Badanie pirtobrutynibu (LY3527727) u uczestników chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową/chłoniaka z małych limfocytów
3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Długoterminowe bezpieczeństwo stosowania pirtobrutynibu u uczestników badania LOXO-BTK-20020 z zastosowaniem BTKi leczonych wcześniej przewlekłą białaczkę limfatyczną/chłoniaka z małych limfocytów
This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numer telefonu: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melbourne, Australia, 3004
- Rekrutacyjny
- The Alfred Hospital
-
Główny śledczy:
- Constantine Tam
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 61396561111
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Jeszcze nie rekrutacja
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Główny śledczy:
- Alexander Egle
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +435725525822
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Jeszcze nie rekrutacja
- AZ Delta
-
Główny śledczy:
- Lien Deleu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3251237322
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Jeszcze nie rekrutacja
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613691066953
-
Główny śledczy:
- Wuhan Hui
-
Changsha, Chiny, 410013
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hunan Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Hui Zhou
-
Guangdong, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Główny śledczy:
- He Huang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613798032244
-
Guangzhou, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Główny śledczy:
- RU FENG
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613725119762
-
Lanzhou, Chiny, 730050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Jie Cui
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613519607327
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Główny śledczy:
- Fei Li
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +86079188693682
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Junning Cao
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +862164175590
-
Taizhou, Chiny, 317000
- Rekrutacyjny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8613515861286
-
Główny śledczy:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8618622221227
-
Główny śledczy:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Chiny, 300020
- Rekrutacyjny
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Główny śledczy:
- Rui Lv
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +8622023909015
-
Xuzhou, Chiny, 221000
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Główny śledczy:
- Jiang Cao
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +86516085802297
-
Zhengzhou, Chiny, 450003
- Jeszcze nie rekrutacja
- Henan Cancer Hospital
-
Główny śledczy:
- Keshu Zhou
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +864000371818
-
Ürümqi, Chiny, 830000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Główny śledczy:
- Shune Yang
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +869917968088
-
-
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- Jeszcze nie rekrutacja
- University Hospital Center Zagreb
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +38512388675
-
Główny śledczy:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Główny śledczy:
- Martin Simkovic
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +420495834851
-
-
-
-
-
Rouen, Francja, 76038
- Jeszcze nie rekrutacja
- Centre Henri Becquerel
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +33232082223
-
Główny śledczy:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Marques De Valdecilla
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34942202520
-
Główny śledczy:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Hiszpania, 41010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Główny śledczy:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +34955013277
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, D08 NHY1
- Jeszcze nie rekrutacja
- St. James's Hospital
-
Główny śledczy:
- Carmel Waldron
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +353868703651
-
Dublin, Irlandia, DUBLIN 9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +35318092010
-
Główny śledczy:
- Philip Murphy
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Jeszcze nie rekrutacja
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Główny śledczy:
- Yair Herishanu
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 97236973576
-
-
-
-
-
Isehara, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Tokai University Hospital
-
Główny śledczy:
- Yoshiaki Ogawa
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 81120023812
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Jeszcze nie rekrutacja
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 4169462827
-
Główny śledczy:
- Christine Chen
-
-
-
-
-
Brzozów, Polska, 36-200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48134309728
-
Główny śledczy:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
- Jeszcze nie rekrutacja
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Główny śledczy:
- Marta Sobas
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48795149026
-
Katowice, Polska, 40-519
- Rekrutacyjny
- Pratia Onkologia Katowice
-
Główny śledczy:
- Sebastian Grosicki
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +48600388282
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36693
- Rekrutacyjny
- Mitchell Cancer Institute
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 334-660-5108
-
Główny śledczy:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
- Jeszcze nie rekrutacja
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Główny śledczy:
- Sudhir Manda
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- Rekrutacyjny
- Cancer Specialists, LLC
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 904-538-4488
-
Główny śledczy:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Rekrutacyjny
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 612-884-6300
-
Główny śledczy:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
- Jeszcze nie rekrutacja
- Cayuga Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6007
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 646-608-4273
-
Główny śledczy:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45211
- Rekrutacyjny
- Oncology Hematology Care Inc
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 513-751-2273
-
Główny śledczy:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Paris
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 214-370-1000
-
Główny śledczy:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Stany Zjednoczone, 78640
- Rekrutacyjny
- US Oncology - Texas Oncology
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 210-595-5300
-
Główny śledczy:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1097
- Jeszcze nie rekrutacja
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Główny śledczy:
- Zoltan Matrai
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3614558217
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Debreceni Egyetem
-
Główny śledczy:
- Arpad Illes
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +3652255196
-
-
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15121
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Główny śledczy:
- Gioacchino Catania
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390131207825
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Główny śledczy:
- alessandro sanna
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39557947958
-
Messina, Włochy, 98158
- Jeszcze nie rekrutacja
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39903992246
-
Główny śledczy:
- Donato Mannina
-
Monza, Włochy, 20900
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Główny śledczy:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390392331
-
Perugia, Włochy, 06129
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39755783990
-
Główny śledczy:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Włochy, 00138
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Główny śledczy:
- LUCA LAURENTI
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +390630156016
-
Terni, Włochy, 05100
- Jeszcze nie rekrutacja
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Główny śledczy:
- Arcangelo Liso
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +39744205971
-
-
-
-
-
Hull, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Rekrutacyjny
- Castle Hill Hospital
-
Główny śledczy:
- David Allsup
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +441482461296
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- St James's University Hospital
-
Główny śledczy:
- Talha Munir
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +441132433144
-
Newmarket, Zjednoczone Królestwo, CB8 7XN
- Rekrutacyjny
- GenesisCare
-
Główny śledczy:
- George Follows
-
Kontakt:
- Numer telefonu: +44 1223 816789
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Exclusion Criteria:
- This is not applicable to this study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pirtobrutinib (Arm A)
Participants receive pirtobrutinib orally |
Administered orally
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Idelalisib (Arm B)
Participants receive idelalisib orally |
Administered orally |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) stopnia 3. lub wyższego
Ramy czasowe: Czas od pierwszej dawki interwencji badawczej (dzień 1 badania) do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji badawczej lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Czas od pierwszej dawki interwencji badawczej (dzień 1 badania) do 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji badawczej lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Overall Survival
Ramy czasowe: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause |
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 października 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Białaczka, komórki B
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Pirtobrutinib
- IDELALISIB
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .