Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Valg av induseringsmidler og sammenheng med tidlig dødelighet og prognostiske utfall hos kritisk syke pasienter

11. april 2026 oppdatert av: Zeliha Alicikus

Assosiasjon av induksjonsmiddelvalg med tidlig dødelighet og prognostiske utfall hos kritisk syke pasienter: En storskala retrospektiv kohortanalyse

Målet med denne retrospektive kohortstudien er å sammenligne sikkerheten og effekten av induksjonsmidler for tracheal intubasjon hos kritisk syke voksne pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endotrakeal intubasjon er en anerkjent prosedyre for å optimalisere oksygenering og ventilasjon og redusere risikoen for aspirasjon for kritisk syke pasienter, avgjørende for deres behandling og overlevelse i ulike settinger, inkludert prehospitell omsorg, akuttmottak og intensivavdelinger. Til tross for fremskritt, forblir peri-intubasjonskomplikasjoner og hemodynamisk ustabilitet, som er assosiert med økte dødelighetsrater, en bekymring. Disse risikene forverres av patofysiologiske faktorer hos kritisk syke pasienter sammenlignet med de som gjennomgår intubasjon i kirurgiske settinger.

En nylig internasjonal, multinasjonal, prospektiv kohortestudie (INTUBE) av 2964 kritisk syke pasienter som gjennomgikk tracheal intubasjon på intensivavdeling, akuttmottak eller inneliggende avdelinger i 29 land på fem kontinenter rapporterte at de mest brukte agensene for induksjon var Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidat (17,8%) og Ketamin (14,2%).

Valget av induksjonsagens for intubasjon kan ha potensial til å minimere eller forverre komplikasjoner og dødelighet. Selv om betydelig forskning er utført, dreier det sentrale spørsmålet seg om hvilket induksjonsagens som er mest effektivt for å minimere kardiovaskulær ustabilitet under intubasjon. Som Kotani og Risotto erklærte i sin nylige systematiske gjennomgang, er de tilgjengelige funnene utilstrekkelige til å støtte endelige uttalelser. Ytterligere studier er nødvendige for å identifisere det optimale agens og dosering, med hensyn til pasientvariabilitet og samtidige terapeutiske tiltak.

Forståelse av virkningen av induksjonsagensvalg hos kritisk syke pasienter har potensial til å veilede klinisk praksis i akutt- og intensivomsorgssettinger. Identifisering av agenser med forbedret overlevelse og prognose vil optimalisere pasientbehandling og informere beslutningstaking for luftveisbehandling i denne sårbare populasjonen. Videre kan avklaring av hvilke agenser som har minimale bivirkninger på dødelighet og prognose gi verdifull innsikt for anestesileger, intensivmedisinere, leger i akuttmedisin og traumaleger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intensivpasienter, kritisk syke pasienter Studien vil inkludere kritisk syke traumepasienter i alderen 18 år og eldre som ble innlagt på den kirurgiske intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Innleggelse på kirurgisk intensivavdeling for kritisk behandling
  • Administrering av ett av de studerte induksjonsmidlene
  • Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data

Eksklusjonskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Manglende dokumentert administrering av induksjonsmiddel
  • Ufullstendige eller manglende medisinske journaler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
propofol
nødvendig induksjon av følgende middel hos intensivpasient
Kliniske data dokumentert gjennom hele sykehusoppholdet vil bli hentet og analysert.
ketamin
nødvendig induksjon av følgende middel hos intensivpasient
Kliniske data dokumentert gjennom hele sykehusoppholdet vil bli hentet og analysert.
etomidat
nødvendig induksjon av følgende middel hos intensivpasient
Kliniske data dokumentert gjennom hele sykehusoppholdet vil bli hentet og analysert.
midazolam
nødvendig induksjon av følgende middel hos intensivpasient
Kliniske data dokumentert gjennom hele sykehusoppholdet vil bli hentet og analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært utfallsmål vil være all dødelighet ved dag 7 etter tracheal intubasjon
Tidsramme: dag 7
dødelighet på dag 7
dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-intubasjons kardiovaskulært kollaps
Tidsramme: perioperativt
forekomst etter induksjon
perioperativt
Klinisk forløpsutfall
Tidsramme: dager
sykehusdødelighet
dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Kliniske studier på induksjonsmetode for intubasjon på intensivavdeling

Abonnere