En studie av Pirtobrutinib (LY3527727) hos deltakere med kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom
3. september 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Langsiktig sikkerhet for Pirtobrutinib hos deltakere fra studie LOXO-BTK-20020 med BTKi forbehandlet kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom
Denne studien vil evaluere den langsiktige sikkerheten til pirtobrutinib hos deltakere med tidligere behandlet kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller lite lymfatisk lymfom (SLL).
Studien er åpen for de som fullførte J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for fortsatt tilgang til studieintervensjonen eller fortsatte oppfølgingsbesøk.
Behandling vil bli gitt hver 4. uke og denne studien forventes å vare i ca. 5 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia, 3004
- Har ikke rekruttert ennå
- The Alfred Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Constantine Tam
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 61396561111
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Har ikke rekruttert ennå
- AZ Delta
-
Hovedetterforsker:
- Lien Deleu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3251237322
-
-
-
-
-
Toronto, Canada, M5G 2M9
- Har ikke rekruttert ennå
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4169462827
-
Hovedetterforsker:
- Christine Chen
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36693
- Rekruttering
- Mitchell Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 334-660-5108
-
Hovedetterforsker:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- Har ikke rekruttert ennå
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Hovedetterforsker:
- Sudhir Manda
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Rekruttering
- Cancer Specialists, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Hovedetterforsker:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 612-884-6300
-
Hovedetterforsker:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14850
- Har ikke rekruttert ennå
- Cayuga Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Forente stater, 10065-6007
- Rekruttering
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 646-608-4273
-
Hovedetterforsker:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
- Har ikke rekruttert ennå
- Oncology Hematology Care Inc
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 513-751-2273
-
Hovedetterforsker:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Har ikke rekruttert ennå
- Texas Oncology - Paris
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 214-370-1000
-
Hovedetterforsker:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Forente stater, 78640
- Har ikke rekruttert ennå
- US Oncology - Texas Oncology
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 210-595-5300
-
Hovedetterforsker:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Henri Becquerel
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33232082223
-
Hovedetterforsker:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Har ikke rekruttert ennå
- St. James's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Carmel Waldron
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +353868703651
-
Dublin, Irland, DUBLIN 9
- Har ikke rekruttert ennå
- Beaumont Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +35318092010
-
Hovedetterforsker:
- Philip Murphy
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Har ikke rekruttert ennå
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Yair Herishanu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97236973576
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Hovedetterforsker:
- Gioacchino Catania
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390131207825
-
Florence, Italia, 50134
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Hovedetterforsker:
- alessandro sanna
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39557947958
-
Messina, Italia, 98158
- Har ikke rekruttert ennå
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39903992246
-
Hovedetterforsker:
- Donato Mannina
-
Monza, Italia, 20900
- Har ikke rekruttert ennå
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Hovedetterforsker:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390392331
-
Perugia, Italia, 06129
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39755783990
-
Hovedetterforsker:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Italia, 00138
- Har ikke rekruttert ennå
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Hovedetterforsker:
- LUCA LAURENTI
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390630156016
-
Terni, Italia, 05100
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Hovedetterforsker:
- Arcangelo Liso
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39744205971
-
-
-
-
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yoshiaki Ogawa
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Har ikke rekruttert ennå
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613691066953
-
Hovedetterforsker:
- Wuhan Hui
-
Changsha, Kina, 410013
- Har ikke rekruttert ennå
- Hunan Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hui Zhou
-
Guangdong, Kina, 510060
- Har ikke rekruttert ennå
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- He Huang
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613798032244
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Har ikke rekruttert ennå
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hovedetterforsker:
- RU FENG
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613725119762
-
Lanzhou, Kina, 730050
- Har ikke rekruttert ennå
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jie Cui
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613519607327
-
Nanchang, Kina, 330006
- Har ikke rekruttert ennå
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Hovedetterforsker:
- Fei Li
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +86079188693682
-
Shanghai, Kina, 200032
- Har ikke rekruttert ennå
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Junning Cao
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +862164175590
-
Taizhou, Kina, 317000
- Har ikke rekruttert ennå
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613515861286
-
Hovedetterforsker:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Kina, 300060
- Har ikke rekruttert ennå
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8618622221227
-
Hovedetterforsker:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Kina, 300020
- Rekruttering
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Rui Lv
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8622023909015
-
Xuzhou, Kina, 221000
- Har ikke rekruttert ennå
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Hovedetterforsker:
- Jiang Cao
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +86516085802297
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Har ikke rekruttert ennå
- Henan Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Keshu Zhou
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +864000371818
-
Ürümqi, Kina, 830000
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Shune Yang
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +869917968088
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Har ikke rekruttert ennå
- University Hospital Center Zagreb
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +38512388675
-
Hovedetterforsker:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Har ikke rekruttert ennå
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48134309728
-
Hovedetterforsker:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Har ikke rekruttert ennå
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Hovedetterforsker:
- Marta Sobas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48795149026
-
Katowice, Polen, 40-519
- Har ikke rekruttert ennå
- Pratia Onkologia Katowice
-
Hovedetterforsker:
- Sebastian Grosicki
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48600388282
-
-
-
-
-
Santander, Spania, 39008
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34942202520
-
Hovedetterforsker:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Spania, 41010
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Hovedetterforsker:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34955013277
-
-
-
-
-
Hull, Storbritannia, HU16 5JQ
- Har ikke rekruttert ennå
- Castle Hill Hospital
-
Hovedetterforsker:
- David Allsup
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +441482461296
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- St James's University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Talha Munir
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +441132433144
-
Newmarket, Storbritannia, CB8 7XN
- Har ikke rekruttert ennå
- Genesiscare
-
Hovedetterforsker:
- George Follows
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +44 1223 816789
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Har ikke rekruttert ennå
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hovedetterforsker:
- Martin Simkovic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +420495834851
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Har ikke rekruttert ennå
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Hovedetterforsker:
- Zoltan Matrai
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3614558217
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Har ikke rekruttert ennå
- Debreceni Egyetem
-
Hovedetterforsker:
- Illes Arpad
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3652255196
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Har ikke rekruttert ennå
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Hovedetterforsker:
- Alexander Egle
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +435725525822
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltar aktivt i studien J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Ekskluderingskriterier:
- Dette gjelder ikke for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pirtobrutinib (arm A)
Deltakerne får pirtobrutinib oralt
|
Administreres oralt
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Idelalisib (arm B)
Deltakerne får idelalisib muntlig
|
Administrert oralt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med en grad 3 eller høyere behandlingsfremkallende bivirkninger (AE)
Tidsramme: Tid fra første dose av studieintervensjon (studiedag 1) til og med 30 dager etter siste dose studieintervensjon eller start av ny antikreftterapi, avhengig av hva som er tidligere
|
Tid fra første dose av studieintervensjon (studiedag 1) til og med 30 dager etter siste dose studieintervensjon eller start av ny antikreftterapi, avhengig av hva som er tidligere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Tid fra registrering i opphavsmannens studie til død fra en hvilken som helst årsak (opptil 93 måneder)
|
Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering i en randomisert originalstudie, eller fra første dose i en ikke-randomisert originalstudie, til død uansett årsak
|
Tid fra registrering i opphavsmannens studie til død fra en hvilken som helst årsak (opptil 93 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Pirtobrutinib
- Idelalisib
Andre studie-ID-numre
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .