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Uno studio su pirtobrutinib (LY3527727) in partecipanti con leucemia linfocitica cronica/linfoma linfocitico a piccole dimensioni

20 maggio 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Sicurezza a lungo termine di pirtobrutinib nei partecipanti dello studio LOXO-BTK-20020 con leucemia linfocitica cronica/linfoma a piccoli linfociti pretrattati con BTKi

Questo studio valuterà la sicurezza a lungo termine di pirtobrutinib nei partecipanti con leucemia linfocitica cronica (LLC) o linfoma a piccoli linfociti (SLL) precedentemente trattati. Lo studio è aperto a coloro che hanno completato J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) per continuare ad accedere all'intervento dello studio o a continuare le visite di follow-up. Il trattamento verrà somministrato ogni 4 settimane e si prevede che questo studio durerà circa 5 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Non ancora reclutamento
        • Liverpool Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +61287385167
        • Investigatore principale:
          • Minh Hua
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Non ancora reclutamento
        • The Alfred Hospital
        • Investigatore principale:
          • Constantine Tam
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 61396561111
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Non ancora reclutamento
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • Investigatore principale:
          • Alexander Egle
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +435725525822
  • Belgio
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Non ancora reclutamento
        • AZ Delta
        • Investigatore principale:
          • Lien Deleu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3251237322
  • Canada
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Non ancora reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 4169462827
        • Investigatore principale:
          • Christine Chen
  • Cechia
      • Hradec Králové, Cechia, 500 05
        • Non ancora reclutamento
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
        • Investigatore principale:
          • Martin Simkovic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +420495834851
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100053
        • Non ancora reclutamento
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613691066953
        • Investigatore principale:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, Cina, 410013
        • Non ancora reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, Cina, 510060
        • Non ancora reclutamento
        • Sun yat-sen University Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • He Huang
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613798032244
      • Guangzhou, Cina, 510515
        • Non ancora reclutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Investigatore principale:
          • RU FENG
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613725119762
      • Lanzhou, Cina, 730050
        • Non ancora reclutamento
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jie Cui
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613519607327
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Investigatore principale:
          • Fei Li
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +86079188693682
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Non ancora reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Junning Cao
      • Taizhou, Cina, 317000
        • Non ancora reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8613515861286
        • Investigatore principale:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, Cina, 300060
        • Non ancora reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8618622221227
        • Investigatore principale:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, Cina, 300020
        • Non ancora reclutamento
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Investigatore principale:
          • Rui Lv
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +8622023909015
      • Xuzhou, Cina, 221000
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Investigatore principale:
          • Jiang Cao
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +86516085802297
      • Zhengzhou, Cina, 450003
        • Non ancora reclutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Investigatore principale:
          • Keshu Zhou
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +864000371818
      • Ürümqi, Cina, 830000
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Investigatore principale:
          • Shune Yang
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +869917968088
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Non ancora reclutamento
        • University Hospital Center Zagreb
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +38512388675
        • Investigatore principale:
          • Igor Aurer
  • Francia
      • Rouen, Francia, 76038
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Henri Becquerel
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +33232082223
        • Investigatore principale:
          • Stephane Lepretre
  • Giappone
      • Isehara, Giappone, 259-1193
        • Reclutamento
        • Tokai University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Non ancora reclutamento
        • St. James's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Carmel Waldron
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +353868703651
      • Dublin, Irlanda, DUBLIN 9
        • Non ancora reclutamento
        • Beaumont Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +35318092010
        • Investigatore principale:
          • Philip Murphy
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Investigatore principale:
          • Gioacchino Catania
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +390131207825
      • Florence, Italia, 50134
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Investigatore principale:
          • alessandro sanna
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +39557947958
      • Messina, Italia, 98158
        • Non ancora reclutamento
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +39903992246
        • Investigatore principale:
          • Donato Mannina
      • Monza, Italia, 20900
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Investigatore principale:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +390392331
      • Perugia, Italia, 06129
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +39755783990
        • Investigatore principale:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Italia, 00138
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Investigatore principale:
          • LUCA LAURENTI
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +390630156016
      • Tel Aviv, Italia, 6423906
        • Non ancora reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Yair Herishanu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 97236973576
      • Terni, Italia, 05100
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Investigatore principale:
          • Arcangelo Liso
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +39744205971
      • Verona, Italia, 37134
        • Non ancora reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +393393847092
        • Investigatore principale:
          • Isacco Ferrarini
  • Polonia
      • Brzozów, Polonia, 36-200
        • Non ancora reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +48134309728
        • Investigatore principale:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-168
        • Non ancora reclutamento
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Investigatore principale:
          • Marta Sobas
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +48795149026
      • Katowice, Polonia, 40-519
        • Non ancora reclutamento
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Investigatore principale:
          • Sebastian Grosicki
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +48600388282
      • Warsaw, Polonia, 02-776
        • Non ancora reclutamento
        • Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
        • Investigatore principale:
          • Ewa Lech-Maranda
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +48223496334
  • Regno Unito
      • Hull, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Non ancora reclutamento
        • Castle Hill Hospital
        • Investigatore principale:
          • David Allsup
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +441482461296
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • Reclutamento
        • St James's University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Talha Munir
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +441132433144
      • Newmarket, Regno Unito, CB8 7XN
        • Non ancora reclutamento
        • GenesisCare
        • Investigatore principale:
          • George Follows
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +44 1223 816789
  • Spagna
      • Santander, Spagna, 39008
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +34942202520
        • Investigatore principale:
          • Lucrecia Yañez San Segundo
      • Seville, Spagna, 41010
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Investigatore principale:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +34955013277
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36693
        • Non ancora reclutamento
        • Mitchell Cancer Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 334-660-5108
        • Investigatore principale:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Non ancora reclutamento
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Investigatore principale:
          • Sudhir Manda
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Non ancora reclutamento
        • Cancer Specialists, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 904-538-4488
        • Investigatore principale:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Non ancora reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 612-884-6300
        • Investigatore principale:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
        • Non ancora reclutamento
        • Cayuga Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065-6007
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 646-608-4273
        • Investigatore principale:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45211
        • Non ancora reclutamento
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 513-751-2273
        • Investigatore principale:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Non ancora reclutamento
        • Texas Oncology - Paris
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 214-370-1000
        • Investigatore principale:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Stati Uniti, 78640
        • Non ancora reclutamento
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 210-595-5300
        • Investigatore principale:
          • David Friedman
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Non ancora reclutamento
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Investigatore principale:
          • Zoltan Matrai
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3614558217
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Non ancora reclutamento
        • Debreceni Egyetem
        • Investigatore principale:
          • Illes Arpad
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3652255196

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stanno partecipando attivamente allo studio J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Criteri di esclusione:

  • Ciò non è applicabile a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pirtobrutinib (braccio A)
I partecipanti ricevono pirtobrutinib per via orale
Droga: Pirtobrutinib
Somministrato per via orale
Altri nomi:
  • LY3527727
Sperimentale: Idelalisib (braccio B)
I partecipanti ricevono idelalisib per via orale
Droga: Idelalisib
Somministrato per via orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA) emergenti dal trattamento di grado 3 o superiore
Lasso di tempo: Tempo dalla prima dose dell'intervento in studio (giorno 1 dello studio) fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio o l'inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifica prima
Tempo dalla prima dose dell'intervento in studio (giorno 1 dello studio) fino a 30 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento in studio o l'inizio di una nuova terapia antitumorale, a seconda di quale evento si verifica prima

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva
Lasso di tempo: Tempo dall'iscrizione allo studio Originator fino alla morte per qualsiasi causa (fino a 93 mesi)
La sopravvivenza globale è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione in uno studio randomizzato sull'originatore, o dalla prima dose in uno studio non randomizzato sull'originatore, fino alla morte per qualsiasi causa
Tempo dall'iscrizione allo studio Originator fino alla morte per qualsiasi causa (fino a 93 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati a livello di singolo paziente verranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmato

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria e l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea (UE), a seconda di quale data sia successiva. I dati saranno disponibili per la richiesta a tempo indeterminato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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