- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07222007
Escolha do Agente de Indução com Mortalidade Precoce e Prognósticos em Doentes Críticos
Associação da Escolha do Agente de Indução com a Mortalidade Precoce e Resultados Prognósticos em Doentes Críticos: Uma Análise Retrospetiva de Coorte em Larga Escala
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal é um procedimento aceite para otimizar a oxigenação e ventilação e reduzir o risco de aspiração em doentes críticos, essencial para a sua gestão e sobrevivência em vários contextos, incluindo cuidados pré-hospitalares, serviços de urgência (SU) e unidades de cuidados intensivos (UCI). Apesar dos avanços, as complicações peri-intubação e a instabilidade hemodinâmica, que estão associadas a taxas de mortalidade aumentadas, continuam a ser uma preocupação. Estes riscos são exacerbados por fatores fisiopatológicos em doentes críticos em comparação com aqueles submetidos a intubação em contextos cirúrgicos.
Um estudo de coorte prospectivo, internacional e multicêntrico recente (INTUBE) com 2964 doentes críticos submetidos a intubação traqueal na UCI, serviço de urgência ou enfermarias de internamento em 29 países de cinco continentes relatou que os agentes mais frequentemente utilizados para indução foram Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidato (17,8%) e Cetamina (14,2%).
A escolha do agente de indução para intubação pode ter o potencial de minimizar ou exacerbar complicações e mortalidade. Embora tenha sido realizada uma investigação considerável, a questão central crítica diz respeito a qual agente de indução é mais eficaz na minimização da instabilidade cardiovascular durante a intubação. Como Kotani e Risotto declararam na sua recente revisão sistemática, os resultados disponíveis são insuficientes para apoiar declarações conclusivas. São necessários mais estudos para identificar o agente e dosagem ideais, tendo em conta a variabilidade do doente e as intervenções terapêuticas concomitantes.
Compreender o impacto da seleção do agente de indução em doentes críticos tem o potencial de orientar a prática clínica em contextos de urgência e cuidados intensivos. Identificar agentes com melhor sobrevivência e prognóstico otimizaria a gestão do doente e informaria a tomada de decisões para o manejo das vias aéreas nesta população vulnerável. Além disso, delinear quais os agentes que exercem efeitos adversos mínimos na mortalidade e prognóstico pode fornecer uma visão valiosa para anestesiologistas, intensivistas, médicos de medicina de emergência e médicos de trauma.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Número de telefone: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Número de telefone: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
- Recrutamento
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Contato:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Número de telefone: 904-524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão na UCI cirúrgica para cuidados críticos
- Administração de um dos agentes de indução estudados
- Disponibilidade de dados clínicos completos
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos
- Ausência de administração documentada do agente de indução
- Registos médicos incompletos ou em falta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
propofol
indução obrigatória do seguinte agente em doente de UCI
|
Os dados clínicos documentados ao longo do período de hospitalização serão recuperados e analisados.
|
|
quetamina
indução obrigatória do seguinte agente em doente de UCI
|
Os dados clínicos documentados ao longo do período de hospitalização serão recuperados e analisados.
|
|
etomidato
indução obrigatória do seguinte agente em doente de UCI
|
Os dados clínicos documentados ao longo do período de hospitalização serão recuperados e analisados.
|
|
midazolam
indução obrigatória do seguinte agente em doente de UCI
|
Os dados clínicos documentados ao longo do período de hospitalização serão recuperados e analisados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desfecho primário será a mortalidade por todas as causas no dia 7 após a intubação traqueal
Prazo: dia 7
|
mortalidade no dia 7
|
dia 7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Colapso cardiovascular peri-intubação
Prazo: perioperatório
|
ocorrência após indução
|
perioperatório
|
|
Resultados da evolução clínica
Prazo: dias
|
mortalidade hospitalar
|
dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tolga-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .