenede Stater, 14850
- Ikke rekrutterer endnu
- Cayuga Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065-6007
- Rekruttering
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 646-608-4273
-
Ledende efterforsker:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45211
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Inc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 513-751-2273
-
Ledende efterforsker:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Rekruttering
- Texas Oncology - Paris
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-370-1000
-
Ledende efterforsker:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Forenede Stater, 78640
- Rekruttering
- US Oncology - Texas Oncology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-595-5300
-
Ledende efterforsker:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Rouen, Frankrig, 76038
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33232082223
-
Ledende efterforsker:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Ikke rekrutterer endnu
- St. James's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Carmel Waldron
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +353868703651
-
Dublin, Irland, DUBLIN 9
- Ikke rekrutterer endnu
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +35318092010
-
Ledende efterforsker:
- Philip Murphy
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ikke rekrutterer endnu
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Yair Herishanu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97236973576
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ledende efterforsker:
- Gioacchino Catania
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390131207825
-
Florence, Italien, 50134
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Ledende efterforsker:
- alessandro sanna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39557947958
-
Messina, Italien, 98158
- Ikke rekrutterer endnu
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39903992246
-
Ledende efterforsker:
- Donato Mannina
-
Monza, Italien, 20900
- Ikke rekrutterer endnu
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Ledende efterforsker:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390392331
-
Perugia, Italien, 06129
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39755783990
-
Ledende efterforsker:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Italien, 00138
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ledende efterforsker:
- LUCA LAURENTI
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390630156016
-
Terni, Italien, 05100
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Ledende efterforsker:
- Arcangelo Liso
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39744205971
-
-
-
-
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Yoshiaki Ogawa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Ikke rekrutterer endnu
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613691066953
-
Ledende efterforsker:
- Wuhan Hui
-
Changsha, Kina, 410013
- Ikke rekrutterer endnu
- Hunan Cancer Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Hui Zhou
-
Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- He Huang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613798032244
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ledende efterforsker:
- RU FENG
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613725119762
-
Lanzhou, Kina, 730050
- Ikke rekrutterer endnu
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jie Cui
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613519607327
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ledende efterforsker:
- Fei Li
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86079188693682
-
Shanghai, Kina, 200032
- Ikke rekrutterer endnu
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Junning Cao
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +862164175590
-
Taizhou, Kina, 317000
- Rekruttering
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613515861286
-
Ledende efterforsker:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8618622221227
-
Ledende efterforsker:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Kina, 300020
- Rekruttering
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ledende efterforsker:
- Rui Lv
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8622023909015
-
Xuzhou, Kina, 221000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Ledende efterforsker:
- Jiang Cao
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86516085802297
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Ikke rekrutterer endnu
- Henan Cancer Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Keshu Zhou
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +864000371818
-
Ürümqi, Kina, 830000
- Ikke rekrutterer endnu
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Shune Yang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +869917968088
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Ikke rekrutterer endnu
- University Hospital Center Zagreb
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +38512388675
-
Ledende efterforsker:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Ikke rekrutterer endnu
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48134309728
-
Ledende efterforsker:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Ikke rekrutterer endnu
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Ledende efterforsker:
- Marta Sobas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48795149026
-
Katowice, Polen, 40-519
- Rekruttering
- Pratia Onkologia Katowice
-
Ledende efterforsker:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48600388282
-
-
-
-
-
Santander, Spanien, 39008
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34942202520
-
Ledende efterforsker:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Spanien, 41010
- Ikke rekrutterer endnu
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Ledende efterforsker:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34955013277
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
- Ikke rekrutterer endnu
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Ledende efterforsker:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420495834851
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Ikke rekrutterer endnu
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Ledende efterforsker:
- Zoltan Matrai
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3614558217
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Ikke rekrutterer endnu
- Debreceni Egyetem
-
Ledende efterforsker:
- Arpad Illes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3652255196
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Ikke rekrutterer endnu
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Ledende efterforsker:
- Alexander Egle
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +435725525822
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Exclusion Criteria:
- This is not applicable to this study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pirtobrutinib (Arm A)
Participants receive pirtobrutinib orally |
Administered orally
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Idelalisib (Arm B)
Participants receive idelalisib orally |
Administered orally |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere med en grad 3 eller højere behandlingsfremkomne bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Tid fra første dosis af undersøgelsesintervention (undersøgelsesdag 1) til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention eller start af ny anticancerterapi, alt efter hvad der er tidligere
|
Tid fra første dosis af undersøgelsesintervention (undersøgelsesdag 1) til 30 dage efter sidste dosis af undersøgelsesintervention eller start af ny anticancerterapi, alt efter hvad der er tidligere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Tidsramme: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause |
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
20. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2026
Sidst verificeret
1. november 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, B-celle
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Pirtobrutinib
- idelalisib
Andre undersøgelses-id-numre
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement
IPD-delingstidsramme
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting
IPD-delingsadgangskriterier
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .