Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische Studieprotocol: Onderliggende Encefalopathie bij de Ziekte van Alzheimer

27 oktober 2025 bijgewerkt door: Covenant Health, US

Klinische Studie Protocol: Alzheimer Dementie Onderliggende Encefalopathie

Het doel van deze klinische studie is om te bepalen of het gebruik van de Quest AD-Detect bloedtest, terwijl patiënten zijn opgenomen in het ziekenhuis voor een cognitieve diagnose (zoals delirium of encefalopathie), zal resulteren in een eerdere diagnose van onderliggende ziekte van Alzheimer.

  • Zal deze bloedtest in staat zijn om onderscheid te maken tussen de ziekte van Alzheimer en andere oorzaken van cognitieve stoornissen in de klinische setting?
  • De neurologiekliniek zal een follow-up van 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis uitvoeren bij patiënten bij wie de Quest AD-Detect bloedtest voor de ziekte van Alzheimer is uitgevoerd tijdens hun opname, om de risicobeoordelingsportefeuille te bespreken

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Clinical Research Nurse Coordinator
  • Telefoonnummer: 865-331-1337
  • E-mail: aholt10@covhlth.com

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Verenigde Staten, 38555
        • Werving
        • Cumberland Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Harriman, Tennessee, Verenigde Staten, 37748
        • Werving
        • Roane Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
        • Werving
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Lenoir City, Tennessee, Verenigde Staten, 37772
        • Werving
        • Fort Loudon Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Oak Ridge, Tennessee, Verenigde Staten, 37830
        • Werving
        • Methodist Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Sevierville, Tennessee, Verenigde Staten, 37862
        • Werving
        • LeConte Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel A. Moore, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 tot 90 jaar
  • Geen eerdere diagnose van dementie
  • Momenteel opgenomen in het ziekenhuis met een cognitieve diagnose, waaronder maar niet beperkt tot; delirium, encefalopathie, etc. verondersteld secundair aan een toxische/metabole toestand

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd onder 60 jaar
  • Eerdere diagnose van dementieel ziektebeeld of andere organische etiologie van cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alle in aanmerking komende patiënten krijgen een Quest AD-Detect bloedtest
Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en aan geen van de uitsluitingscriteria, zullen hun bloed laten testen met de Quest AD-Detect
Diagnostische toets: Quest AD-Detect bloededtest
Bloed wordt afgenomen en opgestuurd voor onderzoek met behulp van de Quest AD-Detect bloedtest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het percentage patiënten (21 patiënten in de studie) te tonen die een cognitieve diagnose (inclusief maar niet beperkt tot delier, encefalopathie, etc.) presenteerden en een positieve biomarker voor de ziekte van Alzheimer hebben
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 6-maanden follow-up afspraak bij de Neurologie Kliniek.
Een follow-up van zes maanden bij de neurologiekliniek om de resultaten van Quest AD Detect (p-tau217) te bespreken, waarbij patiënten met een positieve uitslag aanvullende follow-up in de neurologiekliniek krijgen (wat het gebruik van aanvullende laboratoriumtesten of verdere diagnostische tests kan omvatten).
Van inschrijving tot de 6-maanden follow-up afspraak bij de Neurologie Kliniek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Covenant Health, US

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

29 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADUE2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren