Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol klinické studie: Alzheimerova demence podkladová encefalopatie

27. října 2025 aktualizováno: Covenant Health, US

Klinický protokol studie: Alzheimerova demence jako základní encefalopatie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda použití krevního testu Quest AD-Detect během hospitalizace pacientů pro kognitivní diagnózu (jako je delirium nebo encefalopatie) povede k dřívější diagnóze základního Alzheimerova onemocnění.

  • Bude tento krevní test schopen rozlišit mezi Alzheimerovou chorobou a jinými příčinami kognitivního postižení v lůžkovém prostředí?
  • Neurologická klinika provede 6měsíční následnou péči po hospitalizaci u pacientů, kteří podstoupili krevní test Quest AD-Detect na Alzheimerovu chorobu během hospitalizace, aby probrali portfolio hodnocení rizik

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Clinical Research Nurse Coordinator
  • Telefonní číslo: 865-331-1337
  • E-mail: aholt10@covhlth.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Crossville, Tennessee, Spojené státy, 38555
        • Nábor
        • Cumberland Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Telefonní číslo: 865-331-1337
          • E-mail: aholt10@covhlth.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Harriman, Tennessee, Spojené státy, 37748
        • Nábor
        • Roane Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Telefonní číslo: 865-331-1337
          • E-mail: aholt10@covhlth.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
        • Nábor
        • Fort Sanders Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Telefonní číslo: 865-331-1337
          • E-mail: aholt10@covhlth.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Lenoir City, Tennessee, Spojené státy, 37772
        • Nábor
        • Fort Loudon Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Telefonní číslo: 865-331-1337
          • E-mail: aholt10@covhlth.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Oak Ridge, Tennessee, Spojené státy, 37830
        • Nábor
        • Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Telefonní číslo: 865-331-1337
          • E-mail: aholt10@covhlth.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel A. Moore, MD
      • Sevierville, Tennessee, Spojené státy, 37862
        • Nábor
        • LeConte Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Research Nurse Coordinator
          • Telefonní číslo: 865-331-1337
          • E-mail: aholt10@covhlth.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel A. Moore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 až 90 let
  • Bez předchozí diagnózy demence
  • Aktuálně hospitalizován s kognitivní diagnózou, včetně, ale ne omezeno na: delirium, encefalopatii atd., považované za sekundární k toxickému/metabolickému stavu

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 60 let
  • Předchozí diagnóza demenčního onemocnění nebo jiné organické etiologie kognitivního postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni způsobilí pacienti obdrží krevní test Quest AD-Detect
Všichni pacienti, kteří splňují vstupní kritéria a nesplňují žádná z vylučovacích kritérií, budou mít krev vyšetřenou testem Quest AD-Detect
Diagnostický test: Krevní test Quest AD-Detect
Krev bude odebrána a odeslána k testování pomocí krevního testu Quest AD-Detect

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ukázat procento pacientů (21 pacientů ve studii), kteří měli kognitivní diagnózu (včetně, ale ne omezeno na delirium, encefalopatii atd.), kteří mají pozitivní biomarker pro Alzheimerovu demenci
Časové okno: Od zařazení do studie po 6měsíční kontrolní prohlídku na neurologické klinice.
Šestiměsíční sledování na neurologické klinice za účelem projednání výsledků testu Quest AD Detect (p-tau217), pacienti s pozitivním výsledkem budou mít na neurologické klinice další následnou péči (která může zahrnovat použití dalších laboratorních testů nebo další diagnostická vyšetření).
Od zařazení do studie po 6měsíční kontrolní prohlídku na neurologické klinice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Covenant Health, US

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Moore, MD, Covenant Health, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADUE2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test Quest AD-Detect

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit