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Escolha do Agente de Indução com Mortalidade Precoce e Prognósticos em Doentes Críticos

11 de abril de 2026 atualizado por: Zeliha Alicikus

Associação da Escolha do Agente de Indução com a Mortalidade Precoce e Resultados Prognósticos em Doentes Críticos: Uma Análise Retrospetiva de Coorte em Larga Escala

O objetivo deste estudo de coorte retrospetivo é comparar a segurança e a eficácia dos agentes de indução para intubação traqueal em doentes adultos em estado crítico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação endotraqueal é um procedimento aceite para otimizar a oxigenação e ventilação e reduzir o risco de aspiração em doentes críticos, essencial para a sua gestão e sobrevivência em vários contextos, incluindo cuidados pré-hospitalares, serviços de urgência (SU) e unidades de cuidados intensivos (UCI). Apesar dos avanços, as complicações peri-intubação e a instabilidade hemodinâmica, que estão associadas a taxas de mortalidade aumentadas, continuam a ser uma preocupação. Estes riscos são exacerbados por fatores fisiopatológicos em doentes críticos em comparação com aqueles submetidos a intubação em contextos cirúrgicos.

Um estudo de coorte prospectivo, internacional e multicêntrico recente (INTUBE) com 2964 doentes críticos submetidos a intubação traqueal na UCI, serviço de urgência ou enfermarias de internamento em 29 países de cinco continentes relatou que os agentes mais frequentemente utilizados para indução foram Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidato (17,8%) e Cetamina (14,2%).

A escolha do agente de indução para intubação pode ter o potencial de minimizar ou exacerbar complicações e mortalidade. Embora tenha sido realizada uma investigação considerável, a questão central crítica diz respeito a qual agente de indução é mais eficaz na minimização da instabilidade cardiovascular durante a intubação. Como Kotani e Risotto declararam na sua recente revisão sistemática, os resultados disponíveis são insuficientes para apoiar declarações conclusivas. São necessários mais estudos para identificar o agente e dosagem ideais, tendo em conta a variabilidade do doente e as intervenções terapêuticas concomitantes.

Compreender o impacto da seleção do agente de indução em doentes críticos tem o potencial de orientar a prática clínica em contextos de urgência e cuidados intensivos. Identificar agentes com melhor sobrevivência e prognóstico otimizaria a gestão do doente e informaria a tomada de decisões para o manejo das vias aéreas nesta população vulnerável. Além disso, delinear quais os agentes que exercem efeitos adversos mínimos na mortalidade e prognóstico pode fornecer uma visão valiosa para anestesiologistas, intensivistas, médicos de medicina de emergência e médicos de trauma.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Recrutamento
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes admitidos na UCI, doentes críticos A população do estudo incluirá doentes de trauma críticos com 18 anos ou mais que foram admitidos na unidade de cuidados intensivos cirúrgicos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Admissão na UCI cirúrgica para cuidados críticos
  • Administração de um dos agentes de indução estudados
  • Disponibilidade de dados clínicos completos

Critérios de Exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Ausência de administração documentada do agente de indução
  • Registos médicos incompletos ou em falta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
propofol
indução obrigatória do seguinte agente em doente de UCI
Os dados clínicos documentados ao longo do período de hospitalização serão recuperados e analisados.
quetamina
indução obrigatória do seguinte agente em doente de UCI
Os dados clínicos documentados ao longo do período de hospitalização serão recuperados e analisados.
etomidato
indução obrigatória do seguinte agente em doente de UCI
Os dados clínicos documentados ao longo do período de hospitalização serão recuperados e analisados.
midazolam
indução obrigatória do seguinte agente em doente de UCI
Os dados clínicos documentados ao longo do período de hospitalização serão recuperados e analisados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desfecho primário será a mortalidade por todas as causas no dia 7 após a intubação traqueal
Prazo: dia 7
mortalidade no dia 7
dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colapso cardiovascular peri-intubação
Prazo: perioperatório
ocorrência após indução
perioperatório
Resultados da evolução clínica
Prazo: dias
mortalidade hospitalar
dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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