QuantaFlo HD 臨床検証研究
2025年10月21日 更新者：Semler Scientific
この検証プロトコルの主な目的は、経胸壁心エコー検査 (「エコー」) 測定および強制呼気 (「FE」) 中の指の血流を測定する QuantaFlo HD テストを通じて心血管機能を評価することです。
この研究では、エコー測定による -16% を超える GLS 値が、QuantaFlo HD によって測定された FE 中の異常反応と相関するかどうかを調べます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gena Parker
- 電話番号：669-230-2729
- メール：gparker@semlerscientific.com
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85741
- 募集
- PIMA Heart and Vascular
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主任研究者：
- Thomas Waggoner
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主任研究者：
- Paul Bejarano
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コンタクト：
- Monica Varela
- 電話番号：520-975-6400
- メール：Monica.Varela@usheartandvascular.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、エコー紹介経路が確立されているプライマリケアクリニックと心臓クリニック、および専用のエコークリニックの 3 つの臨床施設で実施されます。
説明
包含基準:
この研究には、以下の少なくとも 1 つを持つ成人男性および女性 (22 歳以上) の被験者が登録されます。
- 心血管疾患またはPADの病歴
以下のうち少なくとも 2 つの履歴が記録されている
- 高血圧
- 糖尿病
- 高脂血症
除外基準:
- 強制有効期限を安全に実行できない、または技術的に適切な FE テスト結果を取得できない
- ペースメーカーまたはペースメーカー機能付きICDを装着されている方
- 末期の進行した病気
- 最近の心臓胸部手術（12か月以内）
- 抗凝固薬による網膜眼疾患
- 90日以内の目の手術歴
- 制御されていない高血圧症 > 180 mmHg 収縮期血圧または > 100 mmHg 拡張期血圧
- 激しい震えのある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度と特異性
時間枠：登録から治療終了までは1週間程度
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GLS 所見に対する QuantaFlo HD 検査結果の感度と特異度を評価します。
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登録から治療終了までは1週間程度
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正確さ
時間枠：登録から治療終了までは1週間程度
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QuantaFlo HD テスト結果と GLS 所見を比較する精度
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登録から治療終了までは1週間程度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月21日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月20日
最初の投稿 (推定)
2025年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月21日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。