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Scelta dell'Agente di Induzione con Mortalità Precoce ed Esiti Prognostici in Pazienti Criticamente Malati

11 aprile 2026 aggiornato da: Zeliha Alicikus

Associazione della Scelta dell'Agente di Induzione con la Mortalità Precoce e gli Esiti Prognostici nei Pazienti Critici: Un'Analisi Retrospettiva su Larga Scala

Lo scopo di questo studio di coorte retrospettivo è confrontare la sicurezza e l'efficacia degli agenti di induzione per l'intubazione tracheale in pazienti adulti critici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'intubazione endotracheale è una procedura accettata per ottimizzare l'ossigenazione e la ventilazione e ridurre il rischio di aspirazione per i pazienti critici, essenziale per la loro gestione e sopravvivenza in vari contesti, inclusi l'assistenza preospedaliera, i dipartimenti di emergenza (DE) e le unità di terapia intensiva (UTI). Nonostante i progressi, le complicanze peri-intubazione e l'instabilità emodinamica, associate a tassi di mortalità aumentati, rimangono una preoccupazione. Questi rischi sono esacerbati da fattori fisiopatologici nei pazienti critici rispetto a quelli sottoposti a intubazione in contesti chirurgici.

Un recente studio di coorte prospettico, multicentrico e internazionale (INTUBE) su 2964 pazienti critici sottoposti a intubazione tracheale in UTI, dipartimento di emergenza o reparti di degenza in 29 paesi su cinque continenti ha riportato che gli agenti più frequentemente utilizzati per l'induzione erano Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidato (17,8%) e Ketamina (14,2%).

La scelta dell'agente di induzione per l'intubazione potrebbe avere il potenziale di minimizzare o esacerbare le complicanze e la mortalità. Sebbene siano state condotte ricerche considerevoli, una questione centrale cruciale riguarda quale agente di induzione sia più efficace nel minimizzare l'instabilità cardiovascolare durante l'intubazione. Come dichiarato da Kotani e Risotto nella loro recente revisione sistematica, i risultati disponibili sono insufficienti per supportare affermazioni conclusive. Sono necessari ulteriori studi per identificare l'agente e il dosaggio ottimali, tenendo conto della variabilità dei pazienti e degli interventi terapeutici concomitanti.

Comprendere l'impatto della selezione dell'agente di induzione nei pazienti critici ha il potenziale di guidare la pratica clinica in contesti di emergenza e terapia intensiva. Identificare agenti con sopravvivenza e prognosi migliorate ottimizzerebbe la gestione del paziente e informerebbe il processo decisionale per la gestione delle vie aeree in questa popolazione vulnerabile. Inoltre, delineare quali agenti esercitano effetti avversi minimi sulla mortalità e sulla prognosi potrebbe fornire preziose intuizioni per anestesisti, intensivisti, medici di medicina d'emergenza e medici traumatologi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • Reclutamento
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva, gravemente malati La popolazione dello studio includerà pazienti traumatizzati gravemente malati di età pari o superiore a 18 anni che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva chirurgica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ricovero nell'unità di terapia intensiva chirurgica per cure critiche
  • Somministrazione di uno degli agenti di induzione studiati
  • Disponibilità di dati clinici completi

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Assenza di documentazione della somministrazione dell'agente di induzione
  • Cartelle cliniche incomplete o mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
propofol
richiesta di induzione del seguente agente nel paziente in terapia intensiva
I dati clinici documentati durante il corso del ricovero saranno recuperati e analizzati.
ketamina
richiesta di induzione del seguente agente nel paziente in terapia intensiva
I dati clinici documentati durante il corso del ricovero saranno recuperati e analizzati.
etomidato
richiesta di induzione del seguente agente nel paziente in terapia intensiva
I dati clinici documentati durante il corso del ricovero saranno recuperati e analizzati.
midazolam
richiesta di induzione del seguente agente nel paziente in terapia intensiva
I dati clinici documentati durante il corso del ricovero saranno recuperati e analizzati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario sarà la mortalità per tutte le cause al giorno 7 successivo all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: giorno 7
mortalità al giorno 7
giorno 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collasso cardiovascolare peri-intubazione
Lasso di tempo: perioperatoriamente
insorgenza dopo induzione
perioperatoriamente
Risultati del decorso clinico
Lasso di tempo: giorni
mortalità ospedaliera
giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione delle vie aeree

Prove cliniche su tipo di induzione per l'intubazione in terapia intensiva

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