만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종 참가자를 대상으로 한 피르토브루티닙(LY3527727)에 대한 연구
2026년 5월 20일 업데이트: Eli Lilly and Company
BTKi 전처리된 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종을 사용한 연구 LOXO-BTK-20020 참가자의 피르토브루티닙의 장기 안전성
이 연구에서는 이전에 치료받은 만성 림프구성 백혈병(CLL) 또는 소림프구성 림프종(SLL)을 앓고 있는 참가자를 대상으로 피르토브루티닙의 장기 안전성을 평가할 것입니다.
이 연구는 J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020(NCT 04666038)을 완료한 사람들에게 열려 있어 연구 개입에 대한 지속적인 접근 또는 지속적인 후속 방문을 위해 열려 있습니다.
치료는 4주마다 실시될 예정이며, 이번 연구는 약 5년 정도 지속될 것으로 예상된다.
연구 개요
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Minnesota
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New York
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Ithaca, New York, 미국, 14850
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New York, New York, 미국, 10065-6007
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
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Dublin, 아일랜드, DUBLIN 9
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Alessandria, 이탈리아, 15121
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Florence, 이탈리아, 50134
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수석 연구원:
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- PAOLO SPORTOLETTI
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Rome, 이탈리아, 00138
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- LUCA LAURENTI
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- 전화번호: +390630156016
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Tel Aviv, 이탈리아, 6423906
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Terni, 이탈리아, 05100
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수석 연구원:
- Arcangelo Liso
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- 전화번호: +39744205971
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Verona, 이탈리아, 37134
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- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
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수석 연구원:
- Isacco Ferrarini
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Isehara, 일본, 259-1193
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- Tokai University Hospital
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수석 연구원:
- Yoshiaki Ogawa
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
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Beijing, 중국, 100053
- 아직 모집하지 않음
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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연락하다:
- 전화번호: +8613691066953
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수석 연구원:
- Wuhan Hui
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Changsha, 중국, 410013
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- Hunan Cancer Hospital
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수석 연구원:
- Hui Zhou
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Guangdong, 중국, 510060
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- Sun yat-sen University Cancer Center
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수석 연구원:
- He Huang
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Guangzhou, 중국, 510515
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- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
수석 연구원:
- RU FENG
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연락하다:
- 전화번호: +8613725119762
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Lanzhou, 중국, 730050
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- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Jie Cui
-
연락하다:
- 전화번호: +8613519607327
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Nanchang, 중국, 330006
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- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
수석 연구원:
- Fei Li
-
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- 전화번호: +86079188693682
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Shanghai, 중국, 200032
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- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
수석 연구원:
- Junning Cao
-
Taizhou, 중국, 317000
- 아직 모집하지 않음
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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연락하다:
- 전화번호: +8613515861286
-
수석 연구원:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, 중국, 300060
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- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: +8618622221227
-
수석 연구원:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, 중국, 300020
- 아직 모집하지 않음
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
수석 연구원:
- Rui Lv
-
연락하다:
- 전화번호: +8622023909015
-
Xuzhou, 중국, 221000
- 아직 모집하지 않음
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
수석 연구원:
- Jiang Cao
-
연락하다:
- 전화번호: +86516085802297
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Zhengzhou, 중국, 450003
- 아직 모집하지 않음
- Henan Cancer Hospital
-
수석 연구원:
- Keshu Zhou
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연락하다:
- 전화번호: +864000371818
-
Ürümqi, 중국, 830000
- 아직 모집하지 않음
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
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수석 연구원:
- Shune Yang
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연락하다:
- 전화번호: +869917968088
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Hradec Králové, 체코, 500 05
- 아직 모집하지 않음
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
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수석 연구원:
- Martin Simkovic
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연락하다:
- 전화번호: +420495834851
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Toronto, 캐나다, M5G 2M9
- 아직 모집하지 않음
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
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연락하다:
- 전화번호: 4169462827
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수석 연구원:
- Christine Chen
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-
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital Center Zagreb
-
연락하다:
- 전화번호: +38512388675
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수석 연구원:
- Igor Aurer
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Brzozów, 폴란드, 36-200
- 아직 모집하지 않음
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
연락하다:
- 전화번호: +48134309728
-
수석 연구원:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-168
- 아직 모집하지 않음
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
수석 연구원:
- Marta Sobas
-
연락하다:
- 전화번호: +48795149026
-
Katowice, 폴란드, 40-519
- 아직 모집하지 않음
- Pratia Onkologia Katowice
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수석 연구원:
- Sebastian Grosicki
-
연락하다:
- 전화번호: +48600388282
-
Warsaw, 폴란드, 02-776
- 아직 모집하지 않음
- Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
-
수석 연구원:
- Ewa Lech-Maranda
-
연락하다:
- 전화번호: +48223496334
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-
-
Rouen, 프랑스, 76038
- 아직 모집하지 않음
- Centre Henri Becquerel
-
연락하다:
- 전화번호: +33232082223
-
수석 연구원:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1097
- 아직 모집하지 않음
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
수석 연구원:
- Zoltan Matrai
-
연락하다:
- 전화번호: +3614558217
-
Debrecen, 헝가리, 4032
- 아직 모집하지 않음
- Debreceni Egyetem
-
수석 연구원:
- Illes Arpad
-
연락하다:
- 전화번호: +3652255196
-
-
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-
Liverpool, 호주, 2170
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- Liverpool Hospital
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연락하다:
- 전화번호: +61287385167
-
수석 연구원:
- Minh Hua
-
Melbourne, 호주, 3004
- 아직 모집하지 않음
- The Alfred Hospital
-
수석 연구원:
- Constantine Tam
-
연락하다:
- 전화번호: 61396561111
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 연구에 적극적으로 참여하고 있습니다.
제외 기준:
- 이 연구에는 해당되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피르토브루티닙(군 A)
참가자는 피르토브루티닙을 경구 투여받습니다.
|
구두로 관리
다른 이름들:
|
|
실험적: 이델라리십(군 B)
참가자들은 이델라리십을 경구로 받습니다.
|
구두로 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3등급 이상 치료로 인한 부작용(AE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 첫 번째 연구 중재 투여(연구 1일차)부터 마지막 연구 중재 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 30일 중 더 빠른 시점까지의 시간
|
첫 번째 연구 중재 투여(연구 1일차)부터 마지막 연구 중재 투여 또는 새로운 항암 요법 시작 후 30일 중 더 빠른 시점까지의 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 창시자 연구 등록부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간(최대 93개월)
|
전체 생존 기간은 무작위 오리지널 연구의 무작위 배정부터 또는 비무작위 오리지널 연구의 첫 번째 투여부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
|
창시자 연구 등록부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간(최대 93개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27296
- J2N-MC-JZNY (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 승인 및 데이터 공유 계약 체결 시 안전한 접근 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽연합(EU)에서 연구된 적응증의 최초 출판 및 승인 후 6개월 후에 이용 가능합니다.
요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성림프구성백혈병에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
피르토브루티닙에 대한 임상 시험
-
Sun Yat-sen University아직 모집하지 않음재발성 또는 불응성 B세포 림프종중국
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETS아직 모집하지 않음
-
Newave Pharmaceutical Inc모병CLL | CLL(만성 림프구성 백혈병) | CLL, 재발 | CLL, 내화물 | SLL | SLL(소림프구성 림프종) | CLL 진행 | CLL / SLL미국
-
University of UtahEli Lilly and Company; Genentech, Inc.아직 모집하지 않음
-
Eli Lilly and Company모집하지 않고 적극적으로
-
Nurix Therapeutics, Inc.아직 모집하지 않음B 세포 림프종 | 만성림프구성백혈병 | 소림프구성림프종
-
Eli Lilly and Company모병
-
Loxo Oncology, Inc.Eli Lilly and Company모병만성림프구성백혈병 | 소림프구성림프종벨기에, 미국, 덴마크, 스페인, 루마니아, 호주, 캐나다, 영국, 헝가리, 이탈리아, 슬로바키아, 프랑스, 폴란드, 그리스, 독일, 체코, 대한민국, 터키 (Türkiye)