Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne badanie walidacyjne QuantaFlo HD

21 października 2025 zaktualizowane przez: Semler Scientific
Głównym celem tego protokołu walidacyjnego jest ocena czynności układu sercowo-naczyniowego za pomocą pomiarów echokardiografii przezklatkowej („Echo”) i testu QuantaFlo HD mierzącego przepływ krwi w palcu podczas natężonego wydechu („FE”). W badaniu sprawdzano, czy wartości GLS zmierzone metodą Echo większe niż -16% korelują z nieprawidłowymi reakcjami podczas FE mierzonymi za pomocą QuantaFlo HD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
        • Rekrutacyjny
        • Pima Heart and Vascular
        • Główny śledczy:
          • Thomas Waggoner
        • Główny śledczy:
          • Paul Bejarano
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w trzech ośrodkach klinicznych: jednej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej i jednej przychodni kardiologicznej, w obu przypadkach z ustalonymi ścieżkami skierowania na badanie echokardiograficzne, oraz w jednej wyspecjalizowanej poradni echokardiologicznej.

Opis

Kryteria włączenia:

Do badania zostaną włączeni dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku ≥ 22 lat), którzy spełnili co najmniej 1 z poniższych kryteriów:

  1. Historia chorób układu krążeniai lub PAD

  2. Zapisana historia co najmniej dwóch z poniższych

    1. Nadciśnienie
    2. Cukrzyca
    3. Hiperlipidemia

Kryteria wykluczenia:

  1. Nie można bezpiecznie wykonać wymuszonego wydechu lub nie można uzyskać technicznie odpowiedniego wyniku testu FE
  2. Pacjenci z rozrusznikiem serca lub ICD z funkcją stymulatora
  3. Nieuleczalnie zaawansowana choroba
  4. Niedawna operacja kardiochirurgiczna (w ciągu 12 miesięcy)
  5. Choroba siatkówki z antykoagulantami
  6. Historia operacji oka w ciągu 90 dni
  7. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze >180 mmHg ciśnienie skurczowe lub >100 mmHg ciśnienie rozkurczowe
  8. Osoby z silnymi drżeniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia leczenia mija maksymalnie 1 tydzień
Oceń czułość i swoistość wyników testu QuantaFlo HD w stosunku do wyników GLS.
Od zapisania się do zakończenia leczenia mija maksymalnie 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia leczenia mija maksymalnie 1 tydzień
Dokładność porównania wyników testu QuantaFlo HD z wynikami GLS
Od zapisania się do zakończenia leczenia mija maksymalnie 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semler Scientific

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35-0262-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na QuantaFlo HD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj