Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół Badania Klinicznego: Encefalopatia Leżąca U Podstaw Otępienia w Chorobie Alzheimera

27 października 2025 zaktualizowane przez: Covenant Health, US

Protokół badania klinicznego: Encefalopatia leżąca u podstaw otępienia w chorobie Alzheimera

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy zastosowanie testu krwi Quest AD-Detect u pacjentów hospitalizowanych z powodu diagnozy poznawczej (takiej jak majaczenie lub encefalopatia) doprowadzi do wcześniejszej diagnozy choroby Alzheimera.

  • Czy ten test krwi będzie miał zdolność do rozróżnienia choroby Alzheimera od innych przyczyn zaburzeń poznawczych w warunkach szpitalnych?
  • Klinika Neurologiczna przeprowadzi 6-miesięczną obserwację po hospitalizacji u pacjentów, którzy mieli wykonany test krwi Quest AD-Detect na chorobę Alzheimera podczas pobytu w szpitalu, w celu omówienia portfolio oceny ryzyka

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Clinical Research Nurse Coordinator
  • Numer telefonu: 865-331-1337
  • E-mail: aholt10@covhlth.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38555
        • Rekrutacyjny
        • Cumberland Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Harriman, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37748
        • Rekrutacyjny
        • Roane Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37916
        • Rekrutacyjny
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Lenoir City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37772
        • Rekrutacyjny
        • Fort Loudon Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Oak Ridge, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37830
        • Rekrutacyjny
        • Methodist Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Sevierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37862
        • Rekrutacyjny
        • LeConte Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samuel A. Moore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 60 do 90 lat
  • Brak wcześniejszego rozpoznania demencji
  • Aktualnie hospitalizowani z rozpoznaniem zaburzeń poznawczych, w tym między innymi: majaczenie, encefalopatia itp. uznawane za wtórne do stanu toksycznego/metabolicznego

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 60 lat
  • Wcześniejsze rozpoznanie choroby otępiennej lub innej organicznej etiologii zaburzeń poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymają test krwi Quest AD-Detect
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia i niespełniający żadnych kryteriów wykluczenia, będą mieli pobraną krew do badania za pomocą testu Quest AD-Detect
Test diagnostyczny: Test krwi Quest AD-Detect
Krew zostanie pobrana i wysłana do badania za pomocą testu krwi Quest AD-Detect

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby pokazać odsetek pacjentów (21 pacjentów w badaniu), u których zdiagnozowano zaburzenia poznawcze (w tym, ale nie tylko, delirium, encefalopatię itp.) i którzy mają pozytywny biomarker dla demencji alzheimerowskiej
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej po 6 miesiącach w Klinice Neurologicznej.
Sześciomiesięczna obserwacja w klinice neurologicznej w celu omówienia wyników testu Quest AD Detect (p-tau217), pacjenci z pozytywnym wynikiem otrzymają dodatkową opiekę w klinice neurologicznej (co może obejmować wykonanie dodatkowych badań laboratoryjnych lub dalszą diagnostykę).
Od rejestracji do wizyty kontrolnej po 6 miesiącach w Klinice Neurologicznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Covenant Health, US

Śledczy

  • Główny śledczy: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADUE2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Test krwi Quest AD-Detect

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj