Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studieprotokoll: Alzheimers demens underliggende encefalopati

27. oktober 2025 oppdatert av: Covenant Health, US

Målet med denne kliniske studien er å fastslå om bruk av Quest AD-Detect blodprøven, mens pasienter er innlagt på sykehus for en kognitiv diagnose (som delirium eller encefalopati), vil resultere i en tidligere diagnose av underliggende Alzheimers sykdom.

  • Vil denne blodprøven ha evnen til å skille mellom Alzheimers sykdom og andre årsaker til kognitiv svikt i inneliggende setting?
  • Neurologiklinikken vil gjennomføre en 6-måneders oppfølging etter utskrivelse fra sykehuset med pasienter som har gjennomført Quest AD-Detect Alzheimers sykdom blodprøven mens de var innlagt, for å diskutere risikovurderingsporteføljen

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Clinical Research Nurse Coordinator
  • Telefonnummer: 865-331-1337
  • E-post: aholt10@covhlth.com

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Forente stater, 38555
        • Rekruttering
        • Cumberland Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Harriman, Tennessee, Forente stater, 37748
        • Rekruttering
        • Roane Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Lenoir City, Tennessee, Forente stater, 37772
        • Rekruttering
        • Fort Loudon Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Oak Ridge, Tennessee, Forente stater, 37830
        • Rekruttering
        • Methodist Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Sevierville, Tennessee, Forente stater, 37862
        • Rekruttering
        • LeConte Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel A. Moore, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldre 60 til 90 år
  • Ingen tidligere diagnose for demens
  • For tiden innlagt på sykehus med kognitiv diagnose, inkludert men ikke begrenset til; delir, encefalopati, etc. antatt å være sekundært til en toksisk/metabolsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Aldre under 60 år
  • Tidligere diagnose med demenssykdom eller annen organisk etiologi for kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alle kvalifiserte pasienter vil motta en Quest AD-Detect blodprøve
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene, og ingen av eksklusjonskriteriene, vil få blodet sitt testet med Quest AD-Detect
Diagnostisk test: Quest AD-Detect blodprøve
Blod vil bli samlet inn og sendt for testing ved hjelp av Quest AD-Detect blodtest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vise prosentandelen av pasienter (21 pasienter i studien) som hadde en kognitiv diagnose (inkludert, men ikke begrenset til, delirium, encefalopati, etc.) som har en positiv biomarkør for Alzheimers demens
Tidsramme: Fra påmelding til 6-måneders oppfølgingsavtale ved nevrologiklinikken.
En seks måneders oppfølging ved nevrologisk poliklinikk for å diskutere resultatene av Quest AD Detect (p-tau217). Pasienter som har et positivt utfall vil få ytterligere oppfølging ved nevrologisk poliklinikk (som kan inkludere bruk av ytterligere laboratorietester eller videre diagnostisk testing).
Fra påmelding til 6-måneders oppfølgingsavtale ved nevrologiklinikken.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Covenant Health, US

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Først lagt ut (Antatt)

29. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ADUE2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere