Wybór środka indukującego a wczesna śmiertelność i wyniki rokownicze u pacjentów w stanie krytycznym
Związek wyboru środka indukcyjnego z wczesną śmiertelnością i wynikami rokowniczymi u pacjentów w stanie krytycznym: Wielkoskalowa retrospektywna analiza kohortowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja dotchawicza jest powszechnie akceptowaną procedurą mającą na celu optymalizację utlenowania i wentylacji oraz zmniejszenie ryzyka aspiracji u krytycznie chorych pacjentów, niezbędną dla ich leczenia i przeżycia w różnych warunkach, w tym w opiece przedszpitalnej, oddziałach ratunkowych (ER) i oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Mimo postępów, powikłania około-intubacyjne i niestabilność hemodynamiczna, które są związane ze zwiększonymi wskaźnikami śmiertelności, pozostają przedmiotem obaw. Ryzyko to jest nasilone przez czynniki patofizjologiczne u krytycznie chorych pacjentów w porównaniu z osobami poddawanymi intubacji w warunkach chirurgicznych.
Niedawne międzynarodowe, wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe (INTUBE) obejmujące 2964 krytycznie chorych pacjentów poddawanych intubacji dotchawiczej na OIOM, oddziale ratunkowym lub oddziałach stacjonarnych w 29 krajach na pięciu kontynentach wykazało, że najczęściej stosowanymi środkami do indukcji były Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidat (17,8%) i Ketamina (14,2%).
Wybór środka indukcyjnego do intubacji może mieć potencjał minimalizacji lub zaostrzenia powikłań i śmiertelności. Chociaż przeprowadzono znaczne badania, kluczowe pytanie dotyczy tego, który środek indukcyjny jest najbardziej skuteczny w minimalizowaniu niestabilności sercowo-naczyniowej podczas intubacji. Jak stwierdzili Kotani i Risotto w swoim niedawnym przeglądzie systematycznym, dostępne wyniki są niewystarczające, aby poprzeć ostateczne stwierdzenia. Potrzebne są dalsze badania w celu zidentyfikowania optymalnego środka i dawki, biorąc pod uwagę zmienność pacjentów i jednoczesne interwencje terapeutyczne.
Zrozumienie wpływu wyboru środka indukcyjnego u krytycznie chorych pacjentów ma potencjał do ukierunkowania praktyki klinicznej w warunkach ratunkowych i intensywnej terapii. Identyfikacja środków z poprawionym przeżyciem i rokowaniem zoptymalizowałaby leczenie pacjentów i wsparła podejmowanie decyzji dotyczących zarządzania drogami oddechowymi w tej wrażliwej populacji. Ponadto, określenie, które środki wywierają minimalne skutki uboczne na śmiertelność i rokowanie, może dostarczyć cennych wskazówek dla anestezjologów, intensywistów, lekarzy medycyny ratunkowej i lekarzy urazowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Numer telefonu: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Numer telefonu: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Rekrutacyjny
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Kontakt:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Numer telefonu: 904-524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii chirurgicznej
- Podanie jednego z badanych leków indukcyjnych
- Dostępność kompletnych danych klinicznych
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 18 lat
- Brak udokumentowanego podania leku indukcyjnego
- Niekompletne lub brakujące dokumentacje medyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
propofol
wymagana indukcja następującego środka u pacjenta na OIT
|
Dane kliniczne dokumentowane w trakcie hospitalizacji zostaną pobrane i przeanalizowane.
|
|
ketamina
wymagane podanie następującego leku u pacjenta na OIT
|
Dane kliniczne dokumentowane w trakcie hospitalizacji zostaną pobrane i przeanalizowane.
|
|
etomidat
wymagane podanie następującego środka u pacjenta na OIT
|
Dane kliniczne dokumentowane w trakcie hospitalizacji zostaną pobrane i przeanalizowane.
|
|
midazolam
wymagane podanie następującego leku u pacjenta na OIT
|
Dane kliniczne dokumentowane w trakcie hospitalizacji zostaną pobrane i przeanalizowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym punktem końcowym będzie śmiertelność z wszystkich przyczyn w 7. dniu po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: dzień 7
|
śmiertelność w 7. dniu
|
dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapaść sercowo-naczyniowa około intubacyjna
Ramy czasowe: okołooperacyjnie
|
wystąpienie po indukcji
|
okołooperacyjnie
|
|
Wyniki przebiegu klinicznego
Ramy czasowe: dni
|
śmiertelność szpitalna
|
dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tolga-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada