- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07222007
Valg av induseringsmidler og sammenheng med tidlig dødelighet og prognostiske utfall hos kritisk syke pasienter
Assosiasjon av induksjonsmiddelvalg med tidlig dødelighet og prognostiske utfall hos kritisk syke pasienter: En storskala retrospektiv kohortanalyse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endotrakeal intubasjon er en anerkjent prosedyre for å optimalisere oksygenering og ventilasjon og redusere risikoen for aspirasjon for kritisk syke pasienter, avgjørende for deres behandling og overlevelse i ulike settinger, inkludert prehospitell omsorg, akuttmottak og intensivavdelinger. Til tross for fremskritt, forblir peri-intubasjonskomplikasjoner og hemodynamisk ustabilitet, som er assosiert med økte dødelighetsrater, en bekymring. Disse risikene forverres av patofysiologiske faktorer hos kritisk syke pasienter sammenlignet med de som gjennomgår intubasjon i kirurgiske settinger.
En nylig internasjonal, multinasjonal, prospektiv kohortestudie (INTUBE) av 2964 kritisk syke pasienter som gjennomgikk tracheal intubasjon på intensivavdeling, akuttmottak eller inneliggende avdelinger i 29 land på fem kontinenter rapporterte at de mest brukte agensene for induksjon var Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidat (17,8%) og Ketamin (14,2%).
Valget av induksjonsagens for intubasjon kan ha potensial til å minimere eller forverre komplikasjoner og dødelighet. Selv om betydelig forskning er utført, dreier det sentrale spørsmålet seg om hvilket induksjonsagens som er mest effektivt for å minimere kardiovaskulær ustabilitet under intubasjon. Som Kotani og Risotto erklærte i sin nylige systematiske gjennomgang, er de tilgjengelige funnene utilstrekkelige til å støtte endelige uttalelser. Ytterligere studier er nødvendige for å identifisere det optimale agens og dosering, med hensyn til pasientvariabilitet og samtidige terapeutiske tiltak.
Forståelse av virkningen av induksjonsagensvalg hos kritisk syke pasienter har potensial til å veilede klinisk praksis i akutt- og intensivomsorgssettinger. Identifisering av agenser med forbedret overlevelse og prognose vil optimalisere pasientbehandling og informere beslutningstaking for luftveisbehandling i denne sårbare populasjonen. Videre kan avklaring av hvilke agenser som har minimale bivirkninger på dødelighet og prognose gi verdifull innsikt for anestesileger, intensivmedisinere, leger i akuttmedisin og traumaleger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Telefonnummer: +1 (904) 524-5932
- E-post: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Telefonnummer: +1 (904) 524-5932
- E-post: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- Rekruttering
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Ta kontakt med:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Telefonnummer: 904-524-5932
- E-post: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innleggelse på kirurgisk intensivavdeling for kritisk behandling
- Administrering av ett av de studerte induksjonsmidlene
- Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år
- Manglende dokumentert administrering av induksjonsmiddel
- Ufullstendige eller manglende medisinske journaler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
propofol
nødvendig induksjon av følgende middel hos intensivpasient
|
Kliniske data dokumentert gjennom hele sykehusoppholdet vil bli hentet og analysert.
|
|
ketamin
nødvendig induksjon av følgende middel hos intensivpasient
|
Kliniske data dokumentert gjennom hele sykehusoppholdet vil bli hentet og analysert.
|
|
etomidat
nødvendig induksjon av følgende middel hos intensivpasient
|
Kliniske data dokumentert gjennom hele sykehusoppholdet vil bli hentet og analysert.
|
|
midazolam
nødvendig induksjon av følgende middel hos intensivpasient
|
Kliniske data dokumentert gjennom hele sykehusoppholdet vil bli hentet og analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfallsmål vil være all dødelighet ved dag 7 etter tracheal intubasjon
Tidsramme: dag 7
|
dødelighet på dag 7
|
dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-intubasjons kardiovaskulært kollaps
Tidsramme: perioperativt
|
forekomst etter induksjon
|
perioperativt
|
|
Klinisk forløpsutfall
Tidsramme: dager
|
sykehusdødelighet
|
dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tolga-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftveisledelse
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtPediatrisk anestesi | Videolaryngoskopi | Vanskelige luftveier, videolaryngoskop | Airway Management AssessmentTyrkia (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringSupraglottic Airways for generell anestesi | Airway Management Assessment | Laryngeal Mask Airways | Supraglottic AirwaysTyrkia (Türkiye)
-
Kocaeli City HospitalHar ikke rekruttert ennåVideolaryngoskopi | Våken fiberoptisk nasal intubasjon | Våken endotrakeal intubasjon | Airway Management Assessment | Innføring av supraglottisk luftveisinnretningTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Har ikke rekruttert ennåSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullført
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Fullført
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullført
Kliniske studier på induksjonsmetode for intubasjon på intensivavdeling
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtLokalisert resektabelt nevroblastom | Lokalisert uoperabelt nevroblastom | Regionalt nevroblastom | Stage 4S Neuroblastom | Ganglioneuroblastom | Stadium 4 NevroblastomForente stater