临床试验方案：阿尔茨海默病性痴呆相关脑病
2025年10月27日 更新者：Covenant Health, US
本临床试验旨在确定，在患者因认知障碍（如谵妄或脑病）住院期间使用Quest AD-Detect血液检测，是否能够更早地诊断出潜在的阿尔茨海默病。
- 这种血液检测能否在住院环境中区分阿尔茨海默病与其他原因引起的认知障碍？
- 神经科诊所将对住院期间完成Quest AD-Detect阿尔茨海默病血液检测的患者进行为期6个月的出院后随访，讨论风险评估报告
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Clinical Research Nurse Coordinator
- 电话号码：865-331-1337
- 邮箱：aholt10@covhlth.com
学习地点
-
-
Tennessee
-
Crossville、Tennessee、美国、38555
- 招聘中
- Cumberland Medical Center
-
接触：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 电话号码：865-331-1337
- 邮箱：aholt10@covhlth.com
-
首席研究员：
- Samuel A. Moore, MD
-
Harriman、Tennessee、美国、37748
- 招聘中
- Roane Medical Center
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接触：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 电话号码：865-331-1337
- 邮箱：aholt10@covhlth.com
-
首席研究员：
- Samuel A. Moore, MD
-
Knoxville、Tennessee、美国、37916
- 招聘中
- Fort Sanders Regional Medical Center
-
接触：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 电话号码：865-331-1337
- 邮箱：aholt10@covhlth.com
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首席研究员：
- Samuel A. Moore, MD
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Lenoir City、Tennessee、美国、37772
- 招聘中
- Fort Loudon Medical Center
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接触：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 电话号码：865-331-1337
- 邮箱：aholt10@covhlth.com
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首席研究员：
- Samuel A. Moore, MD
-
Oak Ridge、Tennessee、美国、37830
- 招聘中
- Methodist Medical Center
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接触：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 电话号码：865-331-1337
- 邮箱：aholt10@covhlth.com
-
首席研究员：
- Samuel A. Moore, MD
-
Sevierville、Tennessee、美国、37862
- 招聘中
- LeConte Medical Center
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接触：
- Clinical Research Nurse Coordinator
- 电话号码：865-331-1337
- 邮箱：aholt10@covhlth.com
-
首席研究员：
- Samuel A. Moore, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄60至90岁
- 既往无痴呆诊断
- 目前因认知障碍住院治疗，包括但不限于：谵妄、脑病等，被认为继发于中毒/代谢状态
排除标准：
- 年龄低于60岁
- 既往有痴呆性疾病或其他导致认知障碍的器质性病因诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：所有符合条件的患者将接受Quest AD-Detect血液检测
所有符合纳入标准且不满足任何排除标准的患者，将使用Quest AD-Detect进行血液检测
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血液将被采集并使用Quest AD-Detect血液检测进行送检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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显示在研究中出现认知诊断（包括但不限于谵妄、脑病等）的患者（研究中的21名患者）中，阿尔茨海默病痴呆生物标志物呈阳性的患者百分比
大体时间：从入组至神经科诊所6个月随访期间。
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与神经科诊所进行六个月随访，讨论Quest AD Detect（p-tau217）检测结果。检测结果呈阳性的患者将在神经科诊所接受额外随访（可能包括进一步实验室检查或其他诊断检测）。
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从入组至神经科诊所6个月随访期间。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samuel Moore, MD、Covenant Health, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月10日
初级完成 (估计的)
2026年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月27日
首次发布 (估计的)
2025年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月27日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.