- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07222007
중환자에서 초기 사망률 및 예후 결과와 관련된 유도 약제 선택
중환자에서 유도제 선택과 초기 사망률 및 예후 결과의 연관성: 대규모 후향적 코호트 분석
연구 개요
상세 설명
기관 내 삽관은 중환자들의 산소화와 환기를 최적화하고 흡인 위험을 줄이기 위한 표준적인 절차로, 병원 전 단계, 응급실, 중환자실 등 다양한 환경에서 환자 관리와 생존에 필수적입니다. 그러나 기술의 발전에도 불구하고, 삽관 주변 합병증과 혈역학적 불안정성은 여전히 증가된 사망률과 연관되어 우려 대상으로 남아 있습니다. 이러한 위험은 수술실에서 삽관을 받는 환자들과 비교하여 중환자들의 병태생리학적 요인들로 인해 악화됩니다.
최근 5개 대륙 29개 국가의 중환자실, 응급실, 입원 병동에서 기관 삽관을 받은 2964명의 중환자를 대상으로 한 국제적, 다기관, 전향적 코호트(INTUBE) 연구에 따르면, 가장 흔히 사용된 유도 약물은 프로포폴(41.5%), 미다졸람(36.4%), 에토미데이트(17.8%), 케타민(14.2%)이었습니다.
삽관을 위한 유도 약물 선택은 합병증과 사망률을 최소화하거나 악화시킬 가능성이 있습니다. 상당한 연구가 진행되었음에도 불구하고, 삽관 중 심혈관 불안정성을 최소화하는 데 가장 효과적인 유도 약물이 무엇인지에 대한 핵심적인 질문이 남아 있습니다. Kotani와 Risotto가 최근 체계적 문헌 고찰에서 언급한 바와 같이, 현재 이용 가능한 연구 결과는 결론적인 진술을 뒷받침하기에 부족합니다. 환자 변이성과 동시적 치료 중재를 고려하여 최적의 약물과 용량을 규명하기 위한 추가 연구가 필요합니다.
중환자에서 유도 약물 선택의 영향을 이해하는 것은 응급 및 중환자 치료 환경에서 임상 실무를 안내할 잠재력을 가지고 있습니다. 생존율과 예후가 개선된 약물을 규명하는 것은 이 취약한 집단에서 환자 관리를 최적화하고 기도 관리에 대한 의사 결정에 정보를 제공할 것입니다. 또한, 사망률과 예후에 최소한의 부작용을 미치는 약물을 규명하는 것은 마취통증의학과 전문의, 중환자 전문의, 응급의학과 전문의, 외상 전문의에게 가치 있는 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- 전화번호: +1 (904) 524-5932
- 이메일: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- 전화번호: +1 (904) 524-5932
- 이메일: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- 모병
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
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연락하다:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- 전화번호: 904-524-5932
- 이메일: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 중환자실 입원 및 집중치료
- 연구 대상 유도 약물 중 하나 투여
- 완전한 임상 자료 보유
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 문서화된 유도 약물 투여 기록 없음
- 불완전하거나 누락된 의무 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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프로포폴
중환자실 환자에게 다음 약제의 필수 유도
|
입원 기간 동안 기록된 임상 데이터를 검색하여 분석합니다.
|
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케타민
중환자실 환자에게 다음 약제의 필수 유도
|
입원 기간 동안 기록된 임상 데이터를 검색하여 분석합니다.
|
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에토미데이트
중환자실 환자에게 다음 약제의 유도 필요
|
입원 기간 동안 기록된 임상 데이터를 검색하여 분석합니다.
|
|
미다졸람
중환자실 환자에서 다음 약제의 필수 유도
|
입원 기간 동안 기록된 임상 데이터를 검색하여 분석합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과는 기관 내관 삽입 후 7일째의 모든 원인에 의한 사망률입니다
기간: 7일차
|
7일 사망률
|
7일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 내 삽관 주변 심혈관 쇼크
기간: 수술 전후
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유도 후 발생
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수술 전후
|
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임상 경과 결과
기간: 일
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병원 내 사망률
|
일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Tolga-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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