En studie av Pirtobrutinib (LY3527727) hos deltakere med kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom
3. november 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Langsiktig sikkerhet for Pirtobrutinib hos deltakere fra studie LOXO-BTK-20020 med BTKi forbehandlet kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom
This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australia, 3004
- Rekruttering
- The Alfred Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Constantine Tam
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 61396561111
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Har ikke rekruttert ennå
- AZ Delta
-
Hovedetterforsker:
- Lien Deleu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3251237322
-
-
-
-
-
Toronto, Canada, M5G 2M9
- Har ikke rekruttert ennå
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 4169462827
-
Hovedetterforsker:
- Christine Chen
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36693
- Rekruttering
- Mitchell Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 334-660-5108
-
Hovedetterforsker:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
- Har ikke rekruttert ennå
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Hovedetterforsker:
- Sudhir Manda
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- Rekruttering
- Cancer Specialists, LLC
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Hovedetterforsker:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 612-884-6300
-
Hovedetterforsker:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Forente stater, 14850
- Har ikke rekruttert ennå
- Cayuga Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Forente stater, 10065-6007
- Rekruttering
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 646-608-4273
-
Hovedetterforsker:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Inc
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 513-751-2273
-
Hovedetterforsker:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- Rekruttering
- Texas Oncology - Paris
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 214-370-1000
-
Hovedetterforsker:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Forente stater, 78640
- Rekruttering
- US Oncology - Texas Oncology
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 210-595-5300
-
Hovedetterforsker:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Henri Becquerel
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +33232082223
-
Hovedetterforsker:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Har ikke rekruttert ennå
- St. James's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Carmel Waldron
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +353868703651
-
Dublin, Irland, DUBLIN 9
- Har ikke rekruttert ennå
- Beaumont Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +35318092010
-
Hovedetterforsker:
- Philip Murphy
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Har ikke rekruttert ennå
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Yair Herishanu
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 97236973576
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Hovedetterforsker:
- Gioacchino Catania
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390131207825
-
Florence, Italia, 50134
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Hovedetterforsker:
- alessandro sanna
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39557947958
-
Messina, Italia, 98158
- Har ikke rekruttert ennå
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39903992246
-
Hovedetterforsker:
- Donato Mannina
-
Monza, Italia, 20900
- Har ikke rekruttert ennå
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Hovedetterforsker:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390392331
-
Perugia, Italia, 06129
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39755783990
-
Hovedetterforsker:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Italia, 00138
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Hovedetterforsker:
- LUCA LAURENTI
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +390630156016
-
Terni, Italia, 05100
- Har ikke rekruttert ennå
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Hovedetterforsker:
- Arcangelo Liso
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +39744205971
-
-
-
-
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Yoshiaki Ogawa
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 81120023812
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Har ikke rekruttert ennå
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613691066953
-
Hovedetterforsker:
- Wuhan Hui
-
Changsha, Kina, 410013
- Har ikke rekruttert ennå
- Hunan Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Hui Zhou
-
Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- He Huang
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613798032244
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Hovedetterforsker:
- RU FENG
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613725119762
-
Lanzhou, Kina, 730050
- Har ikke rekruttert ennå
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jie Cui
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613519607327
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Hovedetterforsker:
- Fei Li
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +86079188693682
-
Shanghai, Kina, 200032
- Har ikke rekruttert ennå
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Junning Cao
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +862164175590
-
Taizhou, Kina, 317000
- Rekruttering
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8613515861286
-
Hovedetterforsker:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8618622221227
-
Hovedetterforsker:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Kina, 300020
- Rekruttering
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Hovedetterforsker:
- Rui Lv
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +8622023909015
-
Xuzhou, Kina, 221000
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Hovedetterforsker:
- Jiang Cao
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +86516085802297
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Har ikke rekruttert ennå
- Henan Cancer Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Keshu Zhou
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +864000371818
-
Ürümqi, Kina, 830000
- Har ikke rekruttert ennå
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Hovedetterforsker:
- Shune Yang
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +869917968088
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Har ikke rekruttert ennå
- University Hospital Center Zagreb
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +38512388675
-
Hovedetterforsker:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Har ikke rekruttert ennå
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48134309728
-
Hovedetterforsker:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Har ikke rekruttert ennå
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Hovedetterforsker:
- Marta Sobas
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48795149026
-
Katowice, Polen, 40-519
- Rekruttering
- Pratia Onkologia Katowice
-
Hovedetterforsker:
- Sebastian Grosicki
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +48600388282
-
-
-
-
-
Santander, Spania, 39008
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34942202520
-
Hovedetterforsker:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Spania, 41010
- Har ikke rekruttert ennå
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Hovedetterforsker:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +34955013277
-
-
-
-
-
Hull, Storbritannia, HU16 5JQ
- Rekruttering
- Castle Hill Hospital
-
Hovedetterforsker:
- David Allsup
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +441482461296
-
Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
- Rekruttering
- St James's University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Talha Munir
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +441132433144
-
Newmarket, Storbritannia, CB8 7XN
- Rekruttering
- GenesisCare
-
Hovedetterforsker:
- George Follows
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +44 1223 816789
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Har ikke rekruttert ennå
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Hovedetterforsker:
- Martin Simkovic
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +420495834851
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1097
- Har ikke rekruttert ennå
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Hovedetterforsker:
- Zoltan Matrai
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3614558217
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Har ikke rekruttert ennå
- Debreceni Egyetem
-
Hovedetterforsker:
- Arpad Illes
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +3652255196
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Har ikke rekruttert ennå
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Hovedetterforsker:
- Alexander Egle
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: +435725525822
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Exclusion Criteria:
- This is not applicable to this study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pirtobrutinib (Arm A)
Participants receive pirtobrutinib orally |
Administered orally
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Idelalisib (Arm B)
Participants receive idelalisib orally |
Administered orally |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med en grad 3 eller høyere behandlingsfremkallende bivirkninger (AE)
Tidsramme: Tid fra første dose av studieintervensjon (studiedag 1) til og med 30 dager etter siste dose studieintervensjon eller start av ny antikreftterapi, avhengig av hva som er tidligere
|
Tid fra første dose av studieintervensjon (studiedag 1) til og med 30 dager etter siste dose studieintervensjon eller start av ny antikreftterapi, avhengig av hva som er tidligere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Tidsramme: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause |
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2026
Sist bekreftet
1. november 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, B-celle
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Pirtobrutinib
- Idelalisib
Andre studie-ID-numre
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement
IPD-delingstidsramme
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting
Tilgangskriterier for IPD-deling
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .