Kliinisen kokeen pöytäkirja: Alzheimerin dementian taustalla oleva enkefalopatia
maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Covenant Health, US
Kliinisen kokeen pöytäkirja: Alzheimerin dementiaan liittyvä encephalopatia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako Quest AD-Detect -verikokeen käyttö potilaiden ollessa sairaalassa kognitiivisen diagnoosin (kuten delirium tai enkefalopatia) vuoksi alttiin Alzheimerin taudin aikaisempaan diagnosointiin.
- Pystyykö tämä verikoe erottamaan Alzheimerin taudin muista kognitiivisen heikentymisen syistä sairaalaympäristössä?
- Neurologiaklinikka suorittaa 6 kuukauden sairaalasta kotiutumisen jälkeisen seurannan potilaiden kanssa, joille on suoritettu Quest AD-Detect Alzheimerin taudin verikoe heidän ollessaan sairaalassa, käsitelläkseen riskinarviointiportfoliota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Research Nurse Coordinator
- Puhelinnumero: 865-331-1337
- Sähköposti: aholt10@covhlth.com
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Crossville, Tennessee, Yhdysvallat, 38555
- Rekrytointi
- Cumberland Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Puhelinnumero: 865-331-1337
- Sähköposti: aholt10@covhlth.com
-
Päätutkija:
- Samuel A. Moore, MD
-
Harriman, Tennessee, Yhdysvallat, 37748
- Rekrytointi
- Roane Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Puhelinnumero: 865-331-1337
- Sähköposti: aholt10@covhlth.com
-
Päätutkija:
- Samuel A. Moore, MD
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Rekrytointi
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Puhelinnumero: 865-331-1337
- Sähköposti: aholt10@covhlth.com
-
Päätutkija:
- Samuel A. Moore, MD
-
Lenoir City, Tennessee, Yhdysvallat, 37772
- Rekrytointi
- Fort Loudon Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Puhelinnumero: 865-331-1337
- Sähköposti: aholt10@covhlth.com
-
Päätutkija:
- Samuel A. Moore, MD
-
Oak Ridge, Tennessee, Yhdysvallat, 37830
- Rekrytointi
- Methodist Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Puhelinnumero: 865-331-1337
- Sähköposti: aholt10@covhlth.com
-
Päätutkija:
- Samuel A. Moore, MD
-
Sevierville, Tennessee, Yhdysvallat, 37862
- Rekrytointi
- LeConte Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Puhelinnumero: 865-331-1337
- Sähköposti: aholt10@covhlth.com
-
Päätutkija:
- Samuel A. Moore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 60–90 vuotta
- Ei aiempaa dementia-diagnoosia
- Tällä hetkellä sairaalassa kognitiivisella diagnoosilla, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: delirium, enkefalopatia jne., joiden oletetaan johtuvan toksisesta/metabolisesta tilasta
Erottamiskriteerit:
- Alle 60-vuotias
- Aiempi dementia-tauti tai muu orgaaninen etiologia kognitiivisen heikentymisen taustalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki kelvolliset potilaat saavat Quest AD-Detect -verikokeen
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit eivätkä täytä yksikään poissulkemiskriteereistä, saavat verensä testattavan Quest AD-Detect -testillä
|
Verinäytteet kerätään ja lähetetään testattavaksi Quest AD-Detect -veritestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyttää potilaiden prosenttiosuuden (21 potilasta tutkimuksessa), joilla oli kognitiivinen diagnoosi (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen sekavuustilaan, enkefalopatiaan jne.) ja positiivinen Alzheimerin dementiaa osoittava biomerkki
Aikaikkuna: Aloituksesta aina 6 kuukauden seurantatapaamiseen neurologian klinikalla.
|
Kuuden kuukauden seuranta neurologian poliklinikassa keskustellaksesi Quest AD Detect (p-tau217) -testin tuloksista. Potilaat, joilla todetaan positiivinen tulos, saavat lisäseurantaa neurologian poliklinikassa (joka voi sisältää lisälaboratoriotutkimuksia tai muita diagnostisia testejä).
|
Aloituksesta aina 6 kuukauden seurantatapaamiseen neurologian klinikalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADUE2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .