Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Keuze van inductieagent en vroege mortaliteit en prognostische uitkomsten bij kritisch zieke patiënten

11 april 2026 bijgewerkt door: Zeliha Alicikus

Associatie van de keuze van inductiemiddel met vroege mortaliteit en prognostische uitkomsten bij kritisch zieke patiënten: een grootschalige retrospectieve cohortanalyse

Het doel van deze retrospectieve cohortstudie is het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van inductiemiddelen voor tracheale intubatie bij kritiek zieke volwassen patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endotracheale intubatie is een geaccepteerde procedure om de oxygenatie en ventilatie te optimaliseren en het risico op aspiratie bij kritiek zieke patiënten te verminderen, essentieel voor hun behandeling en overleving in diverse settings, inclusief prehospitale zorg, spoedeisende hulpafdelingen (SEH) en intensive care-afdelingen (IC). Ondanks vooruitgang blijven peri-intubatie complicaties en hemodynamische instabiliteit, die geassocieerd zijn met verhoogde sterftecijfers, een punt van zorg. Deze risico's worden verergerd door pathofysiologische factoren bij kritiek zieke patiënten in vergelijking met degenen die intubatie ondergaan in chirurgische settings.

Een recente internationale, multicentrische, prospectieve cohortstudie (INTUBE) van 2964 kritiek zieke patiënten die tracheale intubatie ondergingen op de IC, spoedeisende hulp of verpleegafdelingen in 29 landen op vijf continenten rapporteerde dat de meest gebruikte middelen voor inductie Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidaat (17,8%) en Ketamine (14,2%) waren.

De keuze van het inductiemiddel voor intubatie heeft het potentieel om complicaties en sterfte te minimaliseren of te verergeren. Hoewel aanzienlijk onderzoek is uitgevoerd, blijft de kritieke centrale vraag welk inductiemiddel het meest effectief is in het minimaliseren van cardiovasculaire instabiliteit tijdens intubatie. Zoals Kotani en Risotto verklaarden in hun recente systematische review, zijn de beschikbare bevindingen onvoldoende om conclusieve uitspraken te ondersteunen. Verdere studies zijn nodig om het optimale middel en de dosering te identificeren, rekening houdend met patiëntvariabiliteit en gelijktijdige therapeutische interventies.

Het begrijpen van de impact van de selectie van inductiemiddelen bij kritiek zieke patiënten heeft het potentieel om de klinische praktijk in spoed- en intensieve zorgsettings te begeleiden. Het identificeren van middelen met verbeterde overleving en prognose zou het patiëntenmanagement optimaliseren en de besluitvorming voor luchtwegmanagement in deze kwetsbare populatie informeren. Bovendien kan het afbakenen van welke middelen minimale nadelige effecten hebben op sterfte en prognose waardevol inzicht bieden voor anesthesiologen, intensivisten, spoedeisende hulp artsen en traumachirurgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Werving
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ICU-opgenomen, kritiek zieke patiënten De studiepopulatie omvat kritiek zieke traumapatiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen op de chirurgische intensive care

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Opname op de chirurgische IC voor kritieke zorg
  • Toediening van een van de bestudeerde inductiemiddelen
  • Beschikbaarheid van volledige klinische gegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Afwezigheid van gedocumenteerde toediening van inductiemiddelen
  • Onvolledige of ontbrekende medische dossiers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
propofol
vereiste toediening van de volgende middelen bij ICU-patiënten
Procedure: intubatietype op de intensive care
Klinische gegevens die gedurende het verblijf in het ziekenhuis zijn gedocumenteerd, worden opgehaald en geanalyseerd.
ketamine
vereiste toediening van het volgende middel bij ICU-patiënt
Procedure: intubatietype op de intensive care
Klinische gegevens die gedurende het verblijf in het ziekenhuis zijn gedocumenteerd, worden opgehaald en geanalyseerd.
etomidaat
vereiste toediening van het volgende middel bij ICU-patiënt
Procedure: intubatietype op de intensive care
Klinische gegevens die gedurende het verblijf in het ziekenhuis zijn gedocumenteerd, worden opgehaald en geanalyseerd.
midazolam
vereiste inductie van de volgende agent bij ICU-patiënt
Procedure: intubatietype op de intensive care
Klinische gegevens die gedurende het verblijf in het ziekenhuis zijn gedocumenteerd, worden opgehaald en geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat is alle-oorzaken mortaliteit op dag 7 na tracheale intubatie
Tijdsspanne: dag 7
sterfte op dag 7
dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peri-intubatie cardiovasculaire collaps
Tijdsspanne: perioperatief
voorkomen na inductie
perioperatief
Klinische beloop resultaten
Tijdsspanne: dagen
ziekenhuissterfte
dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zeliha Alicikus

Medewerkers

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Tolga-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van de luchtweg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren