- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07222007
Valg af Induceringsmiddel med Tidlig Dødelighed og Prognostiske Resultater hos Kritisk Syge Patienter
Association of Induktionsmiddelvalg med Tidlig Dødelighed og Prognostiske Resultater hos Kritisk Syge Patienter: En Storskala Retrospektiv Kohorteanalyse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotraqueal intubation er en anerkendt procedure til at optimere iltning og ventilation og reducere risikoen for aspiration for kritisk syge patienter, essentiel for deres behandling og overlevelse i forskellige sammenhænge, inklusiv præhospital pleje, skadestuer og intensivafdelinger. På trods af fremskridt forbliver peri-intubationskomplikationer og hæmodynamisk ustabilitet, som er forbundet med øgede dødelighedsrater, en bekymring. Disse risici forværres af patofysiologiske faktorer hos kritisk syge patienter sammenlignet med dem, der gennemgår intubation i kirurgiske sammenhænge.
En nylig international, multicenter, prospektiv kohorte (INTUBE) undersøgelse af 2964 kritisk syge patienter, der gennemgik tracheal intubation på intensivafdeling, skadestue eller indlagte afdelinger i 29 lande på fem kontinenter, rapporterede, at de mest anvendte midler til induktion var Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidat (17,8%) og Ketamin (14,2%).
Valget af induktionsmiddel til intubation har potentiale til at minimere eller forværre komplikationer og dødelighed. Selvom der er udført betydelig forskning, er det afgørende centrale spørgsmål, hvilket induktionsmiddel der er mest effektivt til at minimere kardiovaskulær ustabilitet under intubation. Som Kotani og Risotto erklærede i deres nylige systematiske gennemgang, er de tilgængelige resultater utilstrækkelige til at understøtte afsluttende udsagn. Yderligere studier er nødvendige for at identificere det optimale middel og dosis, under hensyntagen til patientvariation og samtidige terapeutiske indgreb.
Forståelse af virkningen af induktionsmiddelvalg hos kritisk syge patienter har potentiale til at vejlede klinisk praksis i akut- og intensivplejesammenhænge. Identifikation af midler med forbedret overlevelse og prognose ville optimere patienthåndtering og informere beslutningstagning for luftvejsmanagement i denne sårbare population. Desuden kan afgrænsning af hvilke midler der udøver minimale bivirkninger på dødelighed og prognose give værdifuld indsigt for anæstesiologer, intensivlæger, akutlæger og traumalæger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Telefonnummer: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Telefonnummer: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
- Rekruttering
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Kontakt:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Telefonnummer: 904-524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlæggelse på kirurgisk intensiv afdeling til intensiv behandling
- Administration af et af de undersøgte induktionsmidler
- Tilgængelighed af komplette kliniske data
Eksklusionskriterier:
- Alder < 18 år
- Manglende dokumenteret administration af induktionsmiddel
- Ufuldstændige eller manglende patientjournaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
propofol
krævet induktion af følgende middel hos intensivpatient
|
Kliniske data dokumenteret gennem hele indlæggelsesforløbet vil blive hentet og analyseret.
|
|
ketamin
påkrævet induktion af følgende agent hos intensivpatient
|
Kliniske data dokumenteret gennem hele indlæggelsesforløbet vil blive hentet og analyseret.
|
|
etomidat
påkrævet induktion af følgende middel hos intensivpatient
|
Kliniske data dokumenteret gennem hele indlæggelsesforløbet vil blive hentet og analyseret.
|
|
midazolam
påkrævet induktion af følgende middel hos intensivpatient
|
Kliniske data dokumenteret gennem hele indlæggelsesforløbet vil blive hentet og analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat vil være dødelighed af alle årsager på dag 7 efter tracheal intubation
Tidsramme: dag 7
|
dødelighed på dag 7
|
dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-intubationel kardiovaskulært kollaps
Tidsramme: perioperativt
|
forekomst efter induktion
|
perioperativt
|
|
Kliniske forløbsresultater
Tidsramme: dage
|
hospital mortalitet
|
dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tolga-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsstyring
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
Kliniske forsøg med induktionstype til intubation på intensiv afdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingUkendt
-
UNICANCERAfsluttet
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLokaliseret resektabelt neuroblastom | Lokaliseret uoperabelt neuroblastom | Regional neuroblastom | Stadie 4S neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Stadium 4 neuroblastomForenede Stater