Protocolo de Ensayo Clínico: Encefalopatía Subyacente a la Demencia de Alzheimer
27 de octubre de 2025 actualizado por: Covenant Health, US
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si la utilización de la prueba de sangre Quest AD-Detect, mientras los pacientes están hospitalizados por un diagnóstico cognitivo (como delirio o encefalopatía), resultará en un diagnóstico más temprano de la enfermedad de Alzheimer subyacente.
- ¿Tendrá esta prueba de sangre la capacidad de distinguir entre la enfermedad de Alzheimer y otras causas de deterioro cognitivo en el entorno hospitalario?
- La Clínica de Neurología realizará un seguimiento a los 6 meses después del alta hospitalaria con los pacientes que se hayan realizado la prueba de sangre Quest AD-Detect para la enfermedad de Alzheimer durante su hospitalización, para discutir el portafolio de evaluación de riesgos
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de teléfono: 865-331-1337
- Correo electrónico: aholt10@covhlth.com
Ubicaciones de estudio
-
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Tennessee
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Crossville, Tennessee, Estados Unidos, 38555
- Reclutamiento
- Cumberland Medical Center
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Contacto:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de teléfono: 865-331-1337
- Correo electrónico: aholt10@covhlth.com
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Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
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Harriman, Tennessee, Estados Unidos, 37748
- Reclutamiento
- Roane Medical Center
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Contacto:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de teléfono: 865-331-1337
- Correo electrónico: aholt10@covhlth.com
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Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Reclutamiento
- Fort Sanders Regional Medical Center
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Contacto:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de teléfono: 865-331-1337
- Correo electrónico: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
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Lenoir City, Tennessee, Estados Unidos, 37772
- Reclutamiento
- Fort Loudon Medical Center
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Contacto:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de teléfono: 865-331-1337
- Correo electrónico: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
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Oak Ridge, Tennessee, Estados Unidos, 37830
- Reclutamiento
- Methodist Medical Center
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Contacto:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de teléfono: 865-331-1337
- Correo electrónico: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
-
Sevierville, Tennessee, Estados Unidos, 37862
- Reclutamiento
- LeConte Medical Center
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Contacto:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Número de teléfono: 865-331-1337
- Correo electrónico: aholt10@covhlth.com
-
Investigador principal:
- Samuel A. Moore, MD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 a 90 años
- Sin diagnóstico previo de demencia
- Actualmente hospitalizado con diagnóstico cognitivo, incluidos, entre otros: delirio, encefalopatía, etc., que se cree que es secundario a un estado tóxico/metabólico
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 60 años
- Diagnóstico previo de enfermedad demenciante u otra etiología orgánica del deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Todos los pacientes elegibles recibirán un análisis de sangre Quest AD-Detect
Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión, y ninguno de los criterios de exclusión, tendrán su sangre analizada con el Quest AD-Detect
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Se recolectará sangre y se enviará para análisis utilizando la prueba de sangre Quest AD-Detect
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para mostrar el porcentaje de pacientes (21 pacientes en el estudio) que presentaron un diagnóstico cognitivo (incluyendo pero no limitado a delirio, encefalopatía, etc.) que tienen un biomarcador positivo para la demencia de Alzheimer
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la cita de seguimiento a los 6 meses con la Clínica de Neurología.
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Un seguimiento de seis meses con la clínica de Neurología para discutir los resultados de Quest AD Detect (p-tau217), aquellos pacientes que presenten un resultado positivo recibirán seguimiento adicional en la clínica de Neurología (lo que podría incluir el uso de pruebas de laboratorio adicionales o más pruebas diagnósticas).
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Desde la inscripción hasta la cita de seguimiento a los 6 meses con la Clínica de Neurología.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedades Cerebrales
- Confusión
Otros números de identificación del estudio
- ADUE2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .