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Choix de l'Agent d'Induction Avec la Mortalité Précoce et les Pronostics chez les Patients Gravement Malades

11 avril 2026 mis à jour par: Zeliha Alicikus

Association du choix de l'agent d'induction avec la mortalité précoce et les résultats pronostiques chez les patients gravement malades : une analyse de cohorte rétrospective à grande échelle

L'objectif de cette étude de cohorte rétrospective est de comparer la sécurité et l'efficacité des agents d'induction pour l'intubation trachéale chez les patients adultes gravement malades.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intubation endotrachéale est une procédure acceptée pour optimiser l'oxygénation et la ventilation et réduire le risque d'aspiration chez les patients gravement malades, essentielle pour leur prise en charge et leur survie dans divers contextes, y compris les soins préhospitaliers, les services d'urgence et les unités de soins intensifs (USI). Malgré les progrès, les complications péri-intubation et l'instabilité hémodynamique, qui sont associées à des taux de mortalité accrus, restent une préoccupation. Ces risques sont exacerbés par des facteurs physiopathologiques chez les patients gravement malades par rapport à ceux subissant une intubation en milieu chirurgical.

Une étude de cohorte prospective, internationale et multicentrique récente (INTUBE) portant sur 2964 patients gravement malades subissant une intubation trachéale en USI, aux urgences ou dans les services hospitaliers de 29 pays sur cinq continents a rapporté que les agents d'induction les plus fréquemment utilisés étaient le Propofol (41,5 %), le Midazolam (36,4 %), l'Étomidate (17,8 %) et la Kétamine (14,2 %).

Le choix de l'agent d'induction pour l'intubation pourrait avoir le potentiel de minimiser ou d'exacerber les complications et la mortalité. Bien que des recherches considérables aient été menées, la question centrale cruciale concerne l'agent d'induction le plus efficace pour minimiser l'instabilité cardiovasculaire pendant l'intubation. Comme Kotani et Risotto l'ont déclaré dans leur revue systématique récente, les résultats disponibles sont insuffisants pour soutenir des affirmations concluantes. D'autres études sont nécessaires pour identifier l'agent et la posologie optimaux, en tenant compte de la variabilité des patients et des interventions thérapeutiques concomitantes.

Comprendre l'impact de la sélection de l'agent d'induction chez les patients gravement malades pourrait orienter la pratique clinique en milieu d'urgence et de soins intensifs. Identifier les agents améliorant la survie et le pronostic optimiserait la prise en charge des patients et éclairerait la prise de décision pour la gestion des voies aériennes dans cette population vulnérable. De plus, déterminer quels agents exercent des effets indésirables minimes sur la mortalité et le pronostic pourrait fournir un aperçu précieux pour les anesthésistes, les intensivistes, les médecins urgentistes et les médecins traumatologues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • Recrutement
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis en réanimation, gravement malades La population de l'étude inclura des patients traumatisés gravement malades âgés de 18 ans et plus qui ont été admis en unité de soins intensifs chirurgicaux

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Admission en unité de soins intensifs chirurgicaux pour soins critiques
  • Administration d'un des agents d'induction étudiés
  • Disponibilité de données cliniques complètes

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Absence d'administration documentée d'agent d'induction
  • Dossiers médicaux incomplets ou manquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
propofol
induction requise de l'agent suivant chez le patient en réanimation
Les données cliniques documentées tout au long de l'hospitalisation seront récupérées et analysées.
kétamine
induction requise de l'agent suivant chez le patient en réanimation
Les données cliniques documentées tout au long de l'hospitalisation seront récupérées et analysées.
étomidate
induction requise de l'agent suivant chez le patient en réanimation
Les données cliniques documentées tout au long de l'hospitalisation seront récupérées et analysées.
midazolam
induction requise de l'agent suivant chez le patient en réanimation
Les données cliniques documentées tout au long de l'hospitalisation seront récupérées et analysées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation principal sera la mortalité toutes causes confondues au jour 7 après l'intubation trachéale
Délai: jour 7
mortalité au jour 7
jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collapsus cardiovasculaire péri-intubation
Délai: périopératoire
occurrence après induction
périopératoire
Résultats de l'évolution clinique
Délai: jours
mortalité hospitalière
jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2025

Première publication (Réel)

29 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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