Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volba Indukčního Agens s Ranou Úmrtností a Prognostickými Výsledky u Kriticky Nemocných Pacientů

11. dubna 2026 aktualizováno: Zeliha Alicikus

Asociace volby indukčního činidla s časnou mortalitou a prognostickými výsledky u kriticky nemocných pacientů: Rozsáhlá retrospektivní kohortová analýza

Cílem této retrospektivní kohortové studie je porovnat bezpečnost a účinnost indukčních látek pro tracheální intubaci u kriticky nemocných dospělých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endotracheální intubace je uznávaný postup pro optimalizaci oxygenace a ventilace a snížení rizika aspirace u kriticky nemocných pacientů, což je zásadní pro jejich léčbu a přežití v různých prostředích, včetně přednemocniční péče, pohotovostních oddělení (ED) a jednotek intenzivní péče (JIP). Přes pokroky zůstávají obavou peritubační komplikace a hemodynamická nestabilita, které jsou spojeny se zvýšenou úmrtností. Tato rizika jsou umocněna patofyziologickými faktory u kriticky nemocných pacientů ve srovnání s těmi, kteří podstupují intubaci v chirurgických podmínkách.

Nedávná mezinárodní, multicentrická, prospektivní kohortová (INTUBE) studie 2964 kriticky nemocných pacientů podstupujících tracheální intubaci na JIP, pohotovosti nebo lůžkových odděleních ve 29 zemích na pěti kontinentech uvádí, že nejčastěji používanými látkami pro indukci byly Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidát (17,8%) a Ketamin (14,2%).

Volba indukčního činidla pro intubaci může mít potenciál minimalizovat nebo zhoršit komplikace a úmrtnost. Přestože bylo provedeno značné množství výzkumu, klíčová otázka se týká toho, které indukční činidlo je nejúčinnější při minimalizaci kardiovaskulární nestability během intubace. Jak Kotani a Risotto uvedli ve své nedávné systematické revizi, dostupné poznatky nestačí k podpoře definitivních závěrů. K identifikaci optimálního činidla a dávkování s ohledem na variabilitu pacientů a souběžné terapeutické intervence je zapotřebí dalších studií.

Pochopení dopadu volby indukčního činidla u kriticky nemocných pacientů má potenciál vést klinickou praxi v pohotovostních a intenzivních péči. Identifikace činidel se zlepšeným přežitím a prognózou by optimalizovala léčbu pacientů a poskytla podklady pro rozhodování o managementu dýchacích cest u této zranitelné populace. Navíc vymezení, která činidla mají minimální nepříznivé účinky na úmrtnost a prognózu, může poskytnout cenný vhled pro anesteziology, intenzivisty, lékaře urgentní medicíny a traumatology.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Nábor
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP, kriticky nemocní Studijní populace bude zahrnovat kriticky nemocné traumatické pacienty ve věku 18 let a starší, kteří byli přijati na chirurgickou jednotku intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Přijetí na chirurgickou JIP pro intenzivní péči
  • Podání jednoho ze studovaných indukčních látek
  • Dostupnost úplných klinických údajů

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Nedoložené podání indukční látky
  • Neúplné nebo chybějící lékařské záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
propofol
požadovaná indukce následujícího léčiva u pacienta na JIP
Postup: typ indukce pro intubaci na JIP
Klinická data zaznamenaná v průběhu hospitalizace budou vyzvednuta a analyzována.
ketamin
nutná indukce následujícího léčiva u pacienta na JIP
Postup: typ indukce pro intubaci na JIP
Klinická data zaznamenaná v průběhu hospitalizace budou vyzvednuta a analyzována.
etomidát
vyžadovaná indukce následujícího činidla u pacienta na JIP
Postup: typ indukce pro intubaci na JIP
Klinická data zaznamenaná v průběhu hospitalizace budou vyzvednuta a analyzována.
midazolam
vyžadovaná indukce následujícího léčiva u pacienta na JIP
Postup: typ indukce pro intubaci na JIP
Klinická data zaznamenaná v průběhu hospitalizace budou vyzvednuta a analyzována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlavním ukazatelem výsledku bude celková úmrtnost v 7. den po tracheální intubaci
Časové okno: den 7
úmrtnost 7. den
den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární kolaps při intubaci
Časové okno: perioperativně
výskyt po indukci
perioperativně
Výsledky klinického průběhu
Časové okno: dny
nemocniční úmrtnost
dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zeliha Alicikus

Spolupracovníci

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tolga-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit