En studie av Pirtobrutinib (LY3527727) hos deltagare med kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom
3 september 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Långtidssäkerhet för Pirtobrutinib hos deltagare från studie LOXO-BTK-20020 med BTKi förbehandlad kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom
Denna studie kommer att utvärdera den långsiktiga säkerheten för pirtobrutinib hos deltagare med tidigare behandlad kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller litet lymfocytiskt lymfom (SLL).
Studien är öppen för de som genomfört J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) för fortsatt tillgång till studieinterventionen eller fortsatta uppföljningsbesök.
Behandling kommer att ges var 4:e vecka och denna studie förväntas pågå i cirka 5 år.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studieorter
-
-
-
Melbourne, Australien, 3004
- Har inte rekryterat ännu
- The Alfred Hospital
-
Huvudutredare:
- Constantine Tam
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61396561111
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Har inte rekryterat ännu
- AZ Delta
-
Huvudutredare:
- Lien Deleu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3251237322
-
-
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33232082223
-
Huvudutredare:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36693
- Rekrytering
- Mitchell Cancer Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 334-660-5108
-
Huvudutredare:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
- Har inte rekryterat ännu
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Huvudutredare:
- Sudhir Manda
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Rekrytering
- Cancer Specialists, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Huvudutredare:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 612-884-6300
-
Huvudutredare:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14850
- Har inte rekryterat ännu
- Cayuga Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065-6007
- Rekrytering
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 646-608-4273
-
Huvudutredare:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45211
- Har inte rekryterat ännu
- Oncology Hematology Care Inc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 513-751-2273
-
Huvudutredare:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Har inte rekryterat ännu
- Texas Oncology - Paris
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-370-1000
-
Huvudutredare:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Förenta staterna, 78640
- Har inte rekryterat ännu
- US Oncology - Texas Oncology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-595-5300
-
Huvudutredare:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Har inte rekryterat ännu
- St. James's Hospital
-
Huvudutredare:
- Carmel Waldron
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +353868703651
-
Dublin, Irland, DUBLIN 9
- Har inte rekryterat ännu
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +35318092010
-
Huvudutredare:
- Philip Murphy
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Har inte rekryterat ännu
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Huvudutredare:
- Yair Herishanu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97236973576
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Huvudutredare:
- Gioacchino Catania
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390131207825
-
Florence, Italien, 50134
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Huvudutredare:
- alessandro sanna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39557947958
-
Messina, Italien, 98158
- Har inte rekryterat ännu
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39903992246
-
Huvudutredare:
- Donato Mannina
-
Monza, Italien, 20900
- Har inte rekryterat ännu
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Huvudutredare:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390392331
-
Perugia, Italien, 06129
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39755783990
-
Huvudutredare:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Italien, 00138
- Har inte rekryterat ännu
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Huvudutredare:
- LUCA LAURENTI
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390630156016
-
Terni, Italien, 05100
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Huvudutredare:
- Arcangelo Liso
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39744205971
-
-
-
-
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Rekrytering
- Tokai University Hospital
-
Huvudutredare:
- Yoshiaki Ogawa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Har inte rekryterat ännu
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4169462827
-
Huvudutredare:
- Christine Chen
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Har inte rekryterat ännu
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613691066953
-
Huvudutredare:
- Wuhan Hui
-
Changsha, Kina, 410013
- Har inte rekryterat ännu
- Hunan Cancer Hospital
-
Huvudutredare:
- Hui Zhou
-
Guangdong, Kina, 510060
- Har inte rekryterat ännu
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Huvudutredare:
- He Huang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613798032244
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Har inte rekryterat ännu
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Huvudutredare:
- RU FENG
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613725119762
-
Lanzhou, Kina, 730050
- Har inte rekryterat ännu
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Huvudutredare:
- Jie Cui
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613519607327
-
Nanchang, Kina, 330006
- Har inte rekryterat ännu
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Huvudutredare:
- Fei Li
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86079188693682
-
Shanghai, Kina, 200032
- Har inte rekryterat ännu
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Junning Cao
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +862164175590
-
Taizhou, Kina, 317000
- Har inte rekryterat ännu
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613515861286
-
Huvudutredare:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Kina, 300060
- Har inte rekryterat ännu
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8618622221227
-
Huvudutredare:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Kina, 300020
- Rekrytering
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Huvudutredare:
- Rui Lv
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8622023909015
-
Xuzhou, Kina, 221000
- Har inte rekryterat ännu
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Huvudutredare:
- Jiang Cao
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86516085802297
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Har inte rekryterat ännu
- Henan Cancer Hospital
-
Huvudutredare:
- Keshu Zhou
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +864000371818
-
Ürümqi, Kina, 830000
- Har inte rekryterat ännu
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Huvudutredare:
- Shune Yang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +869917968088
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Center Zagreb
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +38512388675
-
Huvudutredare:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Har inte rekryterat ännu
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48134309728
-
Huvudutredare:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Har inte rekryterat ännu
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Huvudutredare:
- Marta Sobas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48795149026
-
Katowice, Polen, 40-519
- Har inte rekryterat ännu
- Pratia Onkologia Katowice
-
Huvudutredare:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48600388282
-
-
-
-
-
Santander, Spanien, 39008
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34942202520
-
Huvudutredare:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Spanien, 41010
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Huvudutredare:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34955013277
-
-
-
-
-
Hull, Storbritannien, HU16 5JQ
- Har inte rekryterat ännu
- Castle Hill Hospital
-
Huvudutredare:
- David Allsup
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +441482461296
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- St James's University Hospital
-
Huvudutredare:
- Talha Munir
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +441132433144
-
Newmarket, Storbritannien, CB8 7XN
- Har inte rekryterat ännu
- Genesiscare
-
Huvudutredare:
- George Follows
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 1223 816789
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
- Har inte rekryterat ännu
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Huvudutredare:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420495834851
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1097
- Har inte rekryterat ännu
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Huvudutredare:
- Zoltan Matrai
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3614558217
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Har inte rekryterat ännu
- Debreceni Egyetem
-
Huvudutredare:
- Illes Arpad
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3652255196
-
-
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Har inte rekryterat ännu
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Huvudutredare:
- Alexander Egle
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +435725525822
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltar aktivt i studien J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Uteslutningskriterier:
- Detta är inte tillämpligt på denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pirtobrutinib (arm A)
Deltagarna får pirtobrutinib oralt
|
Administreras oralt
Andra namn:
|
|
Experimentell: Idelalisib (arm B)
Deltagarna får idelalisib oralt
|
Administreras muntligt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av deltagare med en grad 3 eller högre behandlingsuppkomna biverkningar (AE)
Tidsram: Tid från första dos av studieintervention (studiedag 1) till 30 dagar efter sista dos av studieintervention eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som är tidigare
|
Tid från första dos av studieintervention (studiedag 1) till 30 dagar efter sista dos av studieintervention eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som är tidigare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: Tid från registrering i upphovsstudien tills dödsfall av vilken orsak som helst (upp till 93 månader)
|
Total överlevnad definieras som tiden från randomisering i en randomiserad ursprungsstudie, eller från den första dosen i en icke-randomiserad originalstudie, tills död av någon orsak
|
Tid från registrering i upphovsstudien tills dödsfall av vilken orsak som helst (upp till 93 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, B-cell
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- pirtobrutinib
- övernyckel
Andra studie-ID-nummer
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av indikationen som studerats i USA och Europeiska unionen (EU), beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .