Клинический протокол исследования: Энцефалопатия при болезни Альцгеймера
27 октября 2025 г. обновлено: Covenant Health, US
Цель этого клинического исследования — определить, приведет ли использование анализа крови Quest AD-Detect во время госпитализации пациентов для когнитивной диагностики (такой как делирий или энцефалопатия) к более ранней диагностике основного заболевания Альцгеймера.
- Сможет ли этот анализ крови различать болезнь Альцгеймера и другие причины когнитивных нарушений в условиях стационара?
- Неврологическая клиника проведет 6-месячное наблюдение после выписки из больницы с пациентами, которым был выполнен анализ крови Quest AD-Detect на болезнь Альцгеймера во время их пребывания в стационаре, для обсуждения портфеля оценки рисков
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Research Nurse Coordinator
- Номер телефона: 865-331-1337
- Электронная почта: aholt10@covhlth.com
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Crossville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38555
- Рекрутинг
- Cumberland Medical Center
-
Контакт:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Номер телефона: 865-331-1337
- Электронная почта: aholt10@covhlth.com
-
Главный следователь:
- Samuel A. Moore, MD
-
Harriman, Tennessee, Соединенные Штаты, 37748
- Рекрутинг
- Roane Medical Center
-
Контакт:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Номер телефона: 865-331-1337
- Электронная почта: aholt10@covhlth.com
-
Главный следователь:
- Samuel A. Moore, MD
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37916
- Рекрутинг
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
Контакт:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Номер телефона: 865-331-1337
- Электронная почта: aholt10@covhlth.com
-
Главный следователь:
- Samuel A. Moore, MD
-
Lenoir City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37772
- Рекрутинг
- Fort Loudon Medical Center
-
Контакт:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Номер телефона: 865-331-1337
- Электронная почта: aholt10@covhlth.com
-
Главный следователь:
- Samuel A. Moore, MD
-
Oak Ridge, Tennessee, Соединенные Штаты, 37830
- Рекрутинг
- Methodist Medical Center
-
Контакт:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Номер телефона: 865-331-1337
- Электронная почта: aholt10@covhlth.com
-
Главный следователь:
- Samuel A. Moore, MD
-
Sevierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37862
- Рекрутинг
- LeConte Medical Center
-
Контакт:
- Clinical Research Nurse Coordinator
- Номер телефона: 865-331-1337
- Электронная почта: aholt10@covhlth.com
-
Главный следователь:
- Samuel A. Moore, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 60 до 90 лет
- Отсутствие предварительного диагноза деменции
- В настоящее время госпитализирован с когнитивным диагнозом, включая, но не ограничиваясь: делирий, энцефалопатию и т.д., предположительно вторичными по отношению к токсическому/метаболическому состоянию
Критерии исключения:
- Возраст младше 60 лет
- Предварительный диагноз деменции или другой органической этиологии когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Все подходящие пациенты получат анализ крови Quest AD-Detect
Все пациенты, соответствующие критериям включения и не соответствующие ни одному из критериев исключения, будут проходить анализ крови с помощью Quest AD-Detect
|
Кровь будет собрана и отправлена на исследование с использованием анализа крови Quest AD-Detect
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы показать процент пациентов (21 пациент в исследовании), у которых был диагностирован когнитивный диагноз (включая, но не ограничиваясь делирием, энцефалопатией и т.д.) и имеется положительный биомаркер болезни Альцгеймера
Временное ограничение: От момента включения в исследование до контрольного визита через 6 месяцев в неврологической клинике.
|
Шестимесячное наблюдение в неврологической клинике для обсуждения результатов теста Quest AD Detect (p-tau217). Пациенты с положительным результатом получат дополнительное наблюдение в неврологической клинике (что может включать использование дополнительных лабораторных тестов или дальнейшее диагностическое обследование).
|
От момента включения в исследование до контрольного визита через 6 месяцев в неврологической клинике.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Альцгеймера
- Заболевания головного мозга
- Путаница
Другие идентификационные номера исследования
- ADUE2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .