重症监护患者诱导剂选择与早期死亡率及预后结果的关系
2026年4月11日 更新者：Zeliha Alicikus
诱导药物选择与危重症患者早期死亡率及预后转归的关联：一项大规模回顾性队列分析
这项回顾性队列研究旨在比较危重症成人患者气管插管诱导药物的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
气管插管是一种公认的程序，用于优化危重患者的氧合和通气，并降低误吸风险，对于他们在院前急救、急诊科（ED）和重症监护室（ICU）等各种场景下的管理和生存至关重要。 尽管技术有所进步，但插管期间的并发症和血流动力学不稳定，这些与死亡率增加相关的因素，仍然令人担忧。 与手术环境下接受插管的患者相比，危重患者的病理生理因素加剧了这些风险。
最近一项国际、多中心、前瞻性队列（INTUBE）研究，涉及五大洲29个国家的2964名在ICU、急诊科或住院病房接受气管插管的危重患者，报告显示最常用的诱导药物是丙泊酚（41.5%）、 咪达唑仑（36.4%）、 依托咪酯（17.8%）和氯胺酮（14.2%）。
插管诱导药物的选择可能具有最小化或加剧并发症和死亡率的潜力。 尽管已进行了大量研究，但关于哪种诱导药物在最小化插管期间心血管不稳定性方面最有效的核心问题仍未解决。 正如Kotani和Risotto在他们最近的系统综述中所声明的，现有发现不足以支持结论性陈述。 需要进一步研究来确定最佳药物和剂量，同时考虑患者变异性和并行的治疗干预措施。
理解危重患者诱导药物选择的影响，有潜力指导急诊和重症监护环境中的临床实践。 识别能改善生存和预后的药物，将优化这类脆弱患者的管理，并为气道管理的决策提供信息。 此外，明确哪些药物对死亡率和预后的不良影响最小，可能为麻醉医师、重症医师、急诊医学医师和创伤医师提供宝贵的见解。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- 电话号码：+1 (904) 524-5932
- 邮箱：kemaltolgasaracoglu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- 电话号码：+1 (904) 524-5932
- 邮箱：kemaltolgasaracoglu@gmail.com
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32209
- 招聘中
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
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接触：
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- 电话号码：904-524-5932
- 邮箱：kemaltolgasaracoglu@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
重症监护室收治的危重患者 研究人群将包括年龄在18岁及以上、被外科重症监护室收治的危重伤者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 入住外科ICU接受重症监护
- 接受过所研究诱导剂之一的给药
- 具备完整的临床数据
排除标准：
- 年龄 < 18岁
- 无记录的诱导剂给药
- 病历资料不完整或缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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丙泊酚
ICU患者需使用以下药物进行诱导治疗
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在住院期间记录的临床数据将被提取并进行分析。
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氯胺酮
ICU患者需引入下列药物
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在住院期间记录的临床数据将被提取并进行分析。
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依托咪酯
ICU患者中以下药物的必要诱导
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在住院期间记录的临床数据将被提取并进行分析。
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咪达唑仑
ICU患者所需使用的下列药物诱导
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在住院期间记录的临床数据将被提取并进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结局指标为气管插管后第7天的全因死亡率
大体时间：第7天
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第7天死亡率
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第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管期间心血管衰竭
大体时间：围手术期
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诱导后发生率
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围手术期
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临床病程结局
大体时间：天
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院内死亡率
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天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD、Florida University Jacksonville
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月18日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月27日
首次发布 (实际的)
2025年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月11日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Tolga-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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