Pirtobrutinib (LY3527727) 在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的研究
2026年9月3日 更新者:Eli Lilly and Company
LOXO-BTK-20020 研究参与者接受 BTKi 预处理的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤后,Pirtobrutinib 的长期安全性
这项研究将评估 pirtobrutinib 对于既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 受试者的长期安全性。
该研究向完成 J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020 (NCT 04666038) 的人员开放,以便继续参与研究干预或继续随访。
每 4 周进行一次治疗,这项研究预计将持续约 5 年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 电话号码:1-317-615-4559
- 邮箱:LillyTrials@Lilly.com
研究联系人备份
- 姓名:Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 邮箱:clinical_inquiry_hub@lilly.com
学习地点
-
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-
Beijing、中国、100053
- 尚未招聘
- Xuanwu Hospital Capital Medical University
-
接触:
- 电话号码:+8613691066953
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首席研究员:
- Wuhan Hui
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Changsha、中国、410013
- 尚未招聘
- Hunan Cancer Hospital
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首席研究员:
- Hui Zhou
-
Guangdong、中国、510060
- 尚未招聘
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
首席研究员:
- He Huang
-
接触:
- 电话号码:+8613798032244
-
Guangzhou、中国、510515
- 尚未招聘
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
首席研究员:
- RU FENG
-
接触:
- 电话号码:+8613725119762
-
Lanzhou、中国、730050
- 尚未招聘
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
首席研究员:
- Jie Cui
-
接触:
- 电话号码:+8613519607327
-
Nanchang、中国、330006
- 尚未招聘
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
首席研究员:
- Fei Li
-
接触:
- 电话号码:+86079188693682
-
Shanghai、中国、200032
- 尚未招聘
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
首席研究员:
- Junning Cao
-
接触:
- 电话号码:+862164175590
-
Taizhou、中国、317000
- 尚未招聘
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
接触:
- 电话号码:+8613515861286
-
首席研究员:
- Qunyi Guo
-
Tianjin、中国、300060
- 尚未招聘
- Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
-
接触:
- 电话号码:+8618622221227
-
首席研究员:
- Lihua Qiu
-
Tianjin、中国、300020
- 招聘中
- Hematology Hospital of the Chinese Academy of Medical Sciences
-
首席研究员:
- Rui Lv
-
接触:
- 电话号码:+8622023909015
-
Xuzhou、中国、221000
- 尚未招聘
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
首席研究员:
- Jiang Cao
-
接触:
- 电话号码:+86516085802297
-
Zhengzhou、中国、450003
- 尚未招聘
- Henan Cancer Hospital
-
首席研究员:
- Keshu Zhou
-
接触:
- 电话号码:+864000371818
-
Ürümqi、中国、830000
- 尚未招聘
- Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
-
首席研究员:
- Shune Yang
-
接触:
- 电话号码:+869917968088
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Tel Aviv、以色列、6423906
- 尚未招聘
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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首席研究员:
- Yair Herishanu
-
接触:
- 电话号码:97236973576
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Zagreb、克罗地亚、10000
- 尚未招聘
- University Hospital Center Zagreb
-
接触:
- 电话号码:+38512388675
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首席研究员:
- Igor Aurer
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Toronto、加拿大、M5G 2M9
- 尚未招聘
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
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接触:
- 电话号码:4169462827
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首席研究员:
- Christine Chen
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Budapest、匈牙利、1097
- 尚未招聘
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
首席研究员:
- Zoltan Matrai
-
接触:
- 电话号码:+3614558217
-
Debrecen、匈牙利、4032
- 尚未招聘
- Debreceni Egyetem
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首席研究员:
- Illes Arpad
-
接触:
- 电话号码:+3652255196
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Salzburg、奥地利、5020
- 尚未招聘
- Lkh - Universitatsklinikum Der Pmu Salzburg
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首席研究员:
- Alexander Egle
-
接触:
- 电话号码:+435725525822
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Alessandria、意大利、15121
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Nazionale Santi Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
首席研究员:
- Gioacchino Catania
-
接触:
- 电话号码:+390131207825
-
Florence、意大利、50134
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
首席研究员:
- alessandro sanna
-
接触:
- 电话号码:+39557947958
-
Messina、意大利、98158
- 尚未招聘
- Presidio Ospedaliero Papardo
-
接触:
- 电话号码:+39903992246
-
首席研究员:
- Donato Mannina
-
Monza、意大利、20900
- 尚未招聘
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
首席研究员:
- Carlo Gambacorti-Passerini
-
接触:
- 电话号码:+390392331
-
Perugia、意大利、06129
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliera Di Perugia Ospedale s. Maria Della Misericordia
-
接触:
- 电话号码:+39755783990
-
首席研究员:
- PAOLO SPORTOLETTI
-
Rome、意大利、00138
- 尚未招聘
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
首席研究员:
- LUCA LAURENTI
-
接触:
- 电话号码:+390630156016
-
Terni、意大利、05100
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliera S. Maria Di Terni
-
首席研究员:
- Arcangelo Liso
-
接触:
- 电话号码:+39744205971
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Hradec Králové、捷克语、500 05
- 尚未招聘
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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首席研究员:
- Martin Simkovic
-
接触:
- 电话号码:+420495834851
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Isehara、日本、259-1193
- 招聘中
- Tokai University Hospital
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首席研究员:
- Yoshiaki Ogawa
-
接触:
- 电话号码:81120023812
-
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Roeselare、比利时、8800
- 尚未招聘
- AZ Delta
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首席研究员:
- Lien Deleu
-
接触:
- 电话号码:+3251237322
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Rouen、法国、76038
- 尚未招聘
- Centre Henri Becquerel
-
接触:
- 电话号码:+33232082223
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首席研究员:
- Stephane Lepretre
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Brzozów、波兰、36-200
- 尚未招聘
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im.ks.B.Markiewicza
-
接触:
- 电话号码:+48134309728
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首席研究员:
- Jacek Krzanowski
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Bydgoszcz、波兰、85-168
- 尚未招聘
- Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. dr J. Biziela w Bydgoszczy
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首席研究员:
- Marta Sobas
-
接触:
- 电话号码:+48795149026
-
Katowice、波兰、40-519
- 尚未招聘
- Pratia Onkologia Katowice
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首席研究员:
- Sebastian Grosicki
-
接触:
- 电话号码:+48600388282
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Melbourne、澳大利亚、3004
- 尚未招聘
- The Alfred Hospital
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首席研究员:
- Constantine Tam
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接触:
- 电话号码:61396561111
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Dublin、爱尔兰、D08 NHY1
- 尚未招聘
- St. James's Hospital
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首席研究员:
- Carmel Waldron
-
接触:
- 电话号码:+353868703651
-
Dublin、爱尔兰、DUBLIN 9
- 尚未招聘
- Beaumont Hospital
-
接触:
- 电话号码:+35318092010
-
首席研究员:
- Philip Murphy
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36693
- 招聘中
- Mitchell Cancer Institute
-
接触:
- 电话号码:334-660-5108
-
首席研究员:
- Anita Mazloom
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85711
- 尚未招聘
- Arizona Oncology Associates, P.C. - HOPE
-
首席研究员:
- Sudhir Manda
-
接触:
- 电话号码:520-886-0206
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32256
- 招聘中
- Cancer Specialists, LLC
-
接触:
- 电话号码:904-538-4488
-
首席研究员:
- Ayed Ayed
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
- 招聘中
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
接触:
- 电话号码:612-884-6300
-
首席研究员:
- Avina Singh
-
-
New York
-
Ithaca、New York、美国、14850
- 尚未招聘
- Cayuga Cancer Center
-
首席研究员:
- Cynthia Davis
-
New York、New York、美国、10065-6007
- 招聘中
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (Mskcc) - New York
-
接触:
- 电话号码:646-608-4273
-
首席研究员:
- Prioty Islam
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45211
- 尚未招聘
- Oncology Hematology Care Inc
-
接触:
- 电话号码:513-751-2273
-
首席研究员:
- Kruti Patel
-
-
Texas
-
Fort Worth、Texas、美国、76104
- 尚未招聘
- Texas Oncology - Paris
-
接触:
- 电话号码:214-370-1000
-
首席研究员:
- Harris Naina
-
Kyle、Texas、美国、78640
- 尚未招聘
- US Oncology - Texas Oncology
-
接触:
- 电话号码:210-595-5300
-
首席研究员:
- David Friedman
-
-
-
-
-
Hull、英国、HU16 5JQ
- 尚未招聘
- Castle Hill Hospital
-
首席研究员:
- David Allsup
-
接触:
- 电话号码:+441482461296
-
Leeds、英国、LS9 7TF
- 招聘中
- St James's University Hospital
-
首席研究员:
- Talha Munir
-
接触:
- 电话号码:+441132433144
-
Newmarket、英国、CB8 7XN
- 尚未招聘
- Genesiscare
-
首席研究员:
- George Follows
-
接触:
- 电话号码:+44 1223 816789
-
-
-
-
-
Santander、西班牙、39008
- 尚未招聘
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
接触:
- 电话号码:+34942202520
-
首席研究员:
- LUCRECIA YANEZ SAN SEGUNDO
-
Seville、西班牙、41010
- 尚未招聘
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
首席研究员:
- Fatima de la Cruz Vicente
-
接触:
- 电话号码:+34955013277
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 正在积极参与研究 J2N-MC-JZNN/LOXO-BTK-20020
排除标准:
- 这不适用于本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:吡托布替尼(A 组)
参与者口服吡托布替尼
|
口服给药
其他名称:
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实验性的:Idelalisib(B 组)
参与者口服 idelalisib
|
口服
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
出现 3 级或以上治疗中出现的不良事件 (AE) 的参与者的百分比
大体时间:从第一剂研究干预(研究第 1 天)到最后一剂研究干预或开始新抗癌治疗后 30 天的时间(以较早者为准)
|
从第一剂研究干预(研究第 1 天)到最后一剂研究干预或开始新抗癌治疗后 30 天的时间(以较早者为准)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体生存率
大体时间:从参加发起者研究到全因死亡的时间(最长 93 个月)
|
总生存期定义为从随机发起研究中的随机化开始,或从非随机发起研究中的第一次给药开始,直到因任何原因死亡的时间
|
从参加发起者研究到全因死亡的时间(最长 93 个月)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月9日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2032年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月16日
首次发布 (实际的)
2025年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 27296
- J2N-MC-JZNY (其他标识符:Eli Lilly and Company)
- J2N-MC-JZ03 (其他标识符:Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
研究提案获得批准并签署数据共享协议后,将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据
IPD 共享时间框架
数据在美国和欧盟 (EU) 研究的适应症首次发表和批准后 6 个月提供,以较晚者为准。
数据将无限期可供请求
IPD 共享访问标准
研究提案必须得到独立审查小组的批准,研究人员必须签署数据共享协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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