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Une étude sur le pirtobrutinib (LY3527727) chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome petit lymphocytaire

3 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Innocuité à long terme du pirtobrutinib chez les participants de l'étude LOXO-BTK-20020 avec la leucémie lymphoïde chronique/lymphome petit lymphocytaire prétraité par BTKi

Cette étude évaluera l'innocuité à long terme du pirtobrutinib chez les participants atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de petit lymphome lymphoïde (SLL) préalablement traités. L'étude est ouverte à ceux qui ont complété J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) pour un accès continu à l'intervention de l'étude ou des visites de suivi continues. Le traitement sera administré toutes les 4 semaines et cette étude devrait durer environ 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Lieux d'étude

Australie
- - Melbourne, Australie, 3004
    - Pas encore de recrutement
    - The Alfred Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Constantine Tam
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 61396561111
Belgique
- - Roeselare, Belgique, 8800
    - Pas encore de recrutement
    - AZ Delta
    - Chercheur principal:
      
      Lien Deleu
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +3251237322
Canada
- - Toronto, Canada, M5G 2M9
    - Pas encore de recrutement
    - Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 4169462827
    - Chercheur principal:
      
      Christine Chen
Chine
- - Beijing, Chine, 100053
    - Pas encore de recrutement
    - Xuanwu Hospital Capital Medical University
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +8613691066953
    - Chercheur principal:
      
      Wuhan Hui
  - Changsha, Chine, 410013
    - Pas encore de recrutement
    - Hunan Cancer Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Hui Zhou
  - Guangdong, Chine, 510060
    - Pas encore de recrutement
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      He Huang
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +8613798032244
  - Guangzhou, Chine, 510515
    - Pas encore de recrutement
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Chercheur principal:
      
      RU FENG
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +8613725119762
  - Lanzhou, Chine, 730050
    - Pas encore de recrutement
    - Gansu Provincial Cancer Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Jie Cui
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +8613519607327
  - Nanchang, Chine, 330006
    - Pas encore de recrutement
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Chercheur principal:
      
      Fei Li
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +86079188693682
  - Shanghai, Chine, 200032
    - Pas encore de recrutement
    - Fudan University Shanghai Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Junning Cao
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +862164175590
  - Taizhou, Chine, 317000
    - Pas encore de recrutement
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +8613515861286
    - Chercheur principal:
      
      Qunyi Guo
  - Tianjin, Chine, 300060
    - Pas encore de recrutement
    - Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +8618622221227
    - Chercheur principal:
      
      Lihua Qiu
  - Tianjin, Chine, 300020
    - Recrutement
    - Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
    - Chercheur principal:
      
      Rui Lv
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +8622023909015
  - Xuzhou, Chine, 221000
    - Pas encore de recrutement
    - The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
    - Chercheur principal:
      
      Jiang Cao
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +86516085802297
  - Zhengzhou, Chine, 450003
    - Pas encore de recrutement
    - Henan Cancer Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Keshu Zhou
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +864000371818
  - Ürümqi, Chine, 830000
    - Pas encore de recrutement
    - Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    - Chercheur principal:
      
      Shune Yang
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +869917968088
Croatie
- - Zagreb, Croatie, 10000
    - Pas encore de recrutement
    - University Hospital Center Zagreb
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +38512388675
    - Chercheur principal:
      
      Igor Aurer
Espagne
- - Santander, Espagne, 39008
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +34942202520
    - Chercheur principal:
      
      LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
  - Seville, Espagne, 41010
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Universitario Virgen del Rocío
    - Chercheur principal:
      
      Fatima de la Cruz Vicente
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +34955013277
France
- - Rouen, France, 76038
    - Pas encore de recrutement
    - Centre Henri Becquerel
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +33232082223
    - Chercheur principal:
      
      Stephane Lepretre
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1097
    - Pas encore de recrutement
    - Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
    - Chercheur principal:
      
      Zoltan Matrai
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +3614558217
  - Debrecen, Hongrie, 4032
    - Pas encore de recrutement
    - Debreceni Egyetem
    - Chercheur principal:
      
      Illes Arpad
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +3652255196
Irlande
- - Dublin, Irlande, D08 NHY1
    - Pas encore de recrutement
    - St. James's Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Carmel Waldron
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +353868703651
  - Dublin, Irlande, DUBLIN 9
    - Pas encore de recrutement
    - Beaumont Hospital
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +35318092010
    - Chercheur principal:
      
      Philip Murphy
Israël
- - Tel Aviv, Israël, 6423906
    - Pas encore de recrutement
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Yair Herishanu
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 97236973576
Italie
- - Alessandria, Italie, 15121
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    - Chercheur principal:
      
      Gioacchino Catania
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +390131207825
  - Florence, Italie, 50134
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Chercheur principal:
      
      alessandro sanna
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +39557947958
  - Messina, Italie, 98158
    - Pas encore de recrutement
    - Presidio Ospedaliero Papardo
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +39903992246
    - Chercheur principal:
      
      Donato Mannina
  - Monza, Italie, 20900
    - Pas encore de recrutement
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Chercheur principal:
      
      Carlo Gambacorti-Passerini
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +390392331
  - Perugia, Italie, 06129
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +39755783990
    - Chercheur principal:
      
      PAOLO SPORTOLETTI
  - Rome, Italie, 00138
    - Pas encore de recrutement
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    - Chercheur principal:
      
      LUCA LAURENTI
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +390630156016
  - Terni, Italie, 05100
    - Pas encore de recrutement
    - Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
    - Chercheur principal:
      
      Arcangelo Liso
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +39744205971
Japon
- - Isehara, Japon, 259-1193
    - Recrutement
    - Tokai University Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Yoshiaki Ogawa
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 81120023812
L'Autriche
- - Salzburg, L'Autriche, 5020
    - Pas encore de recrutement
    - Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
    - Chercheur principal:
      
      Alexander Egle
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +435725525822
Pologne
- - Brzozów, Pologne, 36-200
    - Pas encore de recrutement
    - Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +48134309728
    - Chercheur principal:
      
      Jacek Krzanowski
  - Bydgoszcz, Pologne, 85-168
    - Pas encore de recrutement
    - Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
    - Chercheur principal:
      
      Marta Sobas
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +48795149026
  - Katowice, Pologne, 40-519
    - Pas encore de recrutement
    - Pratia Onkologia Katowice
    - Chercheur principal:
      
      Sebastian Grosicki
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +48600388282
Royaume-Uni
- - Hull, Royaume-Uni, HU16 5JQ
    - Pas encore de recrutement
    - Castle Hill Hospital
    - Chercheur principal:
      
      David Allsup
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +441482461296
  - Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TF
    - Recrutement
    - St James's University Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Talha Munir
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +441132433144
  - Newmarket, Royaume-Uni, CB8 7XN
    - Pas encore de recrutement
    - Genesiscare
    - Chercheur principal:
      
      George Follows
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +44 1223 816789
Tchéquie
- - Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
    - Pas encore de recrutement
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
    - Chercheur principal:
      
      Martin Simkovic
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: +420495834851
États-Unis
- Alabama
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36693
    - Recrutement
    - Mitchell Cancer Institute
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 334-660-5108
    - Chercheur principal:
      
      Anita Mazloom
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85711
    - Pas encore de recrutement
    - Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
    - Chercheur principal:
      
      Sudhir Manda
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 520-886-0206
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
    - Recrutement
    - Cancer Specialists, LLC
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 904-538-4488
    - Chercheur principal:
      
      Ayed Ayed
- Minnesota
  - Coon Rapids, Minnesota, États-Unis, 55433
    - Recrutement
    - Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 612-884-6300
    - Chercheur principal:
      
      Avina Singh
- New York
  - Ithaca, New York, États-Unis, 14850
    - Pas encore de recrutement
    - Cayuga Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Cynthia Davis
  - New York, New York, États-Unis, 10065-6007
    - Recrutement
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 646-608-4273
    - Chercheur principal:
      
      Prioty Islam
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45211
    - Pas encore de recrutement
    - Oncology Hematology Care Inc
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 513-751-2273
    - Chercheur principal:
      
      Kruti Patel
- Texas
  - Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
    - Pas encore de recrutement
    - Texas Oncology - Paris
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 214-370-1000
    - Chercheur principal:
      
      Harris Naina
  - Kyle, Texas, États-Unis, 78640
    - Pas encore de recrutement
    - US Oncology - Texas Oncology
    - Contact:
      
      Numéro de téléphone: 210-595-5300
    - Chercheur principal:
      
      David Friedman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Participent activement à l'étude J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Critères d'exclusion :

Ceci ne s'applique pas à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Pirtobrutinib (bras A) Les participants reçoivent du pirtobrutinib par voie orale	Médicament: Pirtobrutinib Administré par voie orale Autres noms: LY3527727
Expérimental: Idélalisib (bras B) Les participants reçoivent de l'idelalisib par voie orale	Médicament: Idelalisib Administré par voie orale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pourcentage de participants présentant des événements indésirables (EI) survenus pendant le traitement de grade 3 ou plus Délai: Délai entre la première dose de l'intervention de l'étude (jour 1 de l'étude) et 30 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude ou le début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité	Délai entre la première dose de l'intervention de l'étude (jour 1 de l'étude) et 30 jours après la dernière dose de l'intervention de l'étude ou le début d'un nouveau traitement anticancéreux, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale Délai: Délai entre l'inscription à l'étude d'origine et le décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 93 mois)	La survie globale est définie comme le temps écoulé entre la randomisation dans une étude randomisée d'origine, ou depuis la première dose dans une étude d'origine non randomisée, jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause.	Délai entre l'inscription à l'étude d'origine et le décès quelle qu'en soit la cause (jusqu'à 93 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Les enquêteurs

Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2025

Première publication (Réel)

20 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

27296
J2N-MC-JZNY (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
J2N-MC-JZ03 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.

Délai de partage IPD

Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), selon la date la plus tardive. Les données seront disponibles indéfiniment pour la demande

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Une étude sur le pirtobrutinib (LY3527727) chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome petit lymphocytaire

Innocuité à long terme du pirtobrutinib chez les participants de l'étude LOXO-BTK-20020 avec la leucémie lymphoïde chronique/lymphome petit lymphocytaire prétraité par BTKi

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Délai de partage IPD

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine