En studie av Pirtobrutinib (LY3527727) hos deltagare med kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom
3 november 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
Långtidssäkerhet för Pirtobrutinib hos deltagare från studie LOXO-BTK-20020 med BTKi förbehandlad kronisk lymfatisk leukemi/små lymfatiska lymfom
This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studieorter
-
-
-
Melbourne, Australien, 3004
- Rekrytering
- The Alfred Hospital
-
Huvudutredare:
- Constantine Tam
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 61396561111
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Har inte rekryterat ännu
- AZ Delta
-
Huvudutredare:
- Lien Deleu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3251237322
-
-
-
-
-
Rouen, Frankrike, 76038
- Har inte rekryterat ännu
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33232082223
-
Huvudutredare:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36693
- Rekrytering
- Mitchell Cancer Institute
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 334-660-5108
-
Huvudutredare:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
- Har inte rekryterat ännu
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Huvudutredare:
- Sudhir Manda
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Rekrytering
- Cancer Specialists, LLC
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 904-538-4488
-
Huvudutredare:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Rekrytering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 612-884-6300
-
Huvudutredare:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Förenta staterna, 14850
- Har inte rekryterat ännu
- Cayuga Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065-6007
- Rekrytering
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 646-608-4273
-
Huvudutredare:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45211
- Rekrytering
- Oncology Hematology Care Inc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 513-751-2273
-
Huvudutredare:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Rekrytering
- Texas Oncology - Paris
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 214-370-1000
-
Huvudutredare:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Förenta staterna, 78640
- Rekrytering
- US Oncology - Texas Oncology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 210-595-5300
-
Huvudutredare:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, D08 NHY1
- Har inte rekryterat ännu
- St. James's Hospital
-
Huvudutredare:
- Carmel Waldron
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +353868703651
-
Dublin, Irland, DUBLIN 9
- Har inte rekryterat ännu
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +35318092010
-
Huvudutredare:
- Philip Murphy
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Har inte rekryterat ännu
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Huvudutredare:
- Yair Herishanu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97236973576
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Huvudutredare:
- Gioacchino Catania
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390131207825
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Huvudutredare:
- alessandro sanna
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39557947958
-
Messina, Italien, 98158
- Har inte rekryterat ännu
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39903992246
-
Huvudutredare:
- Donato Mannina
-
Monza, Italien, 20900
- Har inte rekryterat ännu
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Huvudutredare:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390392331
-
Perugia, Italien, 06129
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39755783990
-
Huvudutredare:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Italien, 00138
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Huvudutredare:
- LUCA LAURENTI
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390630156016
-
Terni, Italien, 05100
- Har inte rekryterat ännu
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Huvudutredare:
- Arcangelo Liso
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +39744205971
-
-
-
-
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Rekrytering
- Tokai University Hospital
-
Huvudutredare:
- Yoshiaki Ogawa
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Har inte rekryterat ännu
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 4169462827
-
Huvudutredare:
- Christine Chen
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Har inte rekryterat ännu
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613691066953
-
Huvudutredare:
- Wuhan Hui
-
Changsha, Kina, 410013
- Har inte rekryterat ännu
- Hunan Cancer Hospital
-
Huvudutredare:
- Hui Zhou
-
Guangdong, Kina, 510060
- Rekrytering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Huvudutredare:
- He Huang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613798032244
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Rekrytering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Huvudutredare:
- RU FENG
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613725119762
-
Lanzhou, Kina, 730050
- Har inte rekryterat ännu
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Huvudutredare:
- Jie Cui
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613519607327
-
Nanchang, Kina, 330006
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Huvudutredare:
- Fei Li
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86079188693682
-
Shanghai, Kina, 200032
- Har inte rekryterat ännu
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Junning Cao
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +862164175590
-
Taizhou, Kina, 317000
- Rekrytering
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8613515861286
-
Huvudutredare:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Kina, 300060
- Rekrytering
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8618622221227
-
Huvudutredare:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Kina, 300020
- Rekrytering
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Huvudutredare:
- Rui Lv
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +8622023909015
-
Xuzhou, Kina, 221000
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Huvudutredare:
- Jiang Cao
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +86516085802297
-
Zhengzhou, Kina, 450003
- Har inte rekryterat ännu
- Henan Cancer Hospital
-
Huvudutredare:
- Keshu Zhou
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +864000371818
-
Ürümqi, Kina, 830000
- Har inte rekryterat ännu
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Huvudutredare:
- Shune Yang
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +869917968088
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Har inte rekryterat ännu
- University Hospital Center Zagreb
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +38512388675
-
Huvudutredare:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Brzozów, Polen, 36-200
- Har inte rekryterat ännu
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48134309728
-
Huvudutredare:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Har inte rekryterat ännu
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Huvudutredare:
- Marta Sobas
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48795149026
-
Katowice, Polen, 40-519
- Rekrytering
- Pratia Onkologia Katowice
-
Huvudutredare:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +48600388282
-
-
-
-
-
Santander, Spanien, 39008
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34942202520
-
Huvudutredare:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Spanien, 41010
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Huvudutredare:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34955013277
-
-
-
-
-
Hull, Storbritannien, HU16 5JQ
- Rekrytering
- Castle Hill Hospital
-
Huvudutredare:
- David Allsup
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +441482461296
-
Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
- Rekrytering
- St James's University Hospital
-
Huvudutredare:
- Talha Munir
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +441132433144
-
Newmarket, Storbritannien, CB8 7XN
- Rekrytering
- GenesisCare
-
Huvudutredare:
- George Follows
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +44 1223 816789
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
- Har inte rekryterat ännu
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Huvudutredare:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +420495834851
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1097
- Har inte rekryterat ännu
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Huvudutredare:
- Zoltan Matrai
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3614558217
-
Debrecen, Ungern, 4032
- Har inte rekryterat ännu
- Debreceni Egyetem
-
Huvudutredare:
- Arpad Illes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3652255196
-
-
-
-
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Har inte rekryterat ännu
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Huvudutredare:
- Alexander Egle
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +435725525822
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Exclusion Criteria:
- This is not applicable to this study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pirtobrutinib (Arm A)
Participants receive pirtobrutinib orally |
Administered orally
Andra namn:
|
|
Experimentell: Idelalisib (Arm B)
Participants receive idelalisib orally |
Administered orally |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av deltagare med en grad 3 eller högre behandlingsuppkomna biverkningar (AE)
Tidsram: Tid från första dos av studieintervention (studiedag 1) till 30 dagar efter sista dos av studieintervention eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som är tidigare
|
Tid från första dos av studieintervention (studiedag 1) till 30 dagar efter sista dos av studieintervention eller start av ny anticancerterapi, beroende på vilket som är tidigare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Tidsram: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause |
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2026
Senast verifierad
1 november 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, B-cell
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- pirtobrutinib
- övernyckel
Andra studie-ID-nummer
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement
Tidsram för IPD-delning
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting
Kriterier för IPD Sharing Access
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .