- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07222007
Induktiohoitovalmennan valinta kriittisesti sairaiden potilaiden varhaisen kuolleisuuden ja ennusteiden kanssa
Induktiovalmistevalinnan yhteyttä varhaiseen kuolleisuuteen ja ennusteisiin kriittisesti sairailla potilailla: Laajamittainen retrospektiivinen kohorttianalyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endotrakeaalinen intubaatio on hyväksytty toimenpide happeaannoksen ja ventilaation optimoimiseksi sekä imeytymisriskin vähentämiseksi kriittisesti sairaille potilaille, mikä on olennaista heidän hoidolleen ja selviytymiselleen eri ympäristöissä, mukaan lukien esisairaalahoito, ensiapuosastot (ED) ja tehohoito-osastot (ICU). Edistyksistä huolimatta intubaation aikaiset komplikaatiot ja hemodynaaminen epävakaus, jotka liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen, ovat edelleen huolenaihe. Nämä riskit pahenevat kriittisesti sairaiden potilaiden patofysiologisista tekijöistä verrattuna niihin, joille suoritetaan intubaatio kirurgisissa olosuhteissa.
Viimeaikainen kansainvälinen, monikeskuksinen, prospektiivinen kohorttitutkimus (INTUBE) 2964 kriittisesti sairaasta potilaasta, joille suoritettiin trakeaalinen intubaatio tehohoidossa, ensiapuosastolla tai sairaalaosastoilla 29 maassa viidellä mantereella, raportoi, että yleisimmin käytetyt indusktiolääkkeet olivat Propofoli (41,5 %), Midatsolaami (36,4 %), Etomidaatti (17,8 %) ja Ketamiini (14,2 %).
Indusktiolääkkeen valinnalla intubaatiossa voi olla potentiaalia vähentää tai pahentaa komplikaatioita ja kuolleisuutta. Vaikka huomattavaa tutkimusta on tehty, keskeinen keskeinen kysymys koskee sitä, mikä indusktiolääke on tehokkain vähentämään kardiovaskulaarista epävakautta intubaation aikana. Kuten Kotani ja Risotto totesivat viimeisessä systemaattisessa katsauksessaan, saatavilla olevat tulokset eivät riitä tukemaan lopullisia lausuntoja. Lisätutkimuksia tarvitaan optimaalisen lääkkeen ja annostuksen tunnistamiseksi ottaen huomioon potilaan vaihtelu ja samanaikaiset terapeuttiset toimenpiteet.
Indusktiolääkkeen valinnan vaikutusten ymmärtämisellä kriittisesti sairailla potilailla on potentiaalia ohjata kliinistä käytäntöä hätä- ja tehohoitoympäristöissä. Lääkkeiden tunnistaminen, joilla on parannettu selviytyminen ja ennuste, optimoisi potilaan hoitoa ja informoisi päätöksentekoa hengitystiehuollossa tässä haavoittuvassa väestöryhmässä. Lisäksi sen selvittäminen, mitkä lääkkeet aiheuttavat vähiten haittavaikutuksia kuolleisuuteen ja ennusteeseen, voi tarjota arvokasta oivallusta anestesialääkäreille, intensiivisten hoitojen lääkäreille, ensiapu-lääkäreille ja traumalääkäreille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Puhelinnumero: +1 (904) 524-5932
- Sähköposti: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Puhelinnumero: +1 (904) 524-5932
- Sähköposti: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- Rekrytointi
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Puhelinnumero: 904-524-5932
- Sähköposti: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Päästö kirurgian teho-osastolle kriittistä hoitoa varten
- Jonkin tutkitun induktiolääkkeen antaminen
- Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus
Erimmäisyyskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Dokumentoidun induktiolääkkeen annoksen puuttuminen
- Epätäydelliset tai puuttuvat lääketieteelliset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
propofol
vaadittu seuraavan lääkeaineen käyttöönotto tehohoidossa olevalla potilaalla
|
Kliiniset tiedot, jotka on dokumentoitu sairaalahoidon aikana, haetaan ja analysoidaan.
|
|
ketamiini
vaadittu seuraavan lääkeaineen käyttöönotto tehohoidossa olevassa potilaassa
|
Kliiniset tiedot, jotka on dokumentoitu sairaalahoidon aikana, haetaan ja analysoidaan.
|
|
etomidaatti
vaadittu seuraavan lääkeaineen käyttöönotto tehohoidon potilaalla
|
Kliiniset tiedot, jotka on dokumentoitu sairaalahoidon aikana, haetaan ja analysoidaan.
|
|
midatsolaami
vaadittu seuraavan lääkeaineen käynnistäminen teho-osastopotilaalle
|
Kliiniset tiedot, jotka on dokumentoitu sairaalahoidon aikana, haetaan ja analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos on kaikkisyykuolleisuus 7. päivänä henkitorven intubaation jälkeen
Aikaikkuna: päivä 7
|
kuolleisuus 7. päivänä
|
päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-intubaatioverenkiertokollapsi
Aikaikkuna: perioperatiivisesti
|
esiintyminen induktion jälkeen
|
perioperatiivisesti
|
|
Kliinisen taipaleen tulokset
Aikaikkuna: päivää
|
sairaalakuolleisuus
|
päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tolga-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaHengityselinten komplikaatiot | Anesthesia Airway ManagementYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaAnesthesia Airway Management | Simulaatio Koulutuskeskuksessa | Anestesiaergonomia
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisMenettelyllinen sedaatio | Endoskopia, maha-suolikanava | Anesthesia Airway Management | Anestesia endoskooppisiin menettelyihinEgypti
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Bronkospasmi | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway Management | Verenvuoto NenäTurkki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti