Protocole d'essai clinique : Encéphalopathie sous-jacente à la démence d'Alzheimer
27 octobre 2025 mis à jour par: Covenant Health, US
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'utilisation du test sanguin Quest AD-Detect, pendant que les patients sont hospitalisés pour un diagnostic cognitif (tel que le délire ou l'encéphalopathie), permettra un diagnostic plus précoce de la maladie d'Alzheimer sous-jacente.
- Ce test sanguin aura-t-il la capacité de distinguer la maladie d'Alzheimer des autres causes de déficience cognitive en milieu hospitalier ?
- La clinique de neurologie effectuera un suivi de 6 mois après l'hospitalisation avec les patients ayant subi le test sanguin Quest AD-Detect pour la maladie d'Alzheimer pendant leur hospitalisation, afin de discuter du portefeuille d'évaluation des risques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Research Nurse Coordinator
- Numéro de téléphone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
Lieux d'étude
-
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Tennessee
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Crossville, Tennessee, États-Unis, 38555
- Recrutement
- Cumberland Medical Center
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Contact:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Numéro de téléphone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Chercheur principal:
- Samuel A. Moore, MD
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Harriman, Tennessee, États-Unis, 37748
- Recrutement
- Roane Medical Center
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Contact:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Numéro de téléphone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
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Chercheur principal:
- Samuel A. Moore, MD
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- Recrutement
- Fort Sanders Regional Medical Center
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Contact:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Numéro de téléphone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
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Chercheur principal:
- Samuel A. Moore, MD
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Lenoir City, Tennessee, États-Unis, 37772
- Recrutement
- Fort Loudon Medical Center
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Contact:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Numéro de téléphone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Chercheur principal:
- Samuel A. Moore, MD
-
Oak Ridge, Tennessee, États-Unis, 37830
- Recrutement
- Methodist Medical Center
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Contact:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Numéro de téléphone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Chercheur principal:
- Samuel A. Moore, MD
-
Sevierville, Tennessee, États-Unis, 37862
- Recrutement
- LeConte Medical Center
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Contact:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Numéro de téléphone: 865-331-1337
- E-mail: aholt10@covhlth.com
-
Chercheur principal:
- Samuel A. Moore, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 60 à 90 ans
- Aucun diagnostic antérieur de démence
- Actuellement hospitalisé avec un diagnostic cognitif, y compris mais non limité à : délire, encéphalopathie, etc., considéré comme secondaire à un état toxique/métabolique
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 60 ans
- Diagnostic antérieur de maladie démentielle ou d'une autre étiologie organique de troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Tous les patients éligibles recevront un test sanguin Quest AD-Detect
Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion, et aucun des critères d'exclusion, auront leur sang testé avec le Quest AD-Detect
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Le sang sera prélevé et envoyé pour analyse en utilisant le test sanguin Quest AD-Detect
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour montrer le pourcentage de patients (21 patients dans l'étude) présentant un diagnostic cognitif (incluant, sans s'y limiter, le délire, l'encéphalopathie, etc.) qui ont un biomarqueur positif pour la démence d'Alzheimer
Délai: De l'inclusion jusqu'au rendez-vous de suivi à 6 mois avec la Clinique de Neurologie.
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Un suivi de six mois avec la clinique de neurologie pour discuter des résultats du Quest AD Detect (p-tau217), les patients qui présentent un résultat positif bénéficieront d'un suivi supplémentaire à la clinique de neurologie (qui pourrait inclure l'utilisation de tests de laboratoire supplémentaires ou d'examens diagnostiques complémentaires).
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De l'inclusion jusqu'au rendez-vous de suivi à 6 mois avec la Clinique de Neurologie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Première publication (Estimé)
29 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Maladie d'Alzheimer
- Maladies du cerveau
- Confusion
Autres numéros d'identification d'étude
- ADUE2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .