Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pirtobrutinibin (LY3527727) tutkimus kroonista lymfosyyttistä leukemiaa/pientä lymfosyyttiä sairastavilla potilailla

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Pirtobrutinibin pitkäaikaisturvallisuus tutkimukseen LOXO-BTK-20020 osallistuneilla BTKi-esikäsitellyn kroonisen lymfosyyttisen leukemian/pienen lymfosyyttisen lymfooman kanssa

This study will evaluate the long-term safety of pirtobrutinib in participants with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL). The study is open to those who completed J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) for continued access to the study intervention or continued follow-up visits. Treatment will be given every 4 weeks and this study is expected to last about 5 years.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3004
        • Rekrytointi
        • The Alfred Hospital
        • Päätutkija:
          • Constantine Tam
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 61396561111
  • Belgia
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Ei vielä rekrytointia
        • AZ Delta
        • Päätutkija:
          • Lien Deleu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +3251237322
  • Espanja
      • Santander, Espanja, 39008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Marques De Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34942202520
        • Päätutkija:
          • LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
      • Seville, Espanja, 41010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
        • Päätutkija:
          • Fatima de la Cruz Vicente
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +34955013277
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D08 NHY1
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. James's Hospital
        • Päätutkija:
          • Carmel Waldron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +353868703651
      • Dublin, Irlanti, DUBLIN 9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beaumont Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +35318092010
        • Päätutkija:
          • Philip Murphy
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Päätutkija:
          • Yair Herishanu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 97236973576
  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Päätutkija:
          • Gioacchino Catania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +390131207825
      • Florence, Italia, 50134
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
        • Päätutkija:
          • alessandro sanna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +39557947958
      • Messina, Italia, 98158
        • Ei vielä rekrytointia
        • Presidio Ospedaliero Papardo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +39903992246
        • Päätutkija:
          • Donato Mannina
      • Monza, Italia, 20900
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Päätutkija:
          • Carlo Gambacorti-Passerini
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +390392331
      • Perugia, Italia, 06129
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale S. Maria della Misericordia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +39755783990
        • Päätutkija:
          • PAOLO SPORTOLETTI
      • Rome, Italia, 00138
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Päätutkija:
          • LUCA LAURENTI
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +390630156016
      • Terni, Italia, 05100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
        • Päätutkija:
          • Arcangelo Liso
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +39744205971
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Ei vielä rekrytointia
        • LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
        • Päätutkija:
          • Alexander Egle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +435725525822
  • Japani
      • Isehara, Japani, 259-1193
        • Rekrytointi
        • Tokai University Hospital
        • Päätutkija:
          • Yoshiaki Ogawa
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 81120023812
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Ei vielä rekrytointia
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 4169462827
        • Päätutkija:
          • Christine Chen
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +8613691066953
        • Päätutkija:
          • Wuhan Hui
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hunan Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Hui Zhou
      • Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Päätutkija:
          • He Huang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +8613798032244
      • Guangzhou, Kiina, 510515
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Päätutkija:
          • RU FENG
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +8613725119762
      • Lanzhou, Kiina, 730050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Jie Cui
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +8613519607327
      • Nanchang, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Päätutkija:
          • Fei Li
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +86079188693682
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Junning Cao
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +862164175590
      • Taizhou, Kiina, 317000
        • Rekrytointi
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +8613515861286
        • Päätutkija:
          • Qunyi Guo
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +8618622221227
        • Päätutkija:
          • Lihua Qiu
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Rekrytointi
        • Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
        • Päätutkija:
          • Rui Lv
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +8622023909015
      • Xuzhou, Kiina, 221000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Päätutkija:
          • Jiang Cao
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +86516085802297
      • Zhengzhou, Kiina, 450003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Keshu Zhou
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +864000371818
      • Ürümqi, Kiina, 830000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
        • Päätutkija:
          • Shune Yang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +869917968088
  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Center Zagreb
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +38512388675
        • Päätutkija:
          • Igor Aurer
  • Puola
      • Brzozów, Puola, 36-200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +48134309728
        • Päätutkija:
          • Jacek Krzanowski
      • Bydgoszcz, Puola, 85-168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
        • Päätutkija:
          • Marta Sobas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +48795149026
      • Katowice, Puola, 40-519
        • Rekrytointi
        • Pratia Onkologia Katowice
        • Päätutkija:
          • Sebastian Grosicki
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +48600388282
  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre Henri Becquerel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +33232082223
        • Päätutkija:
          • Stephane Lepretre
  • Tšekki
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • Päätutkija:
          • Martin Simkovic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +420495834851
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Ei vielä rekrytointia
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
        • Päätutkija:
          • Zoltan Matrai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +3614558217
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Debreceni Egyetem
        • Päätutkija:
          • Arpad Illes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +3652255196
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Rekrytointi
        • Castle Hill Hospital
        • Päätutkija:
          • David Allsup
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +441482461296
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • St James's University Hospital
        • Päätutkija:
          • Talha Munir
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +441132433144
      • Newmarket, Yhdistynyt kuningaskunta, CB8 7XN
        • Rekrytointi
        • GenesisCare
        • Päätutkija:
          • George Follows
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +44 1223 816789
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36693
        • Rekrytointi
        • Mitchell Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 334-660-5108
        • Päätutkija:
          • Anita Mazloom
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Ei vielä rekrytointia
        • Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
        • Päätutkija:
          • Sudhir Manda
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 520-886-0206
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • Cancer Specialists, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 904-538-4488
        • Päätutkija:
          • Ayed Ayed
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Rekrytointi
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 612-884-6300
        • Päätutkija:
          • Avina Singh
    • New York
      • Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cayuga Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Cynthia Davis
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) - New York
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 646-608-4273
        • Päätutkija:
          • Prioty Islam
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care Inc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 513-751-2273
        • Päätutkija:
          • Kruti Patel
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Paris
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 214-370-1000
        • Päätutkija:
          • Harris Naina
      • Kyle, Texas, Yhdysvallat, 78640
        • Rekrytointi
        • US Oncology - Texas Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 210-595-5300
        • Päätutkija:
          • David Friedman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Are actively participating in study J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020

Exclusion Criteria:

  • This is not applicable to this study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pirtobrutinib (Arm A)

Participants receive pirtobrutinib orally
Lääke: Pirtobrutinib

Administered orally

Muut nimet:
  • LY3527727
Kokeellinen: Idelalisib (Arm B)

Participants receive idelalisib orally
Lääke: Idelalisib

Administered orally

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on 3. asteen tai korkeampi hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimusinterventioannoksesta (tutkimuspäivä 1) 30 päivään viimeisen tutkimusintervention annoksen tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan kumpi on aikaisempi
Aika ensimmäisestä tutkimusinterventioannoksesta (tutkimuspäivä 1) 30 päivään viimeisen tutkimusintervention annoksen tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan kumpi on aikaisempi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival
Aikaikkuna: Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

Overall survival is defined as the time from randomization in a randomized originator study, or from the first dose in a non-randomized originator study, until death from any cause
Time from Enrollment in the Originator Study until Death from Any Cause (Up to 93 Months)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27296
  • J2N-MC-JZNY (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • J2N-MC-JZ03 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement

IPD-jaon aikakehys

Data are available 6 months after the primary publication and approval of the indication studied in the US and European Union (EU), whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa