- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07218341
- Oryginalna próba
Badanie pirtobrutynibu (LY3527727) u uczestników chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową/chłoniaka z małych limfocytów
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Długoterminowe bezpieczeństwo stosowania pirtobrutynibu u uczestników badania LOXO-BTK-20020 z zastosowaniem BTKi leczonych wcześniej przewlekłą białaczkę limfatyczną/chłoniaka z małych limfocytów
Badanie to oceni długoterminowe bezpieczeństwo pirtobrutynibu u uczestników chorych na wcześniej leczoną przewlekłą białaczkę limfocytową (CLL) lub chłoniaka z małych limfocytów (SLL).
Badanie jest otwarte dla osób, które ukończyły J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) w celu uzyskania dalszego dostępu do interwencji badawczej lub dalszych wizyt kontrolnych.
Leczenie będzie podawane co 4 tygodnie, a badanie ma trwać około 5 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liverpool, Australia, 2170
- Jeszcze nie rekrutacja
- Liverpool Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +61287385167
-
Główny śledczy:
- Minh Hua
-
Melbourne, Australia, 3004
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Alfred Hospital
-
Główny śledczy:
- Constantine Tam
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 61396561111
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Jeszcze nie rekrutacja
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Główny śledczy:
- Alexander Egle
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +435725525822
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Jeszcze nie rekrutacja
- AZ Delta
-
Główny śledczy:
- Lien Deleu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3251237322
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613691066953
-
Główny śledczy:
- Wuhan Hui
-
Changsha, Chiny, 410013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hunan Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Hui Zhou
-
Guangdong, Chiny, 510060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Sun yat-sen University Cancer Center
-
Główny śledczy:
- He Huang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613798032244
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Jeszcze nie rekrutacja
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Główny śledczy:
- RU FENG
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613725119762
-
Lanzhou, Chiny, 730050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Jie Cui
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613519607327
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Jeszcze nie rekrutacja
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Główny śledczy:
- Fei Li
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +86079188693682
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Junning Cao
-
Taizhou, Chiny, 317000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613515861286
-
Główny śledczy:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8618622221227
-
Główny śledczy:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Chiny, 300020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Główny śledczy:
- Rui Lv
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8622023909015
-
Xuzhou, Chiny, 221000
- Jeszcze nie rekrutacja
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Główny śledczy:
- Jiang Cao
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +86516085802297
-
Zhengzhou, Chiny, 450003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Henan Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Keshu Zhou
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +864000371818
-
Ürümqi, Chiny, 830000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Główny śledczy:
- Shune Yang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +869917968088
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Center Zagreb
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +38512388675
-
Główny śledczy:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Główny śledczy:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +420495834851
-
-
-
-
-
Rouen, Francja, 76038
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33232082223
-
Główny śledczy:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34942202520
-
Główny śledczy:
- Lucrecia Yañez San Segundo
-
Seville, Hiszpania, 41010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Główny śledczy:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34955013277
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, D08 NHY1
- Jeszcze nie rekrutacja
- St. James's Hospital
-
Główny śledczy:
- Carmel Waldron
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +353868703651
-
Dublin, Irlandia, DUBLIN 9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +35318092010
-
Główny śledczy:
- Philip Murphy
-
-
-
-
-
Isehara, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Tokai University Hospital
-
Główny śledczy:
- Yoshiaki Ogawa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4169462827
-
Główny śledczy:
- Christine Chen
-
-
-
-
-
Brzozów, Polska, 36-200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48134309728
-
Główny śledczy:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
- Jeszcze nie rekrutacja
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Główny śledczy:
- Marta Sobas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48795149026
-
Katowice, Polska, 40-519
- Jeszcze nie rekrutacja
- Pratia Onkologia Katowice
-
Główny śledczy:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48600388282
-
Warsaw, Polska, 02-776
- Jeszcze nie rekrutacja
- Instytut Hermatologii I Transfuzjologii
-
Główny śledczy:
- Ewa Lech-Maranda
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48223496334
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36693
- Jeszcze nie rekrutacja
- Mitchell Cancer Institute
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 334-660-5108
-
Główny śledczy:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Jeszcze nie rekrutacja
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Główny śledczy:
- Sudhir Manda
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cancer Specialists, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 904-538-4488
-
Główny śledczy:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Jeszcze nie rekrutacja
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 612-884-6300
-
Główny śledczy:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cayuga Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6007
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 646-608-4273
-
Główny śledczy:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
- Jeszcze nie rekrutacja
- Oncology Hematology Care Inc
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 513-751-2273
-
Główny śledczy:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Texas Oncology - Paris
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 214-370-1000
-
Główny śledczy:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Stany Zjednoczone, 78640
- Jeszcze nie rekrutacja
- US Oncology - Texas Oncology
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 210-595-5300
-
Główny śledczy:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1097
- Jeszcze nie rekrutacja
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Główny śledczy:
- Zoltan Matrai
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3614558217
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Debreceni Egyetem
-
Główny śledczy:
- Illes Arpad
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3652255196
-
-
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Główny śledczy:
- Gioacchino Catania
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390131207825
-
Florence, Włochy, 50134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Główny śledczy:
- alessandro sanna
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39557947958
-
Messina, Włochy, 98158
- Jeszcze nie rekrutacja
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39903992246
-
Główny śledczy:
- Donato Mannina
-
Monza, Włochy, 20900
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Główny śledczy:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390392331
-
Perugia, Włochy, 06129
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39755783990
-
Główny śledczy:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Włochy, 00138
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Główny śledczy:
- LUCA LAURENTI
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390630156016
-
Tel Aviv, Włochy, 6423906
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Główny śledczy:
- Yair Herishanu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97236973576
-
Terni, Włochy, 05100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Główny śledczy:
- Arcangelo Liso
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39744205971
-
Verona, Włochy, 37134
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +393393847092
-
Główny śledczy:
- Isacco Ferrarini
-
-
-
-
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Jeszcze nie rekrutacja
- Castle Hill Hospital
-
Główny śledczy:
- David Allsup
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +441482461296
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- St James's University Hospital
-
Główny śledczy:
- Talha Munir
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +441132433144
-
Newmarket, Zjednoczone Królestwo, CB8 7XN
- Jeszcze nie rekrutacja
- GenesisCare
-
Główny śledczy:
- George Follows
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +44 1223 816789
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Aktywnie uczestniczą w badaniu J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Kryteria wykluczenia:
- Nie ma to zastosowania w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pirtobrutynib (Ramię A)
Uczestnicy otrzymują pitobrutynib doustnie
|
Podawany doustnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Idealalizyb (Ramię B)
Uczestnicy otrzymują idelalizyb doustnie
|
Podawane ustnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) stopnia 3. lub wyższego
Ramy czasowe: Czas od pierwszej dawki interwencji badawczej (dzień 1 badania) do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji badawczej lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Czas od pierwszej dawki interwencji badawczej (dzień 1 badania) do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji badawczej lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Czas od włączenia do badania pierwotnego do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 93 miesięcy)
|
Całkowite przeżycie definiuje się jako czas od randomizacji w randomizowanym badaniu leku oryginalnego lub od pierwszej dawki w nierandomizowanym badaniu leku oryginalnego do śmierci z dowolnej przyczyny
|
Czas od włączenia do badania pierwotnego do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do 93 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, komórki B
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Pirtobrutinib
- IDELALISIB
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie indywidualnego pacjenta zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badawczej i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia wskazania badanego w USA i Unii Europejskiej (UE), w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne do żądania przez czas nieokreślony
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny panel recenzyjny, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Pirtobrutynib
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyPrzewlekła białaczka limfocytowa (PBL) | Chłoniak z małych limfocytów (SLL)Stany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaNawracający lub oporny na leczenie chłoniak z komórek BChiny
-
Ou Bai, MD/PHDJeszcze nie rekrutacjaDojrzały chłoniak z komórek BChiny
-
Newave Pharmaceutical IncRekrutacyjnyPBL | CLL (przewlekła białaczka limfocytowa) | PBL, nawrót | CLL, ogniotrwały | SLL | SLL (chłoniak z małych limfocytów) | Progresja PBL | CLL / SLLStany Zjednoczone
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSJeszcze nie rekrutacjaChłoniak z komórek płaszczaWłochy
-
University of UtahEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaMakroglobulinemia WaldenstromaStany Zjednoczone
-
Nurix Therapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaChłoniak z komórek B | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z małych limfocytów
-
Eli Lilly and CompanyAktywny, nie rekrutującyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-CellChiny
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutacyjnySintilimab | Chłoniak ośrodkowego układu nerwowego | PirtobrutinibChiny
-
Grupo Español de Linfomas y Transplante Autólogo...Eli Lilly and Company; Evidenze Health España (CRO)RekrutacyjnyChłoniak z komórek płaszcza (MCL)Hiszpania, Portugalia