Pirtobrutinibin (LY3527727) tutkimus kroonista lymfosyyttistä leukemiaa/pientä lymfosyyttiä sairastavilla potilailla
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Pirtobrutinibin pitkäaikaisturvallisuus tutkimukseen LOXO-BTK-20020 osallistuneilla BTKi-esikäsitellyn kroonisen lymfosyyttisen leukemian/pienen lymfosyyttisen lymfooman kanssa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pirtobrutinibin pitkän aikavälin turvallisuutta osallistujille, joilla on aiemmin hoidettu krooninen lymfaattinen leukemia (CLL) tai pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL).
Tutkimus on avoin J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) suorittaneille, jotta he voivat jatkaa tutkimusinterventiota tai jatkuvia seurantakäyntejä.
Hoito annetaan 4 viikon välein, ja tämän tutkimuksen odotetaan kestävän noin 5 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 1-317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Melbourne, Australia, 3004
- Ei vielä rekrytointia
- The Alfred Hospital
-
Päätutkija:
- Constantine Tam
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 61396561111
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Ei vielä rekrytointia
- AZ Delta
-
Päätutkija:
- Lien Deleu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3251237322
-
-
-
-
-
Santander, Espanja, 39008
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34942202520
-
Päätutkija:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville, Espanja, 41010
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Päätutkija:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34955013277
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, D08 NHY1
- Ei vielä rekrytointia
- St. James's Hospital
-
Päätutkija:
- Carmel Waldron
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +353868703651
-
Dublin, Irlanti, DUBLIN 9
- Ei vielä rekrytointia
- Beaumont Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +35318092010
-
Päätutkija:
- Philip Murphy
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Ei vielä rekrytointia
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Päätutkija:
- Yair Herishanu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97236973576
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Päätutkija:
- Gioacchino Catania
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390131207825
-
Florence, Italia, 50134
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Päätutkija:
- alessandro sanna
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39557947958
-
Messina, Italia, 98158
- Ei vielä rekrytointia
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39903992246
-
Päätutkija:
- Donato Mannina
-
Monza, Italia, 20900
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Päätutkija:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390392331
-
Perugia, Italia, 06129
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39755783990
-
Päätutkija:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome, Italia, 00138
- Ei vielä rekrytointia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Päätutkija:
- LUCA LAURENTI
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390630156016
-
Terni, Italia, 05100
- Ei vielä rekrytointia
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
Päätutkija:
- Arcangelo Liso
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +39744205971
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Ei vielä rekrytointia
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
-
Päätutkija:
- Alexander Egle
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +435725525822
-
-
-
-
-
Isehara, Japani, 259-1193
- Rekrytointi
- Tokai University Hospital
-
Päätutkija:
- Yoshiaki Ogawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
-
-
-
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Ei vielä rekrytointia
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 4169462827
-
Päätutkija:
- Christine Chen
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Ei vielä rekrytointia
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8613691066953
-
Päätutkija:
- Wuhan Hui
-
Changsha, Kiina, 410013
- Ei vielä rekrytointia
- Hunan Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Hui Zhou
-
Guangdong, Kiina, 510060
- Ei vielä rekrytointia
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Päätutkija:
- He Huang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8613798032244
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Ei vielä rekrytointia
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Päätutkija:
- RU FENG
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8613725119762
-
Lanzhou, Kiina, 730050
- Ei vielä rekrytointia
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Jie Cui
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8613519607327
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Päätutkija:
- Fei Li
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +86079188693682
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Ei vielä rekrytointia
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Päätutkija:
- Junning Cao
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +862164175590
-
Taizhou, Kiina, 317000
- Ei vielä rekrytointia
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8613515861286
-
Päätutkija:
- Qunyi Guo
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Ei vielä rekrytointia
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8618622221227
-
Päätutkija:
- Lihua Qiu
-
Tianjin, Kiina, 300020
- Rekrytointi
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
Päätutkija:
- Rui Lv
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +8622023909015
-
Xuzhou, Kiina, 221000
- Ei vielä rekrytointia
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
Päätutkija:
- Jiang Cao
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +86516085802297
-
Zhengzhou, Kiina, 450003
- Ei vielä rekrytointia
- Henan Cancer Hospital
-
Päätutkija:
- Keshu Zhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +864000371818
-
Ürümqi, Kiina, 830000
- Ei vielä rekrytointia
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
Päätutkija:
- Shune Yang
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +869917968088
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Ei vielä rekrytointia
- University Hospital Center Zagreb
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +38512388675
-
Päätutkija:
- Igor Aurer
-
-
-
-
-
Brzozów, Puola, 36-200
- Ei vielä rekrytointia
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48134309728
-
Päätutkija:
- Jacek Krzanowski
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Ei vielä rekrytointia
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
-
Päätutkija:
- Marta Sobas
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48795149026
-
Katowice, Puola, 40-519
- Ei vielä rekrytointia
- Pratia Onkologia Katowice
-
Päätutkija:
- Sebastian Grosicki
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +48600388282
-
-
-
-
-
Rouen, Ranska, 76038
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Henri Becquerel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +33232082223
-
Päätutkija:
- Stephane Lepretre
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Ei vielä rekrytointia
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Päätutkija:
- Martin Simkovic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +420495834851
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1097
- Ei vielä rekrytointia
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
Päätutkija:
- Zoltan Matrai
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3614558217
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Ei vielä rekrytointia
- Debreceni Egyetem
-
Päätutkija:
- Illes Arpad
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3652255196
-
-
-
-
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Ei vielä rekrytointia
- Castle Hill Hospital
-
Päätutkija:
- David Allsup
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +441482461296
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- St James's University Hospital
-
Päätutkija:
- Talha Munir
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +441132433144
-
Newmarket, Yhdistynyt kuningaskunta, CB8 7XN
- Ei vielä rekrytointia
- Genesiscare
-
Päätutkija:
- George Follows
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +44 1223 816789
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36693
- Rekrytointi
- Mitchell Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 334-660-5108
-
Päätutkija:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
- Ei vielä rekrytointia
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
Päätutkija:
- Sudhir Manda
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- Rekrytointi
- Cancer Specialists, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 904-538-4488
-
Päätutkija:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Rekrytointi
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 612-884-6300
-
Päätutkija:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14850
- Ei vielä rekrytointia
- Cayuga Cancer Center
-
Päätutkija:
- Cynthia Davis
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
- Rekrytointi
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 646-608-4273
-
Päätutkija:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
- Ei vielä rekrytointia
- Oncology Hematology Care Inc
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 513-751-2273
-
Päätutkija:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Ei vielä rekrytointia
- Texas Oncology - Paris
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 214-370-1000
-
Päätutkija:
- Harris Naina
-
Kyle, Texas, Yhdysvallat, 78640
- Ei vielä rekrytointia
- US Oncology - Texas Oncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 210-595-5300
-
Päätutkija:
- David Friedman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuvat aktiivisesti tutkimukseen J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
Poissulkemiskriteerit:
- Tämä ei sovellu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pirtobrutinibi (käsi A)
Osallistujat saavat pirtobrutinibia suun kautta
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Idelalisibi (käsivarsi B)
Osallistujat saavat idelalisibia suullisesti
|
Annetaan suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on 3. asteen tai korkeampi hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Aika ensimmäisestä tutkimusinterventioannoksesta (tutkimuspäivä 1) 30 päivään viimeisen tutkimusintervention annoksen tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan kumpi on aikaisempi
|
Aika ensimmäisestä tutkimusinterventioannoksesta (tutkimuspäivä 1) 30 päivään viimeisen tutkimusintervention annoksen tai uuden syöpähoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan kumpi on aikaisempi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Aika Alkuperäistutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 93 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjääminen määritellään ajaksi satunnaistamisesta satunnaistetussa alkuperäistutkimuksessa tai ensimmäisestä annoksesta ei-satunnaistetussa alkuperäistutkimuksessa kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
Aika Alkuperäistutkimukseen ilmoittautumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 93 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- pirtobrutinibi
- idlalisib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27296
- J2N-MC-JZNY (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .