Клиническое исследование QuantaFlo HD
21 октября 2025 г. обновлено: Semler Scientific
Основной целью этого протокола проверки является оценка сердечно-сосудистой функции посредством измерений трансторакальной эхокардиографии («Эхо») и теста QuantaFlo HD, измеряющего кровоток в пальце во время форсированного выдоха («FE»).
В исследовании проверяется, коррелируют ли значения GLS, измеренные с помощью эхо-сигнала, более -16%, с аномальными реакциями во время FE, измеренными с помощью QuantaFlo HD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gena Parker
- Номер телефона: 669-230-2729
- Электронная почта: gparker@semlerscientific.com
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741
- Рекрутинг
- PIMA Heart and Vascular
-
Главный следователь:
- Thomas Waggoner
-
Главный следователь:
- Paul Bejarano
-
Контакт:
- Monica Varela
- Номер телефона: 520-975-6400
- Электронная почта: Monica.Varela@usheartandvascular.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться в трех клинических центрах: одной клинике первичной медико-санитарной помощи и одной кардиологической клинике, в обеих из которых имеются налаженные пути направления к эхокардиографу, а также в одной специализированной эхо-клинике.
Описание
Критерии включения:
В этом исследовании будут участвовать взрослые мужчины и женщины (≥ 22 лет) с минимум 1 из следующих признаков:
- История сердечно-сосудистых заболеваний или ЗПА
Записанная история как минимум двух из следующих событий
- Гипертония
- Диабет
- Гиперлипидемия
Критерии исключения:
- Невозможно безопасно выполнить принудительный выдох или невозможно получить технически адекватный результат теста FE.
- Субъекты с кардиостимулятором или ИКД с функцией кардиостимулятора.
- Терминальная стадия заболевания
- Недавняя кардиоторакальная операция (в течение 12 месяцев)
- Заболевания сетчатки глаз при применении антикоагулянтов
- История хирургии глаза в течение 90 дней.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия > 180 мм рт. ст. систолическое давление или > 100 мм рт. ст. диастолическое давление
- Субъекты с сильным тремором
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность
Временное ограничение: От приема до окончания лечения проходит до 1 недели.
|
Оцените чувствительность и специфичность результатов теста QuantaFlo HD к результатам GLS.
|
От приема до окончания лечения проходит до 1 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность
Временное ограничение: От приема до окончания лечения проходит до 1 недели.
|
Точность сравнения результатов теста QuantaFlo HD с результатами GLS
|
От приема до окончания лечения проходит до 1 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 35-0262-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .