- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07222007
Elección del Agente de Inducción con Mortalidad Temprana y Resultados Pronósticos en Pacientes Críticamente Enfermos
Asociación de la Elección del Agente de Inducción con la Mortalidad Temprana y los Resultados Pronósticos en Pacientes Críticamente Enfermos: Un Análisis de Cohorte Retrospectivo a Gran Escala
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación endotraqueal es un procedimiento aceptado para optimizar la oxigenación y ventilación y reducir el riesgo de aspiración en pacientes críticamente enfermos, esencial para su manejo y supervivencia en diversos entornos, incluida la atención prehospitalaria, los servicios de urgencias (SU) y las unidades de cuidados intensivos (UCI). A pesar de los avances, las complicaciones periintubación y la inestabilidad hemodinámica, que se asocian con mayores tasas de mortalidad, siguen siendo una preocupación. Estos riesgos se ven exacerbados por factores fisiopatológicos en pacientes críticamente enfermos en comparación con aquellos sometidos a intubación en entornos quirúrgicos.
Un reciente estudio internacional, multicéntrico y de cohorte prospectivo (INTUBE) de 2964 pacientes críticamente enfermos sometidos a intubación traqueal en la UCI, el servicio de urgencias o salas de hospitalización en 29 países de cinco continentes informó que los agentes de inducción más utilizados fueron Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidato (17,8%) y Ketamina (14,2%).
La elección del agente de inducción para la intubación podría tener el potencial de minimizar o exacerbar las complicaciones y la mortalidad. Aunque se ha realizado una investigación considerable, la cuestión central crítica concierne qué agente de inducción es más eficaz para minimizar la inestabilidad cardiovascular durante la intubación. Como declararon Kotani y Risotto en su reciente revisión sistemática, los hallazgos disponibles son insuficientes para respaldar afirmaciones concluyentes. Se necesitan más estudios para identificar el agente y la dosis óptimos, teniendo en cuenta la variabilidad del paciente y las intervenciones terapéuticas concurrentes.
Comprender el impacto de la selección del agente de inducción en pacientes críticamente enfermos tiene el potencial de guiar la práctica clínica en entornos de urgencias y cuidados intensivos. Identificar agentes con mejor supervivencia y pronóstico optimizaría el manejo del paciente e informaría la toma de decisiones para el manejo de la vía aérea en esta población vulnerable. Además, delinear qué agentes ejercen efectos adversos mínimos sobre la mortalidad y el pronóstico podría proporcionar información valiosa para anestesiólogos, intensivistas, médicos de medicina de urgencias y médicos de trauma.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Número de teléfono: +1 (904) 524-5932
- Correo electrónico: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Número de teléfono: +1 (904) 524-5932
- Correo electrónico: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Reclutamiento
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
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Contacto:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Número de teléfono: 904-524-5932
- Correo electrónico: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Ingreso en la UCI quirúrgica para cuidados críticos
- Administración de uno de los agentes de inducción estudiados
- Disponibilidad de datos clínicos completos
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años
- Ausencia de administración documentada del agente de inducción
- Registros médicos incompletos o faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
propofol
inducción requerida del siguiente agente en paciente de UCI
|
Los datos clínicos documentados durante el transcurso de la hospitalización serán recuperados y analizados.
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|
ketamina
inducción requerida del siguiente agente en paciente de UCI
|
Los datos clínicos documentados durante el transcurso de la hospitalización serán recuperados y analizados.
|
|
etomidato
inducción requerida del siguiente agente en paciente de UCI
|
Los datos clínicos documentados durante el transcurso de la hospitalización serán recuperados y analizados.
|
|
midazolam
inducción requerida del siguiente agente en paciente de UCI
|
Los datos clínicos documentados durante el transcurso de la hospitalización serán recuperados y analizados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El resultado primario será la mortalidad por todas las causas al séptimo día tras la intubación traqueal
Periodo de tiempo: día 7
|
mortalidad al día 7
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día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colapso cardiovascular periintubación
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
|
aparición tras la inducción
|
perioperatoriamente
|
|
Resultados del curso clínico
Periodo de tiempo: días
|
mortalidad hospitalaria
|
días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tolga-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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