このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重症患者における早期死亡および予後転帰と導入薬剤の選択

2026年4月11日 更新者:Zeliha Alicikus

重症患者における導入薬剤の選択と早期死亡率および予後転帰との関連:大規模後向コホート解析

この後方視的コホート研究の目的は、重症成人患者における気管挿管のための導入薬の安全性と有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

気管挿管は、重篤な患者の酸素化と換気を最適化し、吸引のリスクを軽減するための確立された手順であり、救急現場、救急部門(ED)、集中治療室(ICU)など様々な環境における患者管理と生存に不可欠です。 進歩にもかかわらず、挿管周囲期の合併症と血行動態不安定性は死亡率の上昇と関連しており、依然として懸念材料です。 これらのリスクは、手術室で挿管を受ける患者と比較して、重篤な患者の病態生理学的要因によって悪化します。

最近の国際的な多施設前向きコホート(INTUBE)研究では、5大陸29カ国のICU、救急部門、または入院病棟で気管挿管を受けた2964人の重篤な患者を対象に調査し、最も頻繁に使用された導入薬はプロポフォール(41.5%)、 ミダゾラム(36.4%)、 エトミデート(17.8%)、およびケタミン(14.2%)であったと報告しています。

挿管のための導入薬の選択は、合併症と死亡率を最小限に抑えるか、悪化させる可能性があります。 多くの研究が行われているにもかかわらず、挿管中の心血管不安定性を最小限に抑えるのにどの導入薬が最も効果的かという重要な中心的な疑問が残っています。 KotaniとRisottoが最近の系統的レビューで述べたように、利用可能な知見は結論的な声明を支持するには不十分です。 患者の変動性と併用治療を考慮した最適な薬剤と投与量を特定するためには、さらなる研究が必要です。

重篤な患者における導入薬選択の影響を理解することは、救急医療と集中治療の現場における臨床実践を指導する可能性を秘めています。 生存率と予後が改善される薬剤を特定することは、この脆弱な集団における患者管理を最適化し、気道管理の意思決定に役立ちます。 さらに、死亡率と予後に最小限の悪影響しか及ぼさない薬剤を明確にすることは、麻酔科医、集中治療医、救急医、外傷医にとって貴重な知見を提供する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • 募集
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ICU入院、重症患者 研究対象集団には、外科集中治療室に入院した18歳以上の重症外傷患者が含まれます

説明

組み入れ基準:

  • 年齢 ≥ 18歳
  • 外科ICUへの重症治療目的での入院
  • 研究対象の導入剤のいずれかの投与
  • 完全な臨床データの入手可能性

除外基準:

  • 年齢 < 18歳
  • 導入剤投与の文書化された記録の欠如
  • 不完全または欠落した医療記録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロポフォール
ICU患者における以下の薬剤の必須導入
入院期間中に記録された臨床データを回収し分析します。
ケタミン
ICU患者における以下の薬剤の必須導入
入院期間中に記録された臨床データを回収し分析します。
エトミデート
ICU患者における以下の薬剤の導入が必要
入院期間中に記録された臨床データを回収し分析します。
ミダゾラム
ICU患者における以下の薬剤の必須導入
入院期間中に記録された臨床データを回収し分析します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次評価項目は、気管挿管後7日目の全死亡とする
時間枠:7日目
7日目の死亡率
7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管周囲心血管虚脱
時間枠:周術期に
導入後の発現
周術期に
臨床経過の転帰
時間枠:日
院内死亡率

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD、Florida University Jacksonville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月18日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年10月27日

最初の投稿 (実際)

2025年10月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月11日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する