Um estudo de pirtobrutinibe (LY3527727) em participantes com leucemia linfocítica crônica/linfoma linfocítico pequeno
3 de setembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company
Segurança a longo prazo de pirtobrutinibe em participantes do estudo LOXO-BTK-20020 com leucemia linfocítica crônica pré-tratada com BTKi/linfoma linfocítico pequeno
Este estudo avaliará a segurança a longo prazo do pirtobrutinibe em participantes com leucemia linfocítica crônica (LLC) previamente tratada ou linfoma linfocítico pequeno (SLL).
O estudo está aberto àqueles que completaram J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) para acesso contínuo à intervenção do estudo ou visitas de acompanhamento continuadas.
O tratamento será administrado a cada 4 semanas e espera-se que este estudo dure cerca de 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de telefone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Estude backup de contato
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Locais de estudo
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Melbourne, Austrália, 3004
- Ainda não está recrutando
- The Alfred Hospital
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Investigador principal:
- Constantine Tam
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Contato:
- Número de telefone: 61396561111
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Ainda não está recrutando
- AZ Delta
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Investigador principal:
- Lien Deleu
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Contato:
- Número de telefone: +3251237322
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Toronto, Canadá, M5G 2M9
- Ainda não está recrutando
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
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Contato:
- Número de telefone: 4169462827
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Investigador principal:
- Christine Chen
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Beijing, China, 100053
- Ainda não está recrutando
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
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Contato:
- Número de telefone: +8613691066953
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Investigador principal:
- Wuhan Hui
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Changsha, China, 410013
- Ainda não está recrutando
- Hunan Cancer Hospital
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Investigador principal:
- Hui Zhou
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Guangdong, China, 510060
- Ainda não está recrutando
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Investigador principal:
- He Huang
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Contato:
- Número de telefone: +8613798032244
-
Guangzhou, China, 510515
- Ainda não está recrutando
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Investigador principal:
- RU FENG
-
Contato:
- Número de telefone: +8613725119762
-
Lanzhou, China, 730050
- Ainda não está recrutando
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Investigador principal:
- Jie Cui
-
Contato:
- Número de telefone: +8613519607327
-
Nanchang, China, 330006
- Ainda não está recrutando
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Investigador principal:
- Fei Li
-
Contato:
- Número de telefone: +86079188693682
-
Shanghai, China, 200032
- Ainda não está recrutando
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Investigador principal:
- Junning Cao
-
Contato:
- Número de telefone: +862164175590
-
Taizhou, China, 317000
- Ainda não está recrutando
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contato:
- Número de telefone: +8613515861286
-
Investigador principal:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, China, 300060
- Ainda não está recrutando
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +8618622221227
-
Investigador principal:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, China, 300020
- Recrutamento
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Investigador principal:
- Rui Lv
-
Contato:
- Número de telefone: +8622023909015
-
Xuzhou, China, 221000
- Ainda não está recrutando
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Investigador principal:
- Jiang Cao
-
Contato:
- Número de telefone: +86516085802297
-
Zhengzhou, China, 450003
- Ainda não está recrutando
- Henan Cancer Hospital
-
Investigador principal:
- Keshu Zhou
-
Contato:
- Número de telefone: +864000371818
-
Ürümqi, China, 830000
- Ainda não está recrutando
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
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Investigador principal:
- Shune Yang
-
Contato:
- Número de telefone: +869917968088
-
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-
Zagreb, Croácia, 10000
- Ainda não está recrutando
- University Hospital Center Zagreb
-
Contato:
- Número de telefone: +38512388675
-
Investigador principal:
- Igor Aurer
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-
Santander, Espanha, 39008
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Contato:
- Número de telefone: +34942202520
-
Investigador principal:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Espanha, 41010
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Investigador principal:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Contato:
- Número de telefone: +34955013277
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36693
- Recrutamento
- Mitchell Cancer Institute
-
Contato:
- Número de telefone: 334-660-5108
-
Investigador principal:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85711
- Ainda não está recrutando
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
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Investigador principal:
- Sudhir Manda
-
Contato:
- Número de telefone: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Recrutamento
- Cancer Specialists, LLC
-
Contato:
- Número de telefone: 904-538-4488
-
Investigador principal:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Recrutamento
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Contato:
- Número de telefone: 612-884-6300
-
Investigador principal:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Ainda não está recrutando
- Cayuga Cancer Center
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Investigador principal:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065-6007
- Recrutamento
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
-
Contato:
- Número de telefone: 646-608-4273
-
Investigador principal:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
- Ainda não está recrutando
- Oncology Hematology Care Inc
-
Contato:
- Número de telefone: 513-751-2273
-
Investigador principal:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Ainda não está recrutando
- Texas Oncology - Paris
-
Contato:
- Número de telefone: 214-370-1000
-
Investigador principal:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Estados Unidos, 78640
- Ainda não está recrutando
- US Oncology - Texas Oncology
-
Contato:
- Número de telefone: 210-595-5300
-
Investigador principal:
- David Friedman
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Rouen, França, 76038
- Ainda não está recrutando
- Centre Henri Becquerel
-
Contato:
- Número de telefone: +33232082223
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Investigador principal:
- Stephane Lepretre
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Budapest, Hungria, 1097
- Ainda não está recrutando
