QuantaFlo HD 临床验证研究
2025年10月21日 更新者：Semler Scientific
该验证方案的主要目的是通过经胸超声心动图（“Echo”）测量和测量强制呼气（“FE”）期间手指血流量的 QuantaFlo HD 测试来评估心血管功能。
该研究检查回波测量的 GLS 值大于 -16% 是否与 FE 期间由 QuantaFlo HD 测量的异常反应相关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gena Parker
- 电话号码：669-230-2729
- 邮箱：gparker@semlerscientific.com
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85741
- 招聘中
- PIMA Heart and Vascular
-
首席研究员：
- Thomas Waggoner
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首席研究员：
- Paul Bejarano
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接触：
- Monica Varela
- 电话号码：520-975-6400
- 邮箱：Monica.Varela@usheartandvascular.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将在三个临床地点进行：一个初级保健诊所和一个心脏诊所，两者都已建立回声转诊路径，以及一个专门的回声诊所。
描述
纳入标准：
本研究将招募至少满足以下一项条件的男性和女性成年（≥ 22 岁）受试者：
- 有心血管疾病或 PAD 病史
至少有以下两项记录的历史
- 高血压
- 糖尿病
- 高脂血症
排除标准：
- 无法安全地执行强制过期，或无法获得技术上足够的 FE 测试结果
- 佩戴起搏器或具有起搏功能的 ICD 的受试者
- 末期晚期疾病
- 最近的心胸外科手术（12 个月内）
- 抗凝剂引起的视网膜眼病
- 90 天内有眼科手术史
- 未控制的高血压收缩压 >180 mmHg 或舒张压 >100 mmHg
- 患有严重震颤的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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敏感性和特异性
大体时间：从入组到治疗结束最多1周
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评估 QuantaFlo HD 测试结果对 GLS 结果的敏感性和特异性。
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从入组到治疗结束最多1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准确性
大体时间：从入组到治疗结束最多1周
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QuantaFlo HD 测试结果与 GLS 结果比较的准确性
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从入组到治疗结束最多1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月21日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月20日
首次发布 (估计的)
2025年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月21日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.