- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07222007
Scelta dell'Agente di Induzione con Mortalità Precoce ed Esiti Prognostici in Pazienti Criticamente Malati
Associazione della Scelta dell'Agente di Induzione con la Mortalità Precoce e gli Esiti Prognostici nei Pazienti Critici: Un'Analisi Retrospettiva su Larga Scala
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intubazione endotracheale è una procedura accettata per ottimizzare l'ossigenazione e la ventilazione e ridurre il rischio di aspirazione per i pazienti critici, essenziale per la loro gestione e sopravvivenza in vari contesti, inclusi l'assistenza preospedaliera, i dipartimenti di emergenza (DE) e le unità di terapia intensiva (UTI). Nonostante i progressi, le complicanze peri-intubazione e l'instabilità emodinamica, associate a tassi di mortalità aumentati, rimangono una preoccupazione. Questi rischi sono esacerbati da fattori fisiopatologici nei pazienti critici rispetto a quelli sottoposti a intubazione in contesti chirurgici.
Un recente studio di coorte prospettico, multicentrico e internazionale (INTUBE) su 2964 pazienti critici sottoposti a intubazione tracheale in UTI, dipartimento di emergenza o reparti di degenza in 29 paesi su cinque continenti ha riportato che gli agenti più frequentemente utilizzati per l'induzione erano Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidato (17,8%) e Ketamina (14,2%).
La scelta dell'agente di induzione per l'intubazione potrebbe avere il potenziale di minimizzare o esacerbare le complicanze e la mortalità. Sebbene siano state condotte ricerche considerevoli, una questione centrale cruciale riguarda quale agente di induzione sia più efficace nel minimizzare l'instabilità cardiovascolare durante l'intubazione. Come dichiarato da Kotani e Risotto nella loro recente revisione sistematica, i risultati disponibili sono insufficienti per supportare affermazioni conclusive. Sono necessari ulteriori studi per identificare l'agente e il dosaggio ottimali, tenendo conto della variabilità dei pazienti e degli interventi terapeutici concomitanti.
Comprendere l'impatto della selezione dell'agente di induzione nei pazienti critici ha il potenziale di guidare la pratica clinica in contesti di emergenza e terapia intensiva. Identificare agenti con sopravvivenza e prognosi migliorate ottimizzerebbe la gestione del paziente e informerebbe il processo decisionale per la gestione delle vie aeree in questa popolazione vulnerabile. Inoltre, delineare quali agenti esercitano effetti avversi minimi sulla mortalità e sulla prognosi potrebbe fornire preziose intuizioni per anestesisti, intensivisti, medici di medicina d'emergenza e medici traumatologi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Numero di telefono: +1 (904) 524-5932
- Email: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Numero di telefono: +1 (904) 524-5932
- Email: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- Reclutamento
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Contatto:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Numero di telefono: 904-524-5932
- Email: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricovero nell'unità di terapia intensiva chirurgica per cure critiche
- Somministrazione di uno degli agenti di induzione studiati
- Disponibilità di dati clinici completi
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Assenza di documentazione della somministrazione dell'agente di induzione
- Cartelle cliniche incomplete o mancanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
propofol
richiesta di induzione del seguente agente nel paziente in terapia intensiva
|
I dati clinici documentati durante il corso del ricovero saranno recuperati e analizzati.
|
|
ketamina
richiesta di induzione del seguente agente nel paziente in terapia intensiva
|
I dati clinici documentati durante il corso del ricovero saranno recuperati e analizzati.
|
|
etomidato
richiesta di induzione del seguente agente nel paziente in terapia intensiva
|
I dati clinici documentati durante il corso del ricovero saranno recuperati e analizzati.
|
|
midazolam
richiesta di induzione del seguente agente nel paziente in terapia intensiva
|
I dati clinici documentati durante il corso del ricovero saranno recuperati e analizzati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esito primario sarà la mortalità per tutte le cause al giorno 7 successivo all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: giorno 7
|
mortalità al giorno 7
|
giorno 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Collasso cardiovascolare peri-intubazione
Lasso di tempo: perioperatoriamente
|
insorgenza dopo induzione
|
perioperatoriamente
|
|
Risultati del decorso clinico
Lasso di tempo: giorni
|
mortalità ospedaliera
|
giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tolga-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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