臨床試験プロトコル：アルツハイマー型認知症に基づく脳症
2025年10月27日 更新者：Covenant Health, US
この臨床試験の目的は、認知症診断（せん妄や脳症など）で入院中の患者に対してQuest AD-Detect血液検査を実施することで、潜在的なアルツハイマー病の早期診断が可能になるかどうかを確認することです。
- この血液検査は、入院環境においてアルツハイマー病とその他の認知障害の原因を区別する能力があるでしょうか？
- 神経内科クリニックは、入院中にQuest AD-Detectアルツハイマー病血液検査を受けた患者に対して、退院後6ヶ月のフォローアップを実施し、リスク評価ポートフォリオについて話し合います
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Research Nurse Coordinator
- 電話番号：865-331-1337
- メール：aholt10@covhlth.com
研究場所
-
-
Tennessee
-
Crossville、Tennessee、アメリカ、38555
- 募集
- Cumberland Medical Center
-
コンタクト：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 電話番号：865-331-1337
- メール：aholt10@covhlth.com
-
主任研究者：
- Samuel A. Moore, MD
-
Harriman、Tennessee、アメリカ、37748
- 募集
- Roane Medical Center
-
コンタクト：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 電話番号：865-331-1337
- メール：aholt10@covhlth.com
-
主任研究者：
- Samuel A. Moore, MD
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
- 募集
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
コンタクト：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 電話番号：865-331-1337
- メール：aholt10@covhlth.com
-
主任研究者：
- Samuel A. Moore, MD
-
Lenoir City、Tennessee、アメリカ、37772
- 募集
- Fort Loudon Medical Center
-
コンタクト：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 電話番号：865-331-1337
- メール：aholt10@covhlth.com
-
主任研究者：
- Samuel A. Moore, MD
-
Oak Ridge、Tennessee、アメリカ、37830
- 募集
- Methodist Medical Center
-
コンタクト：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 電話番号：865-331-1337
- メール：aholt10@covhlth.com
-
主任研究者：
- Samuel A. Moore, MD
-
Sevierville、Tennessee、アメリカ、37862
- 募集
- LeConte Medical Center
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コンタクト：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 電話番号：865-331-1337
- メール：aholt10@covhlth.com
-
主任研究者：
- Samuel A. Moore, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 60歳から90歳
- 過去に認知症の診断を受けていないこと
- 現在、毒性／代謝状態に続発すると考えられるせん妄、脳症などに限定されない認知症診断で入院中であること
除外基準：
- 60歳未満
- 過去に認知症疾患またはその他の器質的病因による認知障害の診断を受けていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：すべての適格患者はQuest AD-Detect血液検査を受けます
すべての患者は、適格基準を満たし、かつ除外基準のいずれにも該当しない場合、Quest AD-Detectによる血液検査を受けます
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血液を採取し、Quest AD-Detect血液検査を用いて検査に送られます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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本研究における認知症診断（せん妄、脳症などに限定されない）を呈した患者（21名）のうち、アルツハイマー型認知症のバイオマーカーが陽性であった患者の割合を示す
時間枠：登録から神経科クリニックでの6ヶ月後のフォローアップ診察まで。
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神経内科クリニックでの6ヶ月後のフォローアップでQuest AD Detect（p-tau217）の結果について議論し、陽性の結果が確認された患者は神経内科クリニックで追加のフォローアップを受けることになります（これには追加の検査やさらなる診断テストの使用が含まれる可能性があります）。
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登録から神経科クリニックでの6ヶ月後のフォローアップ診察まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samuel Moore, MD、Covenant Health, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月10日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年10月27日
最初の投稿 (推定)
2025年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月27日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。