A pirtobrutinib (LY3527727) vizsgálata krónikus limfocitás leukémiában/kis limfocitás limfómában szenvedő betegeknél
2026. szeptember 3. frissítette: Eli Lilly and Company
A pirtobrutinib hosszú távú biztonságossága a LOXO-BTK-20020 vizsgálatban résztvevőknél BTKi-val előkezelt krónikus limfocitás leukémiával/kis limfocitás limfómával
Ez a tanulmány értékeli a pirtobrutinib hosszú távú biztonságosságát a korábban kezelt krónikus limfocitás leukémiában (CLL) vagy kis limfocitás limfómában (SLL) szenvedő résztvevőknél.
A vizsgálatban azok vehetnek részt, akik kitöltötték a J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) számot, hogy továbbra is hozzáférhessenek a vizsgálati beavatkozáshoz vagy folyamatos nyomon követési látogatásokhoz.
A kezelést 4 hetente adják, és ez a vizsgálat várhatóan körülbelül 5 évig fog tartani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonszám: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Még nincs toborzás
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Kutatásvezető:
- Alexander Egle
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +435725525822
-
-
-
-
-
Melbourne, Ausztrália, 3004
- Még nincs toborzás
- The Alfred Hospital
-
Kutatásvezető:
- Constantine Tam
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 61396561111
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgium, 8800
- Még nincs toborzás
- AZ Delta
-
Kutatásvezető:
- Lien Deleu
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +3251237322
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Csehország, 500 05
- Még nincs toborzás
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Kutatásvezető:
- Martin Simkovic
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +420495834851
-
-
-
-
-
Hull, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Még nincs toborzás
- Castle Hill Hospital
-
Kutatásvezető:
- David Allsup
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +441482461296
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Toborzás
- St James's University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Talha Munir
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +441132433144
-
Newmarket, Egyesült Királyság, CB8 7XN
- Még nincs toborzás
- Genesiscare
-
Kutatásvezető:
- George Follows
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +44 1223 816789
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36693
- Toborzás
- Mitchell Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 334-660-5108
-
Kutatásvezető:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
- Még nincs toborzás
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Kutatásvezető:
- Sudhir Manda
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Toborzás
- Cancer Specialists, LLC
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 904-538-4488
-
Kutatásvezető:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
- Toborzás
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 612-884-6300
-
Kutatásvezető:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14850
- Még nincs toborzás
- Cayuga Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065-6007
- Toborzás
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 646-608-4273
-
Kutatásvezető:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
- Még nincs toborzás
- Oncology Hematology Care Inc
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 513-751-2273
-
Kutatásvezető:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
- Még nincs toborzás
- Texas Oncology - Paris
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 214-370-1000
-
Kutatásvezető:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Egyesült Államok, 78640
- Még nincs toborzás
- US Oncology - Texas Oncology
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 210-595-5300
-
Kutatásvezető:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Rouen, Franciaország, 76038
- Még nincs toborzás
- Centre Henri Becquerel
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +33232082223
-
Kutatásvezető:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- Még nincs toborzás
- University Hospital Center Zagreb
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +38512388675
-
Kutatásvezető:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Még nincs toborzás
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Yair Herishanu
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 97236973576
-
-
-
-
-
Isehara, Japán, 259-1193
- Toborzás
- Tokai University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yoshiaki Ogawa
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 81120023812
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Még nincs toborzás
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: 4169462827
-
Kutatásvezető:
- Christine Chen
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100053
- Még nincs toborzás
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +8613691066953
-
Kutatásvezető:
- Wuhan Hui
-
Changsha, Kína, 410013
- Még nincs toborzás
- Hunan Cancer Hospital
-
Kutatásvezető:
- Hui Zhou
-
Guangdong, Kína, 510060
- Még nincs toborzás
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- He Huang
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +8613798032244
-
Guangzhou, Kína, 510515
- Még nincs toborzás
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kutatásvezető:
- RU FENG
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +8613725119762
-
Lanzhou, Kína, 730050
- Még nincs toborzás
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Kutatásvezető:
- Jie Cui
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +8613519607327
-
Nanchang, Kína, 330006
- Még nincs toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kutatásvezető:
- Fei Li
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +86079188693682
-
Shanghai, Kína, 200032
- Még nincs toborzás
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Junning Cao
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +862164175590
-
Taizhou, Kína, 317000
- Még nincs toborzás
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +8613515861286
-
Kutatásvezető:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Kína, 300060
- Még nincs toborzás
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +8618622221227
-
Kutatásvezető:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Kína, 300020
- Toborzás
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kutatásvezető:
- Rui Lv
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +8622023909015
-
Xuzhou, Kína, 221000
- Még nincs toborzás
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Kutatásvezető:
- Jiang Cao
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +86516085802297
-
Zhengzhou, Kína, 450003
- Még nincs toborzás
- Henan Cancer Hospital
-
Kutatásvezető:
- Keshu Zhou
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +864000371818
-
Ürümqi, Kína, 830000
- Még nincs toborzás
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kutatásvezető:
- Shune Yang
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +869917968088
-
-
-
-
-
Brzozów, Lengyelország, 36-200
- Még nincs toborzás
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +48134309728
-
Kutatásvezető:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-168
- Még nincs toborzás
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Kutatásvezető:
- Marta Sobas
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +48795149026
-
Katowice, Lengyelország, 40-519
- Még nincs toborzás
- Pratia Onkologia Katowice
-
Kutatásvezető:
- Sebastian Grosicki
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +48600388282
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1097
- Még nincs toborzás
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Kutatásvezető:
- Zoltan Matrai
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +3614558217
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Még nincs toborzás
- Debreceni Egyetem
-
Kutatásvezető:
- Illes Arpad
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +3652255196
-
-
-
-
-
Alessandria, Olaszország, 15121
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kutatásvezető:
- Gioacchino Catania
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +390131207825
-
Florence, Olaszország, 50134
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Kutatásvezető:
- alessandro sanna
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +39557947958
-
Messina, Olaszország, 98158
- Még nincs toborzás
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +39903992246
-
Kutatásvezető:
- Donato Mannina
-
Monza, Olaszország, 20900
- Még nincs toborzás
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kutatásvezető:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +390392331
-
Perugia, Olaszország, 06129
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +39755783990
-
Kutatásvezető:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Olaszország, 00138
- Még nincs toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kutatásvezető:
- LUCA LAURENTI
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +390630156016
-
Terni, Olaszország, 05100
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Kutatásvezető:
- Arcangelo Liso
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +39744205971
-
-
-
-
-
Santander, Spanyolország, 39008
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +34942202520
-
Kutatásvezető:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Spanyolország, 41010
- Még nincs toborzás
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kutatásvezető:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +34955013277
-
-
-
-
-
Dublin, Írország, D08 NHY1
- Még nincs toborzás
- St. James's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Carmel Waldron
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +353868703651
-
Dublin, Írország, DUBLIN 9
- Még nincs toborzás
- Beaumont Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Telefonszám: +35318092010
-
Kutatásvezető:
- Philip Murphy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktívan részt vesznek a J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Ez nem vonatkozik erre a tanulmányra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pirtobrutinib (A kar)
A résztvevők szájon át kapják a pirtobrutinibet
|
Orálisan beadva
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Idelalisib (B kar)
A résztvevők az idelalisibot szájon át kapják
|
Szóbeli beadva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 3. fokozatú vagy magasabb fokozatú, kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (AE) szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A vizsgálati beavatkozás első adagja (1. vizsgálati nap) és a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja vagy az új rákellenes terápia megkezdése utáni 30 nap közötti idő, attól függően, hogy melyik van korábban
|
A vizsgálati beavatkozás első adagja (1. vizsgálati nap) és a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja vagy az új rákellenes terápia megkezdése utáni 30 nap közötti idő, attól függően, hogy melyik van korábban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: A kezdeményező tanulmányba való beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő (legfeljebb 93 hónap)
|
A teljes túlélést úgy definiálják, mint a randomizálástól eltelt időt egy randomizált kiinduló vizsgálatban, vagy az első adagtól a nem randomizált kiinduló vizsgálatban a bármilyen okból bekövetkezett halálig.
|
A kezdeményező tanulmányba való beiratkozástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő (legfeljebb 93 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Leukémia, B-sejt
- Leukémia, limfoid
- Leukémia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia, limfocitás, krónikus, B-sejtes
- pirtobrutinib
- idelalisib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatási javaslat és az aláírt adatmegosztási megállapodás jóváhagyása után anonimizált, egyéni betegszintű adatokat biztosítunk biztonságos hozzáférési környezetben.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az Egyesült Államokban és az Európai Unióban (EU) vizsgált indikáció elsődleges közzététele és jóváhagyása után 6 hónappal állnak rendelkezésre, attól függően, hogy melyik a későbbi.
Az adatok korlátlanul rendelkezésre állnak kérésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatási javaslatot független bíráló bizottságnak kell jóváhagynia, a kutatóknak pedig adatmegosztási megállapodást kell aláírniuk
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .