- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07222007
Indukciós Agens Választás Korai Halálozással és Prognosztikai Kimenetelekkel Kritikus Állapotú Betegeknél
A kezelésindukáló szer megválasztásának kapcsolata korai mortalitással és prognosztikai eredményekkel kritikus állapotú betegeknél: Nagymintás retrospektív kohorszanalízis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotrachealis intubáció egy elfogadott eljárás a kritikus állapotú betegek oxigenációjának és ventilációjának optimalizálására, valamint az aszpiáció kockázatának csökkentésére, amely elengedhetetlen a kezelésük és túlélésük szempontjából különböző környezetekben, beleértve a kórház előtti ellátást, a sürgősségi osztályokat (ED) és az intenzív osztályokat (ICU). Az előrelépések ellenére az intubáció körüli szövődmények és a hemodinamikai instabilitás, amelyek a magasabb halálozási arányokkal hozhatók összefüggésbe, továbbra is aggodalomra adnak okot. Ezeket a kockázatokat a kritikus állapotú betegek pathofiziológiai tényezői súlyosbítják a sebészeti beavatkozások során intubált betegekhez képest.
Egy nemrégiben végzett nemzetközi, multicentrikus, prospektív kohorsz (INTUBE) tanulmány 2964 kritikus állapotú betegről, akiket trachealis intubáción esett át intenzív osztályon, sürgősségi osztályon vagy kórházi osztályokon 29 országban öt kontinensen, arról számolt be, hogy a leggyakrabban alkalmazott indukciós szerek a Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidát (17,8%) és Ketamin (14,2%) voltak.
Az intubációhoz használt indukciós szer megválasztásának potenciálisan lehetősége van a szövődmények és halálozás minimalizálására vagy fokozására. Bár jelentős kutatások folytak, alapvető központi kérdés marad, hogy melyik indukciós szer a leghatékonyabb a cardiovascularis instabilitás csökkentésében intubáció során. Ahogy Kotani és Risotto kijelentette legutóbbi szisztematikus áttekintésükben, a rendelkezésre álló eredmények nem elegendőek végleges állítások támogatásához. További tanulmányokra van szükség az optimális szer és dózis azonosításához, figyelembe véve a betegváltozatosságot és az egyidejű terápiás beavatkozásokat.
A kritikus állapotú betegek indukciós szer kiválasztásának hatásának megértése potenciálisan irányt adhat a klinikai gyakorlatnak sürgősségi és intenzív ellátási környezetekben. A jobb túléléssel és prognózissal járó szerek azonosítása optimalizálná a betegkezelést és megalapozná a döntéshozatalt a légútkezelés terén ezen sérülékeny populációban. Továbbá, annak meghatározása, hogy mely szerek gyakorolnak minimális mellékhatást a halálozásra és a prognózisra, értékes betekintést nyújthat aneszteziológusok, intenzivisták, sürgősségi orvosok és traumatológusok számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD
- Telefonszám: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tolga Saraçoğlu, Asc Prof,MD
- Telefonszám: +1 (904) 524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- Toborzás
- UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
-
Kapcsolatba lépni:
- TOLGA Saraçoğlu, prof,md
- Telefonszám: 904-524-5932
- E-mail: kemaltolgasaracoglu@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Felvétel a műtéti intenzív osztályra kritikus ellátásra
- Az egyik vizsgált indukciós szer alkalmazása
- Teljes klinikai adatok rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
- Dokumentált indukciós szer alkalmazásának hiánya
- Hiányos vagy hiányzó orvosi dokumentáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
propofol
a következő szer indukciójának szükségessége az intenzív osztályos betegnél
|
A kórházi kezelés során dokumentált klinikai adatokat visszakeresik és elemzik.
|
|
ketamin
az alábbi szer ICU-betegekben történő kötelező indukciója
|
A kórházi kezelés során dokumentált klinikai adatokat visszakeresik és elemzik.
|
|
etomidát
{ "required induction of the following agent in ICU patient": "a következő szer indukciójának szükségessége az intenzív osztályon kezelt betegben" }
|
A kórházi kezelés során dokumentált klinikai adatokat visszakeresik és elemzik.
|
|
midazolám
az alábbi szer ICU-betegben történő kötelező indukciója
|
A kórházi kezelés során dokumentált klinikai adatokat visszakeresik és elemzik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A primer végpont a trachealis intubációt követő 7. napon bekövetkezett összes okú mortalitás lesz
Időkeret: 7. nap
|
halálozás a 7. napon
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Peri-intubációs cardiovascularis összeomlás
Időkeret: perioperatívan
|
a kezelés indítását követő előfordulás
|
perioperatívan
|
|
Klinikai lefolyás eredményei
Időkeret: napok
|
kórházi mortalitás
|
napok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tolga-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légútkezelés
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Még nincs toborzásSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Zhejiang Cancer HospitalToborzásSupraglottic Airway DeviceKína
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...IsmeretlenSupraglottic AirwayKína
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...BefejezveSupraglottic AirwayCsehország
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Még nincs toborzásSupraglottic Airway DeviceTajvan
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezveSupraglottic Airway DevicesPulyka
-
Yonsei UniversityBefejezveSupraglottic Airway DeviceKoreai Köztársaság