QuantaFlo HD 임상 검증 연구
2025년 10월 21일 업데이트: Semler Scientific
이 검증 프로토콜의 주요 목적은 경흉부 심장초음파("Echo") 측정과 강제 호기("FE") 동안 손가락의 혈류를 측정하는 QuantaFlo HD 테스트를 통해 심혈관 기능을 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 Echo로 측정한 GLS 값이 -16%보다 큰지 QuantaFlo HD로 측정한 FE 동안의 비정상적인 반응과 상관관계가 있는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gena Parker
- 전화번호: 669-230-2729
- 이메일: gparker@semlerscientific.com
연구 장소
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- 모병
- PIMA Heart and Vascular
-
수석 연구원:
- Thomas Waggoner
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수석 연구원:
- Paul Bejarano
-
연락하다:
- Monica Varela
- 전화번호: 520-975-6400
- 이메일: Monica.Varela@usheartandvascular.com
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 3개의 임상 현장에서 수행될 예정입니다. 하나는 1차 진료 클리닉, 다른 하나는 심장 클리닉(둘 다 확립된 에코 의뢰 경로가 있음)과 하나의 전용 에코 클리닉입니다.
설명
포함 기준:
본 연구에서는 다음 중 최소 1가지에 해당하는 남성 및 여성 성인(≥ 22세) 피험자를 등록합니다.
- 심혈관 질환i 또는 PAD의 병력
다음 중 최소 두 가지의 기록을 기록했습니다.
- 고혈압
- 당뇨병
- 고지혈증
제외 기준:
- 강제 호기를 안전하게 수행할 수 없거나 기술적으로 적절한 FE 테스트 결과를 얻을 수 없습니다.
- 심박조율기를 착용한 피험자 또는 심박조율기 기능이 있는 ICD
- 말기 진행성 질병
- 최근 심장흉부수술(12개월 이내)
- 항응고제를 사용하는 망막안질환
- 눈 수술 이력, 90일 이내
- 조절되지 않는 고혈압 >180mmHg 수축기 혈압 또는 >100mmHg 확장기 혈압
- 떨림이 심한 대상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도와 특이도
기간: 등록부터 치료 종료까지 최대 1주일
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GLS 결과에 대한 QuantaFlo HD 테스트 결과의 민감도와 특이성을 평가합니다.
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등록부터 치료 종료까지 최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확성
기간: 등록부터 치료 종료까지 최대 1주일
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QuantaFlo HD 테스트 결과를 GLS 결과와 비교하는 정확도
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등록부터 치료 종료까지 최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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