- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07222007
Choix de l'Agent d'Induction Avec la Mortalité Précoce et les Pronostics chez les Patients Gravement Malades
Association du choix de l'agent d'induction avec la mortalité précoce et les résultats pronostiques chez les patients gravement malades : une analyse de cohorte rétrospective à grande échelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation endotrachéale est une procédure acceptée pour optimiser l'oxygénation et la ventilation et réduire le risque d'aspiration chez les patients gravement malades, essentielle pour leur prise en charge et leur survie dans divers contextes, y compris les soins préhospitaliers, les services d'urgence et les unités de soins intensifs (USI). Malgré les progrès, les complications péri-intubation et l'instabilité hémodynamique, qui sont associées à des taux de mortalité accrus, restent une préoccupation. Ces risques sont exacerbés par des facteurs physiopathologiques chez les patients gravement malades par rapport à ceux subissant une intubation en milieu chirurgical.
Une étude de cohorte prospective, internationale et multicentrique récente (INTUBE) portant sur 2964 patients gravement malades subissant une intubation trachéale en USI, aux urgences ou dans les services hospitaliers de 29 pays sur cinq continents a rapporté que les agents d'induction les plus fréquemment utilisés étaient le Propofol (41,5 %), le Midazolam (36,4 %), l'Étomidate (17,8 %) et la Kétamine (14,2 %).
Le choix de l'agent d'induction pour l'intubation pourrait avoir le potentiel de minimiser ou d'exacerber les complications et la mortalité. Bien que des recherches considérables aient été menées, la question centrale cruciale concerne l'agent d'induction le plus efficace pour minimiser l'instabilité cardiovasculaire pendant l'intubation. Comme Kotani et Risotto l'ont déclaré dans leur revue systématique récente, les résultats disponibles sont insuffisants pour soutenir des affirmations concluantes. D'autres études sont nécessaires pour identifier l'agent et la posologie optimaux, en tenant compte de la variabilité des patients et des interventions thérapeutiques concomitantes.
Comprendre l'impact de la sélection de l'agent d'induction chez les patients gravement malades pourrait orienter la pratique clinique en milieu d'urgence et de soins intensifs. Identifier les agents améliorant la survie et le pronostic optimiserait la prise en charge des patients et éclairerait la prise de décision pour la gestion des voies aériennes dans cette population vulnérable. De plus, déterminer quels agents exercent des effets indésirables minimes sur la mortalité et le pronostic pourrait fournir un aperçu précieux pour les anesthésistes, les intensivistes, les médecins urgentistes et les médecins traumatologues.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Numéro de téléphone: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Numéro de téléphone: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- Recrutement
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
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Contact:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Numéro de téléphone: 904-524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Admission en unité de soins intensifs chirurgicaux pour soins critiques
- Administration d'un des agents d'induction étudiés
- Disponibilité de données cliniques complètes
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans
- Absence d'administration documentée d'agent d'induction
- Dossiers médicaux incomplets ou manquants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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propofol
induction requise de l'agent suivant chez le patient en réanimation
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Les données cliniques documentées tout au long de l'hospitalisation seront récupérées et analysées.
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kétamine
induction requise de l'agent suivant chez le patient en réanimation
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Les données cliniques documentées tout au long de l'hospitalisation seront récupérées et analysées.
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étomidate
induction requise de l'agent suivant chez le patient en réanimation
|
Les données cliniques documentées tout au long de l'hospitalisation seront récupérées et analysées.
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midazolam
induction requise de l'agent suivant chez le patient en réanimation
|
Les données cliniques documentées tout au long de l'hospitalisation seront récupérées et analysées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Critère d'évaluation principal sera la mortalité toutes causes confondues au jour 7 après l'intubation trachéale
Délai: jour 7
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mortalité au jour 7
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jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collapsus cardiovasculaire péri-intubation
Délai: périopératoire
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occurrence après induction
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périopératoire
|
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Résultats de l'évolution clinique
Délai: jours
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mortalité hospitalière
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jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tolga-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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