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Protocollo dello Studio Clinico: Encefalopatia Sottostante la Demenza di Alzheimer

27 ottobre 2025 aggiornato da: Covenant Health, US

Protocollo di Studio Clinico: Encefalopatia Sottostante la Demenza di Alzheimer

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'utilizzo del test del sangue Quest AD-Detect, mentre i pazienti sono ricoverati per una diagnosi cognitiva (come delirium o encefalopatia), porterà a una diagnosi precoce della malattia di Alzheimer sottostante.

  • Questo test del sangue sarà in grado di distinguere tra la malattia di Alzheimer e altre cause di deterioramento cognitivo in ambito ospedaliero?
  • La Clinica di Neurologia completerà un follow-up di 6 mesi dopo il ricovero con i pazienti che hanno effettuato il test del sangue Quest AD-Detect per la malattia di Alzheimer durante la degenza per discutere il portfolio di valutazione del rischio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Clinical Research Nurse Coordinator
  • Numero di telefono: 865-331-1337
  • Email: aholt10@covhlth.com

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Stati Uniti, 38555
        • Reclutamento
        • Cumberland Medical Center
        • Contatto:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Numero di telefono: 865-331-1337
          • Email: aholt10@covhlth.com
        • Investigatore principale:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Harriman, Tennessee, Stati Uniti, 37748
        • Reclutamento
        • Roane Medical Center
        • Contatto:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Numero di telefono: 865-331-1337
          • Email: aholt10@covhlth.com
        • Investigatore principale:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Reclutamento
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Numero di telefono: 865-331-1337
          • Email: aholt10@covhlth.com
        • Investigatore principale:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Lenoir City, Tennessee, Stati Uniti, 37772
        • Reclutamento
        • Fort Loudon Medical Center
        • Contatto:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Numero di telefono: 865-331-1337
          • Email: aholt10@covhlth.com
        • Investigatore principale:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti, 37830
        • Reclutamento
        • Methodist Medical Center
        • Contatto:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Numero di telefono: 865-331-1337
          • Email: aholt10@covhlth.com
        • Investigatore principale:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Sevierville, Tennessee, Stati Uniti, 37862
        • Reclutamento
        • LeConte Medical Center
        • Contatto:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Numero di telefono: 865-331-1337
          • Email: aholt10@covhlth.com
        • Investigatore principale:
          • Samuel A. Moore, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 60 e 90 anni
  • Nessuna precedente diagnosi di demenza
  • Attualmente ricoverati in ospedale con diagnosi cognitiva, inclusi ma non limitati a: delirium, encefalopatia, ecc. ritenuti secondari a uno stato tossico/metabolico

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 60 anni
  • Precedente diagnosi di malattia demenziale o altra eziologia organica del deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti idonei riceveranno un esame del sangue Quest AD-Detect
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione, avranno il sangue testato con il Quest AD-Detect
Test diagnostico: Test del sangue Quest AD-Detect
Il sangue verrà prelevato e inviato per l'analisi utilizzando il test ematico Quest AD-Detect

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per mostrare la percentuale di pazienti (21 pazienti nello studio) che hanno presentato una diagnosi cognitiva (inclusa ma non limitata a delirium, encefalopatia, ecc.) con un biomarcatore positivo per la demenza di Alzheimer
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla visita di follow-up a 6 mesi presso la Clinica di Neurologia.
Un follow-up di sei mesi presso la clinica neurologica per discutere i risultati di Quest AD Detect (p-tau217); i pazienti che risulteranno positivi riceveranno ulteriori follow-up presso la clinica neurologica (che potrebbero includere l'uso di ulteriori test di laboratorio o ulteriori test diagnostici).
Dal reclutamento alla visita di follow-up a 6 mesi presso la Clinica di Neurologia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Covenant Health, US

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ADUE2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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