Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Indukciós Agens Választás Korai Halálozással és Prognosztikai Kimenetelekkel Kritikus Állapotú Betegeknél

2026. április 11. frissítette: Zeliha Alicikus

A kezelésindukáló szer megválasztásának kapcsolata korai mortalitással és prognosztikai eredményekkel kritikus állapotú betegeknél: Nagymintás retrospektív kohorszanalízis

A retrospektív kohorszvizsgálat célja a kritikus állapotú felnőtt betegek tracheális intubációjához használt indukciós szerek biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endotrachealis intubáció egy elfogadott eljárás a kritikus állapotú betegek oxigenációjának és ventilációjának optimalizálására, valamint az aszpiáció kockázatának csökkentésére, amely elengedhetetlen a kezelésük és túlélésük szempontjából különböző környezetekben, beleértve a kórház előtti ellátást, a sürgősségi osztályokat (ED) és az intenzív osztályokat (ICU). Az előrelépések ellenére az intubáció körüli szövődmények és a hemodinamikai instabilitás, amelyek a magasabb halálozási arányokkal hozhatók összefüggésbe, továbbra is aggodalomra adnak okot. Ezeket a kockázatokat a kritikus állapotú betegek pathofiziológiai tényezői súlyosbítják a sebészeti beavatkozások során intubált betegekhez képest.

Egy nemrégiben végzett nemzetközi, multicentrikus, prospektív kohorsz (INTUBE) tanulmány 2964 kritikus állapotú betegről, akiket trachealis intubáción esett át intenzív osztályon, sürgősségi osztályon vagy kórházi osztályokon 29 országban öt kontinensen, arról számolt be, hogy a leggyakrabban alkalmazott indukciós szerek a Propofol (41,5%), Midazolam (36,4%), Etomidát (17,8%) és Ketamin (14,2%) voltak.

Az intubációhoz használt indukciós szer megválasztásának potenciálisan lehetősége van a szövődmények és halálozás minimalizálására vagy fokozására. Bár jelentős kutatások folytak, alapvető központi kérdés marad, hogy melyik indukciós szer a leghatékonyabb a cardiovascularis instabilitás csökkentésében intubáció során. Ahogy Kotani és Risotto kijelentette legutóbbi szisztematikus áttekintésükben, a rendelkezésre álló eredmények nem elegendőek végleges állítások támogatásához. További tanulmányokra van szükség az optimális szer és dózis azonosításához, figyelembe véve a betegváltozatosságot és az egyidejű terápiás beavatkozásokat.

A kritikus állapotú betegek indukciós szer kiválasztásának hatásának megértése potenciálisan irányt adhat a klinikai gyakorlatnak sürgősségi és intenzív ellátási környezetekben. A jobb túléléssel és prognózissal járó szerek azonosítása optimalizálná a betegkezelést és megalapozná a döntéshozatalt a légútkezelés terén ezen sérülékeny populációban. Továbbá, annak meghatározása, hogy mely szerek gyakorolnak minimális mellékhatást a halálozásra és a prognózisra, értékes betekintést nyújthat aneszteziológusok, intenzivisták, sürgősségi orvosok és traumatológusok számára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • Toborzás
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályra felvett, kritikus állapotú betegek A vizsgálati populációba beletartoznak a 18 évesnél idősebb, kritikus állapotú trauma betegek, akiket a sebészeti intenzív osztályra vettek fel

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Felvétel a műtéti intenzív osztályra kritikus ellátásra
  • Az egyik vizsgált indukciós szer alkalmazása
  • Teljes klinikai adatok rendelkezésre állása

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Dokumentált indukciós szer alkalmazásának hiánya
  • Hiányos vagy hiányzó orvosi dokumentáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
propofol
a következő szer indukciójának szükségessége az intenzív osztályos betegnél
A kórházi kezelés során dokumentált klinikai adatokat visszakeresik és elemzik.
ketamin
az alábbi szer ICU-betegekben történő kötelező indukciója
A kórházi kezelés során dokumentált klinikai adatokat visszakeresik és elemzik.
etomidát
{ "required induction of the following agent in ICU patient": "a következő szer indukciójának szükségessége az intenzív osztályon kezelt betegben" }
A kórházi kezelés során dokumentált klinikai adatokat visszakeresik és elemzik.
midazolám
az alábbi szer ICU-betegben történő kötelező indukciója
A kórházi kezelés során dokumentált klinikai adatokat visszakeresik és elemzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A primer végpont a trachealis intubációt követő 7. napon bekövetkezett összes okú mortalitás lesz
Időkeret: 7. nap
halálozás a 7. napon
7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peri-intubációs cardiovascularis összeomlás
Időkeret: perioperatívan
a kezelés indítását követő előfordulás
perioperatívan
Klinikai lefolyás eredményei
Időkeret: napok
kórházi mortalitás
napok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: TOLGA SARAÇOĞLU, Prof,MD, Florida University Jacksonville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légútkezelés

Iratkozz fel