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
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Investigador principal:
- Zoltan Matrai
-
Contato:
- Número de telefone: +3614558217
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Ainda não está recrutando
- Debreceni Egyetem
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Investigador principal:
- Illes Arpad
-
Contato:
- Número de telefone: +3652255196
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Dublin, Irlanda, D08 NHY1
- Ainda não está recrutando
- St. James's Hospital
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Investigador principal:
- Carmel Waldron
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Contato:
- Número de telefone: +353868703651
-
Dublin, Irlanda, DUBLIN 9
- Ainda não está recrutando
- Beaumont Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: +35318092010
-
Investigador principal:
- Philip Murphy
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Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ainda não está recrutando
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Investigador principal:
- Yair Herishanu
-
Contato:
- Número de telefone: 97236973576
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Alessandria, Itália, 15121
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Investigador principal:
- Gioacchino Catania
-
Contato:
- Número de telefone: +390131207825
-
Florence, Itália, 50134
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Investigador principal:
- alessandro sanna
-
Contato:
- Número de telefone: +39557947958
-
Messina, Itália, 98158
- Ainda não está recrutando
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Contato:
- Número de telefone: +39903992246
-
Investigador principal:
- Donato Mannina
-
Monza, Itália, 20900
- Ainda não está recrutando
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Investigador principal:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Contato:
- Número de telefone: +390392331
-
Perugia, Itália, 06129
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
Contato:
- Número de telefone: +39755783990
-
Investigador principal:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Itália, 00138
- Ainda não está recrutando
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Investigador principal:
- LUCA LAURENTI
-
Contato:
- Número de telefone: +390630156016
-
Terni, Itália, 05100
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
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Investigador principal:
- Arcangelo Liso
-
Contato:
- Número de telefone: +39744205971
-
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Isehara, Japão, 259-1193
- Recrutamento
- Tokai University Hospital
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Investigador principal:
- Yoshiaki Ogawa
-
Contato:
- Número de telefone: 81120023812
-
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Brzozów, Polônia, 36-200
- Ainda não está recrutando
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Contato:
- Número de telefone: +48134309728
-
Investigador principal:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-168
- Ainda não está recrutando
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Investigador principal:
- Marta Sobas
-
Contato:
- Número de telefone: +48795149026
-
Katowice, Polônia, 40-519
- Ainda não está recrutando
- Pratia Onkologia Katowice
-
Investigador principal:
- Sebastian Grosicki
-
Contato:
- Número de telefone: +48600388282
-
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Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Ainda não está recrutando
- Castle Hill Hospital
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Investigador principal:
- David Allsup
-
Contato:
- Número de telefone: +441482461296
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Recrutamento
- St James's University Hospital
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Investigador principal:
- Talha Munir
-
Contato:
- Número de telefone: +441132433144
-
Newmarket, Reino Unido, CB8 7XN
- Ainda não está recrutando
- Genesiscare
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Investigador principal:
- George Follows
-
Contato:
- Número de telefone: +44 1223 816789
-
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Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Ainda não está recrutando
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Investigador principal:
- Martin Simkovic
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Contato:
- Número de telefone: +420495834851
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Salzburg, Áustria, 5020
- Ainda não está recrutando
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
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Investigador principal:
- Alexander Egle
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Contato:
- Número de telefone: +435725525822
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estão participando ativamente do estudo J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Critérios de exclusão:
- Isso não se aplica a este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pirtobrutinibe (braço A)
Os participantes recebem pirtobrutinibe por via oral
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Administrado por via oral
Outros nomes:
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Experimental: Idelalisibe (braço B)
Os participantes recebem idelalisibe por via oral
|
Administrado por via oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes com eventos adversos (EAs) emergentes do tratamento de grau 3 ou superior
Prazo: Tempo desde a primeira dose da intervenção do estudo (dia de estudo 1) até 30 dias após a última dose da intervenção do estudo ou início de uma nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro
|
Tempo desde a primeira dose da intervenção do estudo (dia de estudo 1) até 30 dias após a última dose da intervenção do estudo ou início de uma nova terapia anticâncer, o que ocorrer primeiro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: Tempo desde a inscrição no estudo originador até a morte por qualquer causa (até 93 meses)
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A sobrevida global é definida como o tempo desde a randomização em um estudo originador randomizado, ou desde a primeira dose em um estudo originador não randomizado, até a morte por qualquer causa.
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Tempo desde a inscrição no estudo originador até a morte por qualquer causa (até 93 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de outubro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia de Células B
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- pirtobrutinibe
- Idelalisib
Outros números de identificação do estudo
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados de pacientes individuais serão fornecidos em um ambiente de acesso seguro mediante aprovação de uma proposta de pesquisa e um acordo de compartilhamento de dados assinado
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estão disponíveis 6 meses após a publicação primária e aprovação da indicação estudada nos EUA e na União Europeia (UE), o que ocorrer depois.
Os dados ficarão disponíveis por tempo indeterminado para solicitação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma proposta de pesquisa deve ser aprovada por um painel de revisão independente e os pesquisadores devem assinar um acordo de compartilhamento de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .