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Elección del Agente de Inducción con Mortalidad Temprana y Resultados Pronósticos en Pacientes Críticamente Enfermos

11 de abril de 2026 actualizado por: Zeliha Alicikus

Asociación de la Elección del Agente de Inducción con la Mortalidad Temprana y los Resultados Pronósticos en Pacientes Críticamente Enfermos: Un Análisis de Cohorte Retrospectivo a Gran Escala

El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo es comparar la seguridad y eficacia de los agentes de inducción para la intubación traqueal en pacientes adultos críticamente enfermos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación endotraqueal es un procedimiento aceptado para optimizar la oxigenación y ventilación y reducir el riesgo de aspiración en pacientes críticamente enfermos, esencial para su manejo y supervivencia en diversos entornos, incluida la atención prehospitalaria, los servicios de urgencias (SU) y las unidades de cuidados intensivos (UCI). A pesar de los avances, las complicaciones periintubación y la inestabilidad hemodinámica, que se asocian con mayores tasas de mortalidad, siguen siendo una preocupación. Estos riesgos se ven exacerbados por factores fisiopatológicos en pacientes críticamente enfermos en comparación con aquellos sometidos a intubación en entornos quirúrgicos.

Un reciente estudio internacional, multicéntrico y de cohorte prospectivo (INTUBE) de 2964 pacientes críticamente enfermos sometidos a intubación traqueal en la UCI, el servicio de urgencias o salas de hospitalización en 29 países de cinco continentes informó que los agentes de inducción más utilizados fueron Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidato (17,8%) y Ketamina (14,2%).

La elección del agente de inducción para la intubación podría tener el potencial de minimizar o exacerbar las complicaciones y la mortalidad. Aunque se ha realizado una investigación considerable, la cuestión central crítica concierne qué agente de inducción es más eficaz para minimizar la inestabilidad cardiovascular durante la intubación. Como declararon Kotani y Risotto en su reciente revisión sistemática, los hallazgos disponibles son insuficientes para respaldar afirmaciones concluyentes. Se necesitan más estudios para identificar el agente y la dosis óptimos, teniendo en cuenta la variabilidad del paciente y las intervenciones terapéuticas concurrentes.

Comprender el impacto de la selección del agente de inducción en pacientes críticamente enfermos tiene el potencial de guiar la práctica clínica en entornos de urgencias y cuidados intensivos. Identificar agentes con mejor supervivencia y pronóstico optimizaría el manejo del paciente e informaría la toma de decisiones para el manejo de la vía aérea en esta población vulnerable. Además, delinear qué agentes ejercen efectos adversos mínimos sobre la mortalidad y el pronóstico podría proporcionar información valiosa para anestesiólogos, intensivistas, médicos de medicina de urgencias y médicos de trauma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Reclutamiento
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados en UCI, enfermos críticos La población de estudio incluirá pacientes de trauma críticos de 18 años o más que fueron ingresados en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Ingreso en la UCI quirúrgica para cuidados críticos
  • Administración de uno de los agentes de inducción estudiados
  • Disponibilidad de datos clínicos completos

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Ausencia de administración documentada del agente de inducción
  • Registros médicos incompletos o faltantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
propofol
inducción requerida del siguiente agente en paciente de UCI
Los datos clínicos documentados durante el transcurso de la hospitalización serán recuperados y analizados.
ketamina
inducción requerida del siguiente agente en paciente de UCI
Los datos clínicos documentados durante el transcurso de la hospitalización serán recuperados y analizados.
etomidato
inducción requerida del siguiente agente en paciente de UCI
Los datos clínicos documentados durante el transcurso de la hospitalización serán recuperados y analizados.
midazolam
inducción requerida del siguiente agente en paciente de UCI
Los datos clínicos documentados durante el transcurso de la hospitalización serán recuperados y analizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario será la mortalidad por todas las causas al séptimo día tras la intubación traqueal
Periodo de tiempo: día 7
mortalidad al día 7
día 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colapso cardiovascular periintubación
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
aparición tras la inducción
perioperatoriamente
Resultados del curso clínico
Periodo de tiempo: días
mortalidad hospitalaria
días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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