Выбор индукционного агента и ранняя летальность с прогностическими исходами у критически больных пациентов
Ассоциация выбора индукционного агента с ранней смертностью и прогностическими исходами у пациентов в критическом состоянии: крупномасштабный ретроспективный когортный анализ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотрахеальная интубация является общепринятой процедурой для оптимизации оксигенации и вентиляции, а также снижения риска аспирации у критически больных пациентов, что имеет важное значение для их ведения и выживания в различных условиях, включая догоспитальную помощь, отделения неотложной помощи и отделения интенсивной терапии. Несмотря на достижения, периинтубационные осложнения и гемодинамическая нестабильность, которые связаны с повышенными показателями смертности, остаются предметом беспокойства. Эти риски усугубляются патофизиологическими факторами у критически больных пациентов по сравнению с теми, кто проходит интубацию в хирургических условиях.
Недавнее международное многоцентровое проспективное когортное исследование (INTUBE) 2964 критически больных пациентов, перенесших трахеальную интубацию в ОРИТ, отделении неотложной помощи или стационарных отделениях в 29 странах на пяти континентах, показало, что наиболее часто используемыми средствами для индукции были Пропофол (41,5%), Мидазолам (36,4%), Этомидат (17,8%) и Кетамин (14,2%).
Выбор средства для индукции при интубации может иметь потенциал для минимизации или усугубления осложнений и смертности. Хотя проведены значительные исследования, ключевой центральный вопрос касается того, какое средство для индукции наиболее эффективно для минимизации сердечно-сосудистой нестабильности во время интубации. Как заявили Котани и Ризотто в своем недавнем систематическом обзоре, доступные данные недостаточны для поддержки окончательных выводов. Необходимы дальнейшие исследования для определения оптимального средства и дозировки с учетом вариабельности пациентов и сопутствующих терапевтических вмешательств.
Понимание влияния выбора средства для индукции у критически больных пациентов может направлять клиническую практику в условиях неотложной и интенсивной терапии. Определение средств с улучшенной выживаемостью и прогнозом позволит оптимизировать ведение пациентов и информировать принятие решений по управлению дыхательными путями у этой уязвимой популяции. Более того, определение того, какие средства оказывают минимальное adverse воздействие на смертность и прогноз, может предоставить ценную информацию для анестезиологов, реаниматологов, врачей скорой медицинской помощи и травматологов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Номер телефона: +1 (904) 524-5932
- Электронная почта: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Номер телефона: +1 (904) 524-5932
- Электронная почта: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- Рекрутинг
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Контакт:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Номер телефона: 904-524-5932
- Электронная почта: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Госпитализация в хирургическое отделение интенсивной терапии для оказания критической помощи
- Введение одного из исследуемых препаратов для индукции
- Наличие полных клинических данных
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- Отсутствие задокументированного введения препарата для индукции
- Неполные или утраченные медицинские записи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пропофол
необходимая индукция следующих агентов у пациента в отделении интенсивной терапии
|
Клинические данные, зафиксированные в течение всего периода госпитализации, будут извлечены и проанализированы.
|
|
кетамин
Необходимая индукция следующего агента у пациента в отделении интенсивной терапии
|
Клинические данные, зафиксированные в течение всего периода госпитализации, будут извлечены и проанализированы.
|
|
этомидат
необходимая индукция следующих средств у пациента в ОРИТ
|
Клинические данные, зафиксированные в течение всего периода госпитализации, будут извлечены и проанализированы.
|
|
мидазолам
необходимая индукция следующих агентов у пациента в отделении интенсивной терапии
|
Клинические данные, зафиксированные в течение всего периода госпитализации, будут извлечены и проанализированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным исходом будет общая смертность на 7-й день после интубации трахеи
Временное ограничение: день 7
|
смертность на 7-й день
|
день 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периинтубационный сердечно-сосудистый коллапс
Временное ограничение: периоперационно
|
возникновение после индукции
|
периоперационно
|
|
Клинические исходы
Временное ограничение: дней
|
госпитальная летальность
|
дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tolga-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление дыхательными путями
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия