- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07222007
Val av Induktionsmedel med Tidig Dödlighet och Prognostiska Utfall hos Intensivvårdspatienter
Association av induktionsmedelsval med tidlig dödlighet och prognostiska utfall hos kritiskt sjuka patienter: En storskalig retrospektiv kohortanalys
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endotrakeal intubation är en accepterad procedur för att optimera syresättning och ventilation samt minska risken för aspiration för kritiskt sjuka patienter, vilket är avgörande för deras omvårdnad och överlevnad i olika miljöer, inklusive prehospital vård, akutmottagningar och intensivvårdsavdelningar. Trots framsteg förblir peri-intubationskomplikationer och hemodynamisk instabilitet, som är förknippade med ökad dödlighet, ett bekymmer. Dessa risker förvärras av patofysiologiska faktorer hos kritiskt sjuka patienter jämfört med de som genomgår intubation i kirurgiska miljöer.
En nyligen genomförd internationell, multicentrisk, prospektiv kohortstudie (INTUBE) av 2964 kritiskt sjuka patienter som genomgick tracheal intubation på IVA, akutmottagning eller vårdavdelningar i 29 länder över fem kontinenter rapporterade att de mest frekvent använda induktionsmedlen var Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidat (17,8%) och Ketamin (14,2%).
Valet av induktionsmedel för intubation kan ha potential att minimera eller förvärra komplikationer och dödlighet. Även om betydande forskning har utförts, kvarstår den kritiska frågan om vilket induktionsmedel som är mest effektivt för att minimera kardiovaskulär instabilitet under intubation. Som Kotani och Risotto deklarerade i sin senaste systematiska översikt, är de tillgängliga resultaten otillräckliga för att stödja slutgiltiga uttalanden. Ytterligare studier behövs för att identifiera det optimala medlet och doseringen, med hänsyn till patientvariation och samtidiga terapeutiska ingrepp.
Att förstå effekten av induktionsmedelsval hos kritiskt sjuka patienter har potential att vägleda klinisk praxis i akut- och intensivvårdsmiljöer. Identifiering av medel med förbättrad överlevnad och prognos skulle optimera patienthanteringen och informera beslutsfattande för luftvägshantering i denna sårbara population. Dessutom kan avgränsning av vilka medel som har minimala bieffekter på dödlighet och prognos ge värdefull insikt för anestesiologer, intensivvårdsspecialister, akutläkare och traumaläkare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Telefonnummer: +1 (904) 524-5932
- E-post: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Telefonnummer: +1 (904) 524-5932
- E-post: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- Rekrytering
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Kontakt:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Telefonnummer: 904-524-5932
- E-post: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inläggning på kirurgisk intensivvårdsavdelning för intensivvård
- Administrering av ett av de studerade induktionsmedlen
- Tillgänglighet till fullständiga kliniska data
Exklusionskriterier:
- Ålder < 18 år
- Avsaknad av dokumenterad induktionsmedelsadministration
- Ofullständiga eller saknade medicinska journaler
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
propofol
nödvändig induktion av följande substans hos IVA-patient
|
Kliniska data som dokumenterats under hela sjukhusvistelsen kommer att hämtas och analyseras.
|
|
ketamin
nödvändig induktion av följande ämne hos IVA-patient
|
Kliniska data som dokumenterats under hela sjukhusvistelsen kommer att hämtas och analyseras.
|
|
etomidat
krävd induktion av följande substans hos IVA-patient
|
Kliniska data som dokumenterats under hela sjukhusvistelsen kommer att hämtas och analyseras.
|
|
midazolam
nödvändig induktion av följande substans hos IVA-patient
|
Kliniska data som dokumenterats under hela sjukhusvistelsen kommer att hämtas och analyseras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt utfallsmått kommer att vara total dödlighet vid dag 7 efter tracheal intubation
Tidsram: dag 7
|
dödlighet vid dag 7
|
dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peri-intubationell kardiovaskulär kollaps
Tidsram: perioperativt
|
förekomst efter induktion
|
perioperativt
|
|
Kliniska förloppsutfall
Tidsram: dagar
|
sjukhusdödlighet
|
dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tolga-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Luftvägshantering
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAvslutadAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneAnmälan via inbjudanRespiratoriska komplikationer | Anesthesia Airway ManagementFörenta staterna
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
University College Hospital GalwayAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
The Hospital for Sick ChildrenHar inte rekryterat ännuAnesthesia Airway Management | Simulering i Utbildningscenter | Anestesi Ergonomi
-
John LaffeyAvslutadPrestanda och säkerhet för en Airway Management DeviceIrland
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutadPediatrisk anestesi | Videolaryngoskopi | Svåra luftvägar, videolaryngoskop | Airway Management AssessmentTurkiet (Türkiye)
-
University of ZurichOkändTeknisk och icke-teknisk utbildning av Airway Management på ICUSchweiz
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekryteringSupraglottic Airways för allmän anestesi | Airway Management Assessment | Laryngeal Mask Airways | Supraglottic AirwaysTurkiet (Türkiye)
-
Kocaeli City HospitalHar inte rekryterat ännuVideolaryngoskopi | Vaken Fiberoptisk Nasal Intubation | Vaken endotrakeal intubation | Airway Management Assessment | Införande av supraglottisk luftvägsanordningTurkiet (Türkiye)