- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07222007
Induktionsmittelwahl mit früher Mortalität und prognostischen Ergebnissen bei kritisch kranken Patienten
Assoziation der Wahl des Induktionsmittels mit früher Mortalität und prognostischen Ergebnissen bei kritisch kranken Patienten: Eine groß angelegte retrospektive Kohortenanalyse
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die endotracheale Intubation ist ein anerkanntes Verfahren zur Optimierung der Oxygenierung und Beatmung sowie zur Verringerung des Aspirationsrisikos bei kritisch kranken Patienten, das für deren Behandlung und Überleben in verschiedenen Umgebungen, einschließlich präklinischer Versorgung, Notaufnahmen (EDs) und Intensivstationen (ICUs), unerlässlich ist. Trotz Fortschritten bleiben peri-intubationsbedingte Komplikationen und hämodynamische Instabilität, die mit erhöhten Sterblichkeitsraten verbunden sind, ein Anliegen. Diese Risiken werden durch pathophysiologische Faktoren bei kritisch kranken Patienten im Vergleich zu denen, die sich in chirurgischen Umgebungen einer Intubation unterziehen, verschärft.
Eine kürzlich durchgeführte internationale, multizentrische, prospektive Kohortenstudie (INTUBE) mit 2964 kritisch kranken Patienten, die sich auf der Intensivstation, in der Notaufnahme oder auf stationären Stationen in 29 Ländern auf fünf Kontinenten einer trachealen Intubation unterzogen, berichtete, dass die am häufigsten verwendeten Mittel zur Einleitung Propofol (41,5 %), Midazolam (36,4 %), Etomidat (17,8 %) und Ketamin (14,2 %) waren.
Die Wahl des Einleitungsmittels für die Intubation hat das Potenzial, Komplikationen und Sterblichkeit zu minimieren oder zu verschlimmern. Obwohl beträchtliche Forschung betrieben wurde, besteht eine zentrale Frage darin, welches Einleitungsmittel am wirksamsten ist, um kardiovaskuläre Instabilität während der Intubation zu minimieren. Wie Kotani und Risotto in ihrem kürzlichen systematischen Review erklärten, reichen die verfügbaren Ergebnisse nicht aus, um abschließende Aussagen zu unterstützen. Weitere Studien sind erforderlich, um das optimale Mittel und die Dosierung unter Berücksichtigung der Patientenvariabilität und gleichzeitiger therapeutischer Interventionen zu identifizieren.
Das Verständnis der Auswirkungen der Auswahl des Einleitungsmittels bei kritisch kranken Patienten hat das Potenzial, die klinische Praxis in Notfall- und Intensivpflegeumgebungen zu leiten. Die Identifizierung von Mitteln mit verbessertem Überleben und Prognose würde das Patientenmanagement optimieren und die Entscheidungsfindung für das Atemwegsmanagement in dieser gefährdeten Bevölkerung informieren. Darüber hinaus könnte die Abgrenzung, welche Mittel minimale Nebenwirkungen auf Mortalität und Prognose ausüben, wertvolle Einblicke für Anästhesisten, Intensivmediziner, Notfallmediziner und Traumachirurgen bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Telefonnummer: +1 (904) 524-5932
- E-Mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Telefonnummer: +1 (904) 524-5932
- E-Mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
- Rekrutierung
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Kontakt:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Telefonnummer: 904-524-5932
- E-Mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Aufnahme auf die chirurgische Intensivstation zur intensivmedizinischen Versorgung
- Verabreichung eines der untersuchten Einleitungsmedikamente
- Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Fehlende dokumentierte Verabreichung von Einleitungsmedikamenten
- Unvollständige oder fehlende Patientenakten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Propofol
Erforderliche Einleitung des folgenden Wirkstoffs bei Intensivpatienten
|
Klinische Daten, die im Verlauf des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurden, werden abgerufen und analysiert.
|
|
Ketamin
Erforderliche Verabreichung des folgenden Wirkstoffs bei Intensivpatienten
|
Klinische Daten, die im Verlauf des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurden, werden abgerufen und analysiert.
|
|
Etomidat
Erforderliche Verabreichung des folgenden Wirkstoffs bei Intensivpatienten
|
Klinische Daten, die im Verlauf des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurden, werden abgerufen und analysiert.
|
|
Midazolam
Erforderliche Einleitung des folgenden Wirkstoffs bei Intensivpatienten
|
Klinische Daten, die im Verlauf des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurden, werden abgerufen und analysiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primärer Endpunkt ist die Gesamtmortalität am Tag 7 nach der trachealen Intubation
Zeitfenster: Tag 7
|
Mortalität am Tag 7
|
Tag 7
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Peri-intubations-Kreislaufkollaps
Zeitfenster: perioperativ
|
Vorkommen nach Induktion
|
perioperativ
|
|
Klinische Verlaufsdaten
Zeitfenster: Tage
|
Krankenhaussterblichkeit
|
Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tolga-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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