Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studieprotokoll: Alzheimers demens underliggande encefalopati

27 oktober 2025 uppdaterad av: Covenant Health, US

Syftet med denna kliniska studie är att avgöra om användning av Quest AD-Detect blodtest, medan patienter är inlagda för en kognitiv diagnos (såsom delirium eller encefalopati), kommer att resultera i en tidigare diagnos av underliggande Alzheimers sjukdom.

  • Kommer detta blodtest att kunna skilja mellan Alzheimers sjukdom och andra orsaker till kognitiv nedsättning i den inpatientsmiljö?
  • Neurologikliniken kommer att genomföra en 6-månaders uppföljning efter utskrivning från sjukhuset med patienter som har genomgått Quest AD-Detect Alzheimers sjukdom blodtest medan de var inlagda för att diskutera riskbedömningsportföljen

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Clinical Research Nurse Coordinator
  • Telefonnummer: 865-331-1337
  • E-post: aholt10@covhlth.com

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Förenta staterna, 38555
        • Rekrytering
        • Cumberland Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Harriman, Tennessee, Förenta staterna, 37748
        • Rekrytering
        • Roane Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
        • Rekrytering
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Lenoir City, Tennessee, Förenta staterna, 37772
        • Rekrytering
        • Fort Loudon Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Oak Ridge, Tennessee, Förenta staterna, 37830
        • Rekrytering
        • Methodist Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Sevierville, Tennessee, Förenta staterna, 37862
        • Rekrytering
        • LeConte Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Samuel A. Moore, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60 till 90 år
  • Ingen tidigare diagnos av demens
  • För närvarande inlagd på sjukhus med kognitiv diagnos, inklusive men inte begränsat till; delirium, encefalopati, etc. som anses vara sekundärt till ett toxiskt/metabolt tillstånd

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 60 år
  • Tidigare diagnos av demenssjukdom eller annan organisk etiologi till kognitiv nedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla berättigade patienter kommer att få ett Quest AD-Detect blodprov
Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna, och inga av exklusionskriterierna, kommer att få sitt blod testat med Quest AD-Detect
Diagnostiskt test: Quest AD-Detect blodprov
Blod kommer att samlas in och skickas för analys med hjälp av Quest AD-Detect blodtest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att visa andelen patienter (21 patienter i studien) som hade en kognitiv diagnos (inklusive men inte begränsat till delirium, encefalopati, etc.) som har en positiv biomarkör för Alzheimers demens
Tidsram: Från registrering till 6-månadersuppföljningsbesök på neurologikliniken.
En sexmånadersuppföljning på neurologikliniken för att diskutera resultaten av Quest AD Detect (p-tau217), de patienter som har ett positivt utfall kommer att få ytterligare uppföljning på neurologikliniken (vilket kan inkludera användning av ytterligare laboratorietester eller ytterligare diagnostiska tester).
Från registrering till 6-månadersuppföljningsbesök på neurologikliniken.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Covenant Health, US

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Första postat (Beräknad)

29 oktober 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADUE2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera