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Induktionsmittelwahl mit früher Mortalität und prognostischen Ergebnissen bei kritisch kranken Patienten

11. April 2026 aktualisiert von: Zeliha Alicikus

Assoziation der Wahl des Induktionsmittels mit früher Mortalität und prognostischen Ergebnissen bei kritisch kranken Patienten: Eine groß angelegte retrospektive Kohortenanalyse

Das Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Induktionsmitteln für die Trachealintubation bei kritisch kranken erwachsenen Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die endotracheale Intubation ist ein anerkanntes Verfahren zur Optimierung der Oxygenierung und Beatmung sowie zur Verringerung des Aspirationsrisikos bei kritisch kranken Patienten, das für deren Behandlung und Überleben in verschiedenen Umgebungen, einschließlich präklinischer Versorgung, Notaufnahmen (EDs) und Intensivstationen (ICUs), unerlässlich ist. Trotz Fortschritten bleiben peri-intubationsbedingte Komplikationen und hämodynamische Instabilität, die mit erhöhten Sterblichkeitsraten verbunden sind, ein Anliegen. Diese Risiken werden durch pathophysiologische Faktoren bei kritisch kranken Patienten im Vergleich zu denen, die sich in chirurgischen Umgebungen einer Intubation unterziehen, verschärft.

Eine kürzlich durchgeführte internationale, multizentrische, prospektive Kohortenstudie (INTUBE) mit 2964 kritisch kranken Patienten, die sich auf der Intensivstation, in der Notaufnahme oder auf stationären Stationen in 29 Ländern auf fünf Kontinenten einer trachealen Intubation unterzogen, berichtete, dass die am häufigsten verwendeten Mittel zur Einleitung Propofol (41,5 %), Midazolam (36,4 %), Etomidat (17,8 %) und Ketamin (14,2 %) waren.

Die Wahl des Einleitungsmittels für die Intubation hat das Potenzial, Komplikationen und Sterblichkeit zu minimieren oder zu verschlimmern. Obwohl beträchtliche Forschung betrieben wurde, besteht eine zentrale Frage darin, welches Einleitungsmittel am wirksamsten ist, um kardiovaskuläre Instabilität während der Intubation zu minimieren. Wie Kotani und Risotto in ihrem kürzlichen systematischen Review erklärten, reichen die verfügbaren Ergebnisse nicht aus, um abschließende Aussagen zu unterstützen. Weitere Studien sind erforderlich, um das optimale Mittel und die Dosierung unter Berücksichtigung der Patientenvariabilität und gleichzeitiger therapeutischer Interventionen zu identifizieren.

Das Verständnis der Auswirkungen der Auswahl des Einleitungsmittels bei kritisch kranken Patienten hat das Potenzial, die klinische Praxis in Notfall- und Intensivpflegeumgebungen zu leiten. Die Identifizierung von Mitteln mit verbessertem Überleben und Prognose würde das Patientenmanagement optimieren und die Entscheidungsfindung für das Atemwegsmanagement in dieser gefährdeten Bevölkerung informieren. Darüber hinaus könnte die Abgrenzung, welche Mittel minimale Nebenwirkungen auf Mortalität und Prognose ausüben, wertvolle Einblicke für Anästhesisten, Intensivmediziner, Notfallmediziner und Traumachirurgen bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Auf der Intensivstation aufgenommene, kritisch kranke Patienten Die Studienpopulation umfasst kritisch kranke Traumapatienten im Alter von 18 Jahren und älter, die auf der chirurgischen Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Aufnahme auf die chirurgische Intensivstation zur intensivmedizinischen Versorgung
  • Verabreichung eines der untersuchten Einleitungsmedikamente
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Fehlende dokumentierte Verabreichung von Einleitungsmedikamenten
  • Unvollständige oder fehlende Patientenakten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Propofol
Erforderliche Einleitung des folgenden Wirkstoffs bei Intensivpatienten
Klinische Daten, die im Verlauf des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurden, werden abgerufen und analysiert.
Ketamin
Erforderliche Verabreichung des folgenden Wirkstoffs bei Intensivpatienten
Klinische Daten, die im Verlauf des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurden, werden abgerufen und analysiert.
Etomidat
Erforderliche Verabreichung des folgenden Wirkstoffs bei Intensivpatienten
Klinische Daten, die im Verlauf des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurden, werden abgerufen und analysiert.
Midazolam
Erforderliche Einleitung des folgenden Wirkstoffs bei Intensivpatienten
Klinische Daten, die im Verlauf des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurden, werden abgerufen und analysiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärer Endpunkt ist die Gesamtmortalität am Tag 7 nach der trachealen Intubation
Zeitfenster: Tag 7
Mortalität am Tag 7
Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peri-intubations-Kreislaufkollaps
Zeitfenster: perioperativ
Vorkommen nach Induktion
perioperativ
Klinische Verlaufsdaten
Zeitfenster: Tage
Krankenhaussterblichkeit
Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegsmanagement

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