만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 참가자를 대상으로 한 피르토브루티닙(LY3527727)에 대한 연구
2026년 11월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company
BTKi 전처리된 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종을 사용한 연구 LOXO-BTK-20020 참가자의 피르토브루티닙의 장기 안전성
This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
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-
Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36693
- 모병
- Mitchell Cancer Institute
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연락하다:
- 전화번호: 334-660-5108
-
수석 연구원:
- Anita Mazloom
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85711
- 아직 모집하지 않음
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
수석 연구원:
- Sudhir Manda
-
연락하다:
- 전화번호: 520-886-0206
-
-
Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- 모병
- Cancer Specialists, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 904-538-4488
-
수석 연구원:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- 모병
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
연락하다:
- 전화번호: 612-884-6300
-
수석 연구원:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, 미국, 14850
- 아직 모집하지 않음
- Cayuga Cancer Center
-
수석 연구원:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, 미국, 10065-6007
- 모병
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
연락하다:
- 전화번호: 646-608-4273
-
수석 연구원:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
- 모병
- Oncology Hematology Care Inc
-
연락하다:
- 전화번호: 513-751-2273
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수석 연구원:
- Kruti Patel
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Texas Oncology - Paris
-
연락하다:
- 전화번호: 214-370-1000
-
수석 연구원:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, 미국, 78640
- 모병
- US Oncology - Texas Oncology
-
연락하다:
- 전화번호: 210-595-5300
-
수석 연구원:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 아직 모집하지 않음
- AZ Delta
-
수석 연구원:
- Lien Deleu
-
연락하다:
- 전화번호: +3251237322
-
-
-
-
-
Santander, 스페인, 39008
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla
-
연락하다:
- 전화번호: +34942202520
-
수석 연구원:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, 스페인, 41010
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
수석 연구원:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
연락하다:
- 전화번호: +34955013277
-
-
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-
-
Dublin, 아일랜드, D08 NHY1
- 아직 모집하지 않음
- St. James's Hospital
-
수석 연구원:
- Carmel Waldron
-
연락하다:
- 전화번호: +353868703651
-
Dublin, 아일랜드, DUBLIN 9
- 아직 모집하지 않음
- Beaumont Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +35318092010
-
수석 연구원:
- Philip Murphy
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Hull, 영국, HU16 5JQ
- 모병
- Castle Hill Hospital
-
수석 연구원:
- David Allsup
-
연락하다:
- 전화번호: +441482461296
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- St James's University Hospital
-
수석 연구원:
- Talha Munir
-
연락하다:
- 전화번호: +441132433144
-
Newmarket, 영국, CB8 7XN
- 모병
- GenesisCare
-
수석 연구원:
- George Follows
-
연락하다:
- 전화번호: +44 1223 816789
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- 아직 모집하지 않음
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
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수석 연구원:
- Alexander Egle
-
연락하다:
- 전화번호: +435725525822
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Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
- 아직 모집하지 않음
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
수석 연구원:
- Yair Herishanu
-
연락하다:
- 전화번호: 97236973576
-
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
수석 연구원:
- Gioacchino Catania
-
연락하다:
- 전화번호: +390131207825
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
수석 연구원:
- alessandro sanna
-
연락하다:
- 전화번호: +39557947958
-
Messina, 이탈리아, 98158
- 아직 모집하지 않음
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
연락하다:
- 전화번호: +39903992246
-
수석 연구원:
- Donato Mannina
-
Monza, 이탈리아, 20900
- 아직 모집하지 않음
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
수석 연구원:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
연락하다:
- 전화번호: +390392331
-
Perugia, 이탈리아, 06129
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
-
연락하다:
- 전화번호: +39755783990
-
수석 연구원:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, 이탈리아, 00138
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
수석 연구원:
- LUCA LAURENTI
-
연락하다:
- 전화번호: +390630156016
-
Terni, 이탈리아, 05100
- 아직 모집하지 않음
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
수석 연구원:
- Arcangelo Liso
-
연락하다:
- 전화번호: +39744205971
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Isehara, 일본, 259-1193
- 모병
- Tokai University Hospital
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수석 연구원:
- Yoshiaki Ogawa
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
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Beijing, 중국, 100053
- 아직 모집하지 않음
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
연락하다:
- 전화번호: +8613691066953
-
수석 연구원:
- Wuhan Hui
-
Changsha, 중국, 410013
- 아직 모집하지 않음
- Hunan Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Hui Zhou
-
Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
수석 연구원:
- He Huang
-
연락하다:
- 전화번호: +8613798032244
-
Guangzhou, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
수석 연구원:
- RU FENG
-
연락하다:
- 전화번호: +8613725119762
-
Lanzhou, 중국, 730050
- 아직 모집하지 않음
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Jie Cui
-
연락하다:
- 전화번호: +8613519607327
-
Nanchang, 중국, 330006
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
수석 연구원:
- Fei Li
-
연락하다:
- 전화번호: +86079188693682
-
Shanghai, 중국, 200032
- 아직 모집하지 않음
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
수석 연구원:
- Junning Cao
-
연락하다:
- 전화번호: +862164175590
-
Taizhou, 중국, 317000
- 모병
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
연락하다:
- 전화번호: +8613515861286
-
수석 연구원:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, 중국, 300060
- 모병
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +8618622221227
-
수석 연구원:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, 중국, 300020
- 모병
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
수석 연구원:
- Rui Lv
-
연락하다:
- 전화번호: +8622023909015
-
Xuzhou, 중국, 221000
- 모병
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
수석 연구원:
- Jiang Cao
-
연락하다:
- 전화번호: +86516085802297
-
Zhengzhou, 중국, 450003
- 아직 모집하지 않음
- Henan Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Keshu Zhou
-
연락하다:
- 전화번호: +864000371818
-
Ürümqi, 중국, 830000
- 아직 모집하지 않음
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
수석 연구원:
- Shune Yang
-
연락하다:
- 전화번호: +869917968088
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Hradec Králové, 체코, 500 05
- 아직 모집하지 않음
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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수석 연구원:
- Martin Simkovic
-
연락하다:
- 전화번호: +420495834851
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Toronto, 캐나다, M5G 2M9
- 아직 모집하지 않음
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
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연락하다:
- 전화번호: 4169462827
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수석 연구원:
- Christine Chen
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Center Zagreb
-
연락하다:
- 전화번호: +38512388675
-
수석 연구원:
- Igor Aurer
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Brzozów, 폴란드, 36-200
- 아직 모집하지 않음
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
연락하다:
- 전화번호: +48134309728
-
수석 연구원:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- 아직 모집하지 않음
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
수석 연구원:
- Marta Sobas
-
연락하다:
- 전화번호: +48795149026
-
Katowice, 폴란드, 40-519
- 모병
- Pratia Onkologia Katowice
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수석 연구원:
- Sebastian Grosicki
-
연락하다:
- 전화번호: +48600388282
-
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Rouen, 프랑스, 76038
- 아직 모집하지 않음
- Centre Henri Becquerel
-
연락하다:
- 전화번호: +33232082223
-
수석 연구원:
- Stephane Lepretre
-
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Budapest, 헝가리, 1097
- 아직 모집하지 않음
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
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수석 연구원:
- Zoltan Matrai
-
연락하다:
- 전화번호: +3614558217
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 아직 모집하지 않음
- Debreceni Egyetem
-
수석 연구원:
- Arpad Illes
-
연락하다:
- 전화번호: +3652255196
-
-
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-
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Melbourne, 호주, 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
-
수석 연구원:
- Constantine Tam
-
연락하다:
- 전화번호: 61396561111
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Exclusion Criteria:
- This is not applicable to this study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Pirtobrutinib (Arm A)
Participants receive pirtobrutinib orally |
Administered orally
다른 이름들:
|
|
실험적: Idelalisib (Arm B)
Participants receive idelalisib orally |
Administered orally |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3등급 이상 치료로 인한 부작용(AE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 첫 번째 연구 중재 투여(연구 1일차)부터 마지막 연구 중재 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 30일 중 더 빠른 시점까지의 시간
|
첫 번째 연구 중재 투여(연구 1일차)부터 마지막 연구 중재 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 30일 중 더 빠른 시점까지의 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Overall Survival
기간: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause |
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27296
- J2N-MC-JZNY (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement
IPD 공유 기간
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting
IPD 공유 액세스 기준
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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