Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QuantaFlo HD klinisk valideringsundersøgelse

21. oktober 2025 opdateret af: Semler Scientific
Det primære formål med denne valideringsprotokol er at vurdere kardiovaskulær funktion gennem transthorax ekkokardiografi ("Echo") målinger og QuantaFlo HD-testen, der måler blodgennemstrømningen ved fingeren under en forceret ekspiration ("FE"). Undersøgelsen undersøger, om ekko-målte GLS-værdier større end -16% korrelerer med unormale responser under FE som målt ved QuantaFlo HD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Rekruttering
        • Pima Heart and Vascular
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Waggoner
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Bejarano
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil blive udført på tre kliniske steder: en primær klinik og en hjerteklinik, begge med etablerede ekkohenvisningsveje, og en dedikeret ekkoklinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne undersøgelse vil inkludere mandlige og kvindelige voksne (≥ 22 år) forsøgspersoner med mindst 1 af følgende:

  1. En historie med kardiovaskulær sygdom eller PAD

  2. Registreret historie for mindst to af følgende

    1. Hypertension
    2. Diabetes
    3. Hyperlipidæmi

Ekskluderingskriterier:

  1. Ude af stand til sikkert at udføre en tvungen ekspiration, eller ude af stand til at opnå et teknisk tilstrækkeligt FE-testresultat
  2. Forsøgspersoner med pacemaker eller ICD med pacemakerfunktion
  3. Terminal fremskreden sygdom
  4. Nylig kardiothoraxoperation (inden for 12 måneder)
  5. Retinal øjensygdom med antikoagulantia
  6. Anamnese med øjenoperation inden for 90 dage
  7. Ukontrolleret hypertension >180 mmHg systolisk tryk eller >100 mmHg diastolisk tryk
  8. Personer med alvorlige rystelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed og specificitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning er der op til 1 uge
Evaluer QuantaFlo HD-testresultaternes sensitivitet og specificitet i forhold til GLS-fund.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning er der op til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning er der op til 1 uge
Nøjagtighed ved sammenligning af QuantaFlo HD-testresultater med GLS-resultater
Fra tilmelding til behandlingens afslutning er der op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semler Scientific

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2025

Først opslået (Anslået)

22. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35-0262-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med QuantaFlo HD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner