Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálati protokoll: Alzheimer-dementia mögöttes encephalopathia

2025. október 27. frissítette: Covenant Health, US

Klinikai vizsgálati protokoll: Alzheimer-kór mögöttes encephalopathia

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a Quest AD-Detect vérvizsgálat alkalmazása, amikor a betegeket kognitív diagnózis (például delírium vagy encephalopathia) miatt kórházban ápolják, az alapul szolgáló Alzheimer-kór korábbi diagnózisához vezet-e.

  • Képes lesz ez a vérvizsgálat megkülönböztetni az Alzheimer-kórt a kognitív károsodás egyéb okaitól a kórházi környezetben?
  • A Neurológiai Klinika elvégzi a 6 hónapos kórházi kezelés utáni követést azokkal a betegekkel, akiknél a Quest AD-Detect Alzheimer-kór vérvizsgálatot végezték el kórházi ápolásuk alatt, hogy megvitatják a kockázatértékelési portfóliót

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Clinical Research Nurse Coordinator
  • Telefonszám: 865-331-1337
  • E-mail: aholt10@covhlth.com

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Egyesült Államok, 38555
        • Toborzás
        • Cumberland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Harriman, Tennessee, Egyesült Államok, 37748
        • Toborzás
        • Roane Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37916
        • Toborzás
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Lenoir City, Tennessee, Egyesült Államok, 37772
        • Toborzás
        • Fort Loudon Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Oak Ridge, Tennessee, Egyesült Államok, 37830
        • Toborzás
        • Methodist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Sevierville, Tennessee, Egyesült Államok, 37862
        • Toborzás
        • LeConte Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Samuel A. Moore, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 és 90 év közötti kor
  • Nincs korábbi demencia diagnózis
  • Jelenleg kórházban kezelt kognitív diagnózissal, beleértve de nem kizárólagosan: delírium, encephalopathia stb., amelyek mérgező/anyagcsere állapot másodlagos következményének tekinthetők

Kizárási kritériumok:

  • 60 év alatti kor
  • Korábbi demenciális betegség vagy más szervi etiológiájú kognitív károsodás diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az összes jogosult beteg Quest AD-Detect vérvizsgálatot kap
Az összes beteg, aki megfelel a beválasztási kritériumoknak és egyik kizárási kritériumnak sem felel meg, vérmintája a Quest AD-Detect tesztjével kerül vizsgálatra
Diagnosztikai vizsgálat: Quest AD-Detect vérvizsgálat
Vért veszünk fel és a Quest AD-Detect vérvizsgálattal tesztelésre küldjük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek százalékos arányának (a vizsgálatban 21 beteg) bemutatása, akiknél kognitív diagnózist állapítottak meg (beleértve, de nem kizárólag a delíriumot, encephalopathiát stb.), és pozitív Alzheimer-demencia biomarkert mutatnak
Időkeret: A bevonástól a Neurológiai Klinika 6 hónapos utókövetési időpontjáig.
Hat hónapos utókövetés a Neurológiai klinikán a Quest AD Detect (p-tau217) eredményeinek megbeszélésére, azok a betegek, akiknél pozitív eredményt találnak, további utókövetést kapnak a Neurológiai klinikán (ami további laboratóriumi vizsgálatok felhasználását vagy további diagnosztikai tesztelést is tartalmazhat).
A bevonástól a Neurológiai Klinika 6 hónapos utókövetési időpontjáig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Covenant Health, US

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 27.

Első közzététel (Becsült)

2025. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADUE2025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